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閉塞性睡眠時無呼吸症候群におけるメタネフリン

2024年8月20日 更新者:Changi General Hospital

閉塞性睡眠時無呼吸患者における褐色細胞腫の診断における血漿および尿中メタネフリンの有用性

ほとんどの患者は本態性(原因不明)高血圧症ですが、一部の患者には治療可能な基礎疾患があります。 そのような状態の 1 つは、過剰なストレス ホルモンを産生する腫瘍である褐色細胞腫です。 診断されずに放置されると、患者は死に至る可能性のある高血圧クリーゼを発症する可能性があります。 ストレスホルモンの測定(24 時間の採尿と朝の血液検査の両方)は、これらの腫瘍を検出するのに非常に感度が高いです。 しかし、これらのストレスホルモンは、成人の5人に1人が罹患する閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)でも上昇する可能性があります。

研究者らは、OSA患者の場合、腫瘍を除外するには24時間の尿検査よりも血液検査の方が優れているという仮説を立てている。 これが確認されれば、褐色細胞腫の疑いのある OSA 患者を従来の尿検査の代わりに朝の血液検査で調査できるようになり、不必要な追加検査や患者の不安が軽減される可能性がある。

この単一施設での研究では、研究者らは睡眠ポリグラフィーを受ける 70 人の患者を募集する予定です。 24時間尿と血液を測定します。 ホルモンレベルが上昇している患者は、腫瘍を除外するために画像検査を受けます。

主な結果は、腫瘍を除外する際の各検査の精度です。 副次的結果は、ストレスホルモンレベルとOSAの重症度の関係であり、これはOSA患者における心血管リスクの増加と、OSAの治療に伴うストレスホルモンレベルの変化を説明するのに役立つ可能性がある。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

81

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OSAの評価のための睡眠研究に参加している患者

説明

包含基準:

  • OSAを評価するための睡眠研究に参加する21~70歳の患者

除外基準:

  • メタネフリンレベルの変化を引き起こす可能性のある薬剤
  • メタネフリンレベルの変化を引き起こす可能性のあるその他の要因
  • 腎障害 (eGFR < 60ml/分)
  • その他の重篤な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA)
OSAのある被験者
尿および血漿メタネフリンの測定
尿中メタネフリンの上昇
メタネフリンが上昇している被験者
尿および血漿メタネフリンの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿および血漿メタネフリン
時間枠:1年
24時間尿中メタネフリンの測定
1年
尿および血漿メタネフリン
時間枠:1年
血漿メタネフリンの測定
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタネフリンレベルとOSAの重症度の関係
時間枠:1年
睡眠研究によって決定されたメタネフリンレベルとOSAの重症度の比較
1年
OSAの治療によるメタネフリンレベルの変化
時間枠:1年
OSA治療中の血漿および尿メタネフリンレベルの変化
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月29日

一次修了 (実際)

2023年8月29日

研究の完了 (実際)

2023年8月29日

試験登録日

最初に提出

2021年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月14日

最初の投稿 (実際)

2021年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月20日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験

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