- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05053685
Metanephrines bij obstructieve slaapapneu
Nut van plasma- en urinemetanefrines bij de diagnose van feochromocytoom bij patiënten met obstructieve slaapapneu
Hoewel de meeste patiënten essentiële (onverklaarbare) hypertensie hebben, hebben sommige patiënten een behandelbare onderliggende aandoening. Een van die aandoeningen is feochromocytoom, een tumor die overmatige stresshormonen produceert. Zonder diagnose kunnen patiënten een hypertensieve crisis ontwikkelen die fataal kan zijn. Metingen van stresshormonen (zowel 24-uurs urineverzameling als ochtendbloedonderzoek) zijn zeer gevoelig voor het opsporen van deze tumoren. Deze stresshormonen kunnen echter ook verhoogd zijn bij obstructieve slaapapneu (OSA), die 1 op de 5 volwassenen treft.
De onderzoekers veronderstellen dat bij patiënten met OSA bloedonderzoek beter zal zijn dan 24-uurs urineonderzoek om een tumor uit te sluiten. Als dit wordt bevestigd, kunnen OSA-patiënten met verdenking op feochromocytoom worden onderzocht met een bloedtest in de ochtend in plaats van een traditionele urinetest, waardoor onnodige aanvullende tests en angst bij de patiënt worden verminderd.
In deze single-site studie zijn de onderzoekers van plan om 70 patiënten te rekruteren die polysomnografie ondergaan. 24 uur urine en bloed worden gemeten. Patiënten met verhoogde hormoonspiegels ondergaan beeldvorming om een tumor uit te sluiten.
Het primaire resultaat is de nauwkeurigheid van elke test bij het uitsluiten van een tumor. De secundaire uitkomsten zijn de relatie tussen het stresshormoongehalte en de ernst van OSA, wat kan helpen bij het verklaren van het verhoogde cardiovasculaire risico bij patiënten met OSA, en de verandering in het stresshormoongehalte bij de behandeling van OSA.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas King, MD
- Telefoonnummer: +6569365651
- E-mail: thomas.king@singhealth.com.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Werving
- Changi General Hospital
-
Contact:
- Thomas King, MD
- Telefoonnummer: +6569365651
- E-mail: thomas.king@singhealth.com.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 21-70 jaar die deelnemen aan een slaaponderzoek ter evaluatie van OSA
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen die veranderingen in de metanefrinespiegels kunnen veroorzaken
- Andere factoren die veranderingen in de metanefrinespiegels kunnen veroorzaken
- Nierfunctiestoornis (eGFR < 60ml/min)
- Andere ernstige medische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Obstructieve slaapapneu (OSA)
Proefpersonen met OSA
|
Meting van urine- en plasmametanephrines
|
Verhoogde Urine Metanephrines
Proefpersonen met verhoogde metanephrines
|
Meting van urine- en plasmametanephrines
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Metanephrines in urine en plasma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meting van 24 uur urine metanefrines
|
1 jaar
|
Metanephrines in urine en plasma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meting van plasmametanephrines
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verband tussen metanefrineniveau en ernst van OSA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vergelijking van metanefrineniveau en ernst van OSA zoals bepaald door slaaponderzoek
|
1 jaar
|
Verandering in metanefrinespiegels met behandeling voor OSA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in metanefrinespiegels in plasma en urine tijdens de behandeling van OSA
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Neuro-endocriene tumoren
- Paraganglioom
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Apneu
- Feochromocytoom
Andere studie-ID-nummers
- OSA_Mets
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meting van urine- en plasmametanephrines
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten