Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metanephrines bij obstructieve slaapapneu

14 september 2021 bijgewerkt door: Changi General Hospital

Nut van plasma- en urinemetanefrines bij de diagnose van feochromocytoom bij patiënten met obstructieve slaapapneu

Hoewel de meeste patiënten essentiële (onverklaarbare) hypertensie hebben, hebben sommige patiënten een behandelbare onderliggende aandoening. Een van die aandoeningen is feochromocytoom, een tumor die overmatige stresshormonen produceert. Zonder diagnose kunnen patiënten een hypertensieve crisis ontwikkelen die fataal kan zijn. Metingen van stresshormonen (zowel 24-uurs urineverzameling als ochtendbloedonderzoek) zijn zeer gevoelig voor het opsporen van deze tumoren. Deze stresshormonen kunnen echter ook verhoogd zijn bij obstructieve slaapapneu (OSA), die 1 op de 5 volwassenen treft.

De onderzoekers veronderstellen dat bij patiënten met OSA bloedonderzoek beter zal zijn dan 24-uurs urineonderzoek om een ​​tumor uit te sluiten. Als dit wordt bevestigd, kunnen OSA-patiënten met verdenking op feochromocytoom worden onderzocht met een bloedtest in de ochtend in plaats van een traditionele urinetest, waardoor onnodige aanvullende tests en angst bij de patiënt worden verminderd.

In deze single-site studie zijn de onderzoekers van plan om 70 patiënten te rekruteren die polysomnografie ondergaan. 24 uur urine en bloed worden gemeten. Patiënten met verhoogde hormoonspiegels ondergaan beeldvorming om een ​​tumor uit te sluiten.

Het primaire resultaat is de nauwkeurigheid van elke test bij het uitsluiten van een tumor. De secundaire uitkomsten zijn de relatie tussen het stresshormoongehalte en de ernst van OSA, wat kan helpen bij het verklaren van het verhoogde cardiovasculaire risico bij patiënten met OSA, en de verandering in het stresshormoongehalte bij de behandeling van OSA.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aanwezig zijn voor slaaponderzoeken voor evaluatie van OSA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 21-70 jaar die deelnemen aan een slaaponderzoek ter evaluatie van OSA

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen die veranderingen in de metanefrinespiegels kunnen veroorzaken
  • Andere factoren die veranderingen in de metanefrinespiegels kunnen veroorzaken
  • Nierfunctiestoornis (eGFR < 60ml/min)
  • Andere ernstige medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Obstructieve slaapapneu (OSA)
Proefpersonen met OSA
Meting van urine- en plasmametanephrines
Verhoogde Urine Metanephrines
Proefpersonen met verhoogde metanephrines
Meting van urine- en plasmametanephrines

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metanephrines in urine en plasma
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van 24 uur urine metanefrines
1 jaar
Metanephrines in urine en plasma
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van plasmametanephrines
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen metanefrineniveau en ernst van OSA
Tijdsspanne: 1 jaar
vergelijking van metanefrineniveau en ernst van OSA zoals bepaald door slaaponderzoek
1 jaar
Verandering in metanefrinespiegels met behandeling voor OSA
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in metanefrinespiegels in plasma en urine tijdens de behandeling van OSA
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meting van urine- en plasmametanephrines

3
Abonneren