- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05053685
Metanefriinit obstruktiivisessa uniapneassa
Plasman ja virtsan metanefriinien käyttö feokromosytooman diagnosoinnissa potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Vaikka useimmilla potilailla on essentiaalinen (selittämätön) verenpainetauti, joillakin potilailla on hoidettavissa oleva perussairaus. Yksi tällainen sairaus on feokromosytooma, kasvain, joka tuottaa liikaa stressihormoneja. Diagnosoimatta jääneille potilaille voi kehittyä verenpainetauti, joka voi olla kohtalokas. Stressihormonien mittaukset (sekä 24 tunnin virtsankeruu että aamuverikokeet) ovat erittäin herkkiä näiden kasvainten havaitsemiseksi. Nämä stressihormonit voivat kuitenkin olla koholla myös obstruktiivisessa uniapneassa (OSA), jota esiintyy yhdellä viidestä aikuisesta.
Tutkijat olettavat, että OSA-potilailla verikokeet ovat parempia kuin 24 tunnin virtsakokeet sulkemaan pois kasvaimen. Jos tämä varmistuu, OSA-potilaat, joilla epäillään feokromosytoomaa, voitaisiin tutkia aamuverikokeella perinteisen virtsatutkimuksen sijaan, mikä vähentää tarpeettomia lisätutkimuksia ja potilaan ahdistusta.
Tässä yhden paikan tutkimuksessa tutkijat aikovat värvätä 70 potilasta, joille tehdään polysomnografia. 24 tunnin virtsa ja veri mitataan. Potilaille, joilla on kohonnut hormonitaso, tehdään kuvantaminen kasvaimen sulkemiseksi pois.
Ensisijainen tulos on kunkin testin tarkkuus kasvaimen poissulkemisessa. Toissijaiset tulokset ovat stressihormonitason ja OSA:n vaikeusasteen välinen suhde, mikä voi auttaa selittämään OSA-potilaiden lisääntyneen kardiovaskulaarisen riskin ja stressihormonitason muutoksen OSA-hoidon myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–70-vuotiaat potilaat, jotka osallistuvat unitutkimukseen OSA:n arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa muutoksia metanefriinitasoissa
- Muut tekijät, jotka voivat aiheuttaa muutoksia metanefriinitasoissa
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min)
- Muut vakavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Obstruktiivinen uniapnea (OSA)
Kohteet, joilla on OSA
|
Virtsan ja plasman metanefriinien mittaus
|
|
Kohonneet virtsan metanefriinit
Aiheet, joilla on kohonnut metanefriini
|
Virtsan ja plasman metanefriinien mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan ja plasman metanefriinit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Virtsan metanefriinien 24 tunnin mittaus
|
1 vuosi
|
|
Virtsan ja plasman metanefriinit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Plasman metanefriinien mittaus
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde metanefriinitason ja OSA:n vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
metanefriinitason ja OSA:n vakavuuden vertailu unitutkimuksen perusteella
|
1 vuosi
|
|
Muutos metanefriinitasoissa OSA:n hoidossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos plasman ja virtsan metanefriinipitoisuuksissa OSA-hoidon aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Paragangliooma
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Feokromosytooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSA_Mets
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
StudySetGoRekrytointiHuono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon