Metanefrinas en la apnea obstructiva del sueño
Utilidad de las Metanefrinas en Plasma y Orina en el Diagnóstico de Feocromocitoma en Pacientes con Apnea Obstructiva del Sueño
Aunque la mayoría de los pacientes tienen hipertensión esencial (inexplicable), algunos pacientes tienen una afección subyacente tratable. Una de esas condiciones es el feocromocitoma, un tumor que produce un exceso de hormonas del estrés. Si no se diagnostica, los pacientes pueden desarrollar una crisis hipertensiva que puede ser fatal. Las mediciones de las hormonas del estrés (tanto la recolección de orina de 24 horas como los análisis de sangre matutinos) son muy sensibles para detectar estos tumores. Sin embargo, estas hormonas del estrés también pueden estar elevadas en la apnea obstructiva del sueño (AOS), que afecta a 1 de cada 5 adultos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en los pacientes con AOS, los análisis de sangre serán mejores que los análisis de orina de 24 horas para descartar un tumor. Si esto se confirma, los pacientes con AOS con sospecha de feocromocitoma podrían ser investigados con un análisis de sangre matutino en lugar de un análisis de orina tradicional, lo que reduciría las pruebas adicionales innecesarias y la ansiedad del paciente.
En este estudio de un solo sitio, los investigadores planean reclutar a 70 pacientes que se someterán a polisomnografía. Se medirá sangre y orina de 24 horas. Los pacientes con niveles elevados de hormonas se someterán a estudios por imágenes para descartar un tumor.
El resultado principal será la precisión de cada prueba para descartar un tumor. Los resultados secundarios serán la relación entre el nivel de la hormona del estrés y la gravedad de la AOS, lo que puede ayudar a explicar el aumento del riesgo cardiovascular en pacientes con AOS y el cambio en el nivel de la hormona del estrés con el tratamiento para la AOS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 21 a 70 años que asisten a un estudio del sueño para evaluar la AOS
Criterio de exclusión:
- Medicamentos que pueden causar cambios en los niveles de metanefrina
- Otros factores que pueden causar cambios en los niveles de metanefrina
- Insuficiencia renal (FGe < 60ml/min)
- Otras condiciones médicas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Apnea obstructiva del sueño (AOS)
Sujetos con AOS
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Medición de metanefrinas en orina y plasma
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Metanefrinas en orina elevadas
Sujetos con metanefrinas elevadas
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Medición de metanefrinas en orina y plasma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metanefrinas en orina y plasma
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de metanefrinas en orina de 24 horas
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1 año
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Metanefrinas en orina y plasma
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de metanefrinas plasmáticas
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre el nivel de metanefrina y la gravedad de la AOS
Periodo de tiempo: 1 año
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comparación del nivel de metanefrina y la gravedad de la AOS según lo determinado por el estudio del sueño
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1 año
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Cambio en los niveles de metanefrina con el tratamiento de la AOS
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio en los niveles de metanefrina en plasma y orina durante el tratamiento de la AOS
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Tumores neuroendocrinos
- Paraganglioma
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Feocromocitoma
Otros números de identificación del estudio
- OSA_Mets
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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