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Metanefrine nell'apnea ostruttiva del sonno

20 agosto 2024 aggiornato da: Changi General Hospital

Utilità delle metanefrine plasmatiche e urinarie nella diagnosi del feocromocitoma nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

Sebbene la maggior parte dei pazienti soffra di ipertensione essenziale (inspiegabile), alcuni pazienti hanno una condizione di base curabile. Una di queste condizioni è il feocromocitoma, un tumore che produce eccessivi ormoni dello stress. Se non diagnosticati, i pazienti possono sviluppare una crisi ipertensiva che può essere fatale. Le misurazioni degli ormoni dello stress (sia la raccolta delle urine delle 24 ore che gli esami del sangue mattutini) sono altamente sensibili per rilevare questi tumori. Tuttavia, questi ormoni dello stress possono anche essere elevati nell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) che colpisce 1 adulto su 5.

I ricercatori ipotizzano che nei pazienti con OSA, gli esami del sangue saranno migliori dei test delle urine delle 24 ore per escludere un tumore. Se ciò fosse confermato, i pazienti con OSA con sospetto feocromocitoma potrebbero essere esaminati con un esame del sangue mattutino invece del tradizionale test delle urine, riducendo i test aggiuntivi non necessari e l'ansia del paziente.

In questo studio a sito singolo, i ricercatori prevedono di reclutare 70 pazienti sottoposti a polisonnografia. Verranno misurate le urine e il sangue delle 24 ore. I pazienti con livelli ormonali elevati saranno sottoposti a imaging per escludere un tumore.

L'esito primario sarà l'accuratezza di ciascun test nell'escludere un tumore. Gli esiti secondari saranno la relazione tra il livello dell'ormone dello stress e la gravità dell'OSA, che può aiutare a spiegare l'aumento del rischio cardiovascolare nei pazienti con OSA e la variazione del livello dell'ormone dello stress con il trattamento per l'OSA

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che partecipano a studi del sonno per la valutazione dell'OSA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 21 e 70 anni che partecipano a uno studio del sonno per valutare l'OSA

Criteri di esclusione:

  • Farmaci che possono causare cambiamenti nei livelli di metanefrina
  • Altri fattori che possono causare cambiamenti nei livelli di metanefrina
  • Compromissione renale (eGFR <60 ml/min)
  • Altre gravi condizioni mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Apnea ostruttiva del sonno (OSA)
Soggetti con OSAS
Test diagnostico: Misura delle metanefrine urinarie e plasmatiche
Misura delle metanefrine urinarie e plasmatiche
Metanefrine urinarie elevate
Soggetti con metanefrine elevate
Test diagnostico: Misura delle metanefrine urinarie e plasmatiche
Misura delle metanefrine urinarie e plasmatiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metanefrine urinarie e plasmatiche
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazione delle metanefrine nelle urine delle 24 ore
1 anno
Metanefrine urinarie e plasmatiche
Lasso di tempo: 1 anno
Misura delle metanefrine plasmatiche
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra livello di metanefrina e gravità dell'OSA
Lasso di tempo: 1 anno
confronto tra il livello di metanefrina e la gravità dell'OSA come determinato dallo studio del sonno
1 anno
Variazione dei livelli di metanefrina con il trattamento dell'OSA
Lasso di tempo: 1 anno
Variazione dei livelli plasmatici e urinari di metanefrina durante il trattamento dell'OSA
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changi General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSA_Mets

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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