Metanephriner i obstruktiv søvnapnø
Nytte af plasma- og urinmetanephriner til diagnosticering af fæokromocytom hos patienter med obstruktiv søvnapnø
Selvom de fleste patienter har essentiel (uforklarlig) hypertension, har nogle patienter en underliggende tilstand, der kan behandles. En sådan tilstand er fæokromocytom, en tumor, der producerer overdreven stresshormoner. Uden diagnosticering kan patienter udvikle en hypertensiv krise, der kan være dødelig. Målinger af stresshormoner (både 24-timers urinopsamling og morgenblodprøver) er meget følsomme for påvisning af disse tumorer. Disse stresshormoner kan dog også være forhøjede ved obstruktiv søvnapnø (OSA), som rammer 1 ud af 5 voksne.
Efterforskerne antager, at hos patienter med OSA vil blodprøver være bedre end 24-timers urinprøver til at udelukke en tumor. Hvis dette bekræftes, kan OSA-patienter med mistanke om fæokromocytom undersøges med en morgenblodprøve i stedet for en traditionel urinprøve, hvilket reducerer unødvendige yderligere tests og patientangst.
I dette enkeltstedsstudie planlægger efterforskerne at rekruttere 70 patienter, der gennemgår polysomnografi. 24 timers urin og blod vil blive målt. Patienter med forhøjede hormonniveauer vil gennemgå billeddiagnostik for at udelukke en tumor.
Det primære resultat vil være nøjagtigheden af hver test til at udelukke en tumor. De sekundære resultater vil være forholdet mellem stresshormonniveau og sværhedsgraden af OSA, hvilket kan være med til at forklare den øgede kardiovaskulære risiko hos patienter med OSA, og ændringen i stresshormonniveauet med behandling for OSA
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 21-70 år, der deltager i en søvnundersøgelse for at evaluere for OSA
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der kan forårsage ændringer i metanephrin niveauer
- Andre faktorer, der kan forårsage ændringer i metanephrin niveauer
- Nedsat nyrefunktion (eGFR < 60 ml/min)
- Andre alvorlige medicinske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv søvnapnø (OSA)
Emner med OSA
|
Måling af urin og plasma metanephriner
|
|
Forhøjet urinmetanephriner
Personer med forhøjede metanephriner
|
Måling af urin og plasma metanephriner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin og plasma metanephriner
Tidsramme: 1 år
|
Måling af 24 timers urinmetanephriner
|
1 år
|
|
Urin og plasma metanephriner
Tidsramme: 1 år
|
Måling af plasma metanephriner
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem metanephrinniveau og sværhedsgraden af OSA
Tidsramme: 1 år
|
sammenligning af metanephrin niveau og sværhedsgrad af OSA som bestemt ved søvnundersøgelse
|
1 år
|
|
Ændring i metanephrin-niveauer med behandling for OSA
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i plasma- og urinniveauer af metanephrin under behandling for OSA
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Tegn og symptomer, luftveje
- Neuroendokrine tumorer
- Paragangliom
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Apnø
- Fæokromocytom
Andre undersøgelses-id-numre
- OSA_Mets
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan