Metanefrinek obstruktív alvási apnoéban
A plazma és vizelet metanefrinek hasznossága a phaeochromocytoma diagnosztizálásában obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél
Bár a legtöbb betegnek esszenciális (megmagyarázhatatlan) magas vérnyomása van, néhány betegnek van egy kezelhető alapbetegsége. Az egyik ilyen állapot a phaeochromocytoma, egy olyan daganat, amely túlzott stresszhormonokat termel. Ha nem diagnosztizálják, a betegeknél hipertóniás krízis alakulhat ki, amely végzetes is lehet. A stresszhormonok mérése (24 órás vizeletgyűjtés és reggeli vérvétel egyaránt) rendkívül érzékeny e daganatok kimutatására. Ezek a stresszhormonok azonban megemelkedhetnek obstruktív alvási apnoéban (OSA), amely 5 felnőttből 1-et érint.
A kutatók azt feltételezik, hogy az OSA-ban szenvedő betegeknél a vérvizsgálatok jobbak lesznek, mint a 24 órás vizeletvizsgálatok a daganat kizárására. Ha ez beigazolódik, akkor a phaeochromocytoma-gyanús OSA-betegeket a hagyományos vizeletvizsgálat helyett reggeli vérvétellel lehet kivizsgálni, csökkentve a felesleges további vizsgálatok számát és a betegek szorongását.
Ebben az egyetlen helyszínen végzett vizsgálatban a kutatók 70, poliszomnográfiás vizsgálaton áteső beteg felvételét tervezik. 24 órás vizelet- és vérmérésre kerül sor. Az emelkedett hormonszintű betegeket képalkotó vizsgálatnak vetik alá a daganat kizárása érdekében.
Az elsődleges eredmény az egyes tesztek pontossága lesz a daganat kizárásában. A másodlagos kimenetel a stresszhormon-szint és az OSA súlyossága közötti kapcsolat lesz, ami segíthet megmagyarázni az OSA-ban szenvedő betegek fokozott kardiovaszkuláris kockázatát, valamint a stresszhormon-szint változását az OSA-kezelés hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-70 éves betegek, akik alvásvizsgálaton vesznek részt az OSA értékelése céljából
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszerek, amelyek változást okozhatnak a metanefrin szintjében
- Egyéb tényezők, amelyek változást okozhatnak a metanefrin szintjében
- Vesekárosodás (eGFR < 60 ml/perc)
- Egyéb súlyos egészségügyi állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Obstruktív alvási apnoe (OSA)
OSA-val rendelkező alanyok
|
Vizelet és plazma metanefrinek mérése
|
|
Emelkedett vizelet metanefrinek
Emelkedett metanefrinnel rendelkező alanyok
|
Vizelet és plazma metanefrinek mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizelet és plazma metanefrinek
Időkeret: 1 év
|
24 órás vizelet metanefrinek mérése
|
1 év
|
|
Vizelet és plazma metanefrinek
Időkeret: 1 év
|
A plazma metanefrinek mérése
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metanefrin szint és az OSA súlyossága közötti kapcsolat
Időkeret: 1 év
|
a metanefrin szintjének és az OSA súlyosságának összehasonlítása az alvásvizsgálat alapján
|
1 év
|
|
A metanefrin szintjének változása az OSA kezelésével
Időkeret: 1 év
|
A plazma és a vizelet metanefrin szintjének változása az OSA-kezelés során
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Neuroendokrin daganatok
- Paraganglioma
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Apnoe
- Pheochromocytoma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSA_Mets
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .