Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метанефрины при обструктивном апноэ сна

20 августа 2024 г. обновлено: Changi General Hospital

Использование метанефринов плазмы и мочи в диагностике феохромоцитомы у пациентов с обструктивным апноэ во сне

Хотя у большинства пациентов имеется эссенциальная (необъяснимая) артериальная гипертензия, у некоторых пациентов имеется излечимое основное заболевание. Одним из таких состояний является феохромоцитома, опухоль, которая вырабатывает чрезмерное количество гормонов стресса. При отсутствии диагностики у пациентов может развиться гипертонический криз, который может привести к летальному исходу. Измерения гормонов стресса (как сбор мочи за 24 часа, так и утренний анализ крови) очень чувствительны для выявления этих опухолей. Однако уровень этих гормонов стресса также может быть повышен при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС), которым страдает каждый пятый взрослый.

Исследователи предполагают, что у пациентов с СОАС анализы крови будут лучше, чем 24-часовые анализы мочи, для исключения опухоли. Если это подтвердится, то пациентов с ОАС с подозрением на феохромоцитому можно будет обследовать с помощью утреннего анализа крови вместо традиционного анализа мочи, что уменьшит ненужные дополнительные тесты и тревогу пациентов.

В этом единственном исследовании исследователи планируют набрать 70 пациентов, проходящих полисомнографию. Будут измеряться суточная моча и кровь. Пациенты с повышенным уровнем гормонов будут проходить визуализацию, чтобы исключить опухоль.

Основным результатом будет точность каждого теста в исключении опухоли. Вторичными результатами будут отношения между уровнем гормона стресса и тяжестью СОАС, что может помочь объяснить повышенный сердечно-сосудистый риск у пациентов с СОАС и изменение уровня гормона стресса при лечении СОАС.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие исследования сна для оценки ОАС

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 21–70 лет, посещающие исследование сна для оценки СОАС

Критерий исключения:

  • Лекарства, которые могут вызвать изменения уровня метанефрина
  • Другие факторы, которые могут вызвать изменения уровня метанефрина
  • Почечная недостаточность (рСКФ < 60 мл/мин)
  • Другие серьезные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обструктивное апноэ сна (СОАС)
Субъекты с ОАС
Измерение метанефринов в моче и плазме
Повышенные метанефрины в моче
Субъекты с повышенным уровнем метанефринов
Измерение метанефринов в моче и плазме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метанефрины мочи и плазмы
Временное ограничение: 1 год
Измерение метанефринов мочи за 24 часа
1 год
Метанефрины мочи и плазмы
Временное ограничение: 1 год
Измерение метанефринов в плазме
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между уровнем метанефрина и тяжестью СОАС
Временное ограничение: 1 год
сравнение уровня метанефрина и тяжести ОАС по данным исследования сна
1 год
Изменение уровня метанефрина при лечении ОАС
Временное ограничение: 1 год
Изменение уровня метанефрина в плазме и моче во время лечения СОАС
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться