- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05053685
Метанефрины при обструктивном апноэ сна
Использование метанефринов плазмы и мочи в диагностике феохромоцитомы у пациентов с обструктивным апноэ во сне
Хотя у большинства пациентов имеется эссенциальная (необъяснимая) артериальная гипертензия, у некоторых пациентов имеется излечимое основное заболевание. Одним из таких состояний является феохромоцитома, опухоль, которая вырабатывает чрезмерное количество гормонов стресса. При отсутствии диагностики у пациентов может развиться гипертонический криз, который может привести к летальному исходу. Измерения гормонов стресса (как сбор мочи за 24 часа, так и утренний анализ крови) очень чувствительны для выявления этих опухолей. Однако уровень этих гормонов стресса также может быть повышен при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС), которым страдает каждый пятый взрослый.
Исследователи предполагают, что у пациентов с СОАС анализы крови будут лучше, чем 24-часовые анализы мочи, для исключения опухоли. Если это подтвердится, то пациентов с ОАС с подозрением на феохромоцитому можно будет обследовать с помощью утреннего анализа крови вместо традиционного анализа мочи, что уменьшит ненужные дополнительные тесты и тревогу пациентов.
В этом единственном исследовании исследователи планируют набрать 70 пациентов, проходящих полисомнографию. Будут измеряться суточная моча и кровь. Пациенты с повышенным уровнем гормонов будут проходить визуализацию, чтобы исключить опухоль.
Основным результатом будет точность каждого теста в исключении опухоли. Вторичными результатами будут отношения между уровнем гормона стресса и тяжестью СОАС, что может помочь объяснить повышенный сердечно-сосудистый риск у пациентов с СОАС и изменение уровня гормона стресса при лечении СОАС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 21–70 лет, посещающие исследование сна для оценки СОАС
Критерий исключения:
- Лекарства, которые могут вызвать изменения уровня метанефрина
- Другие факторы, которые могут вызвать изменения уровня метанефрина
- Почечная недостаточность (рСКФ < 60 мл/мин)
- Другие серьезные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обструктивное апноэ сна (СОАС)
Субъекты с ОАС
|
Измерение метанефринов в моче и плазме
|
|
Повышенные метанефрины в моче
Субъекты с повышенным уровнем метанефринов
|
Измерение метанефринов в моче и плазме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метанефрины мочи и плазмы
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение метанефринов мочи за 24 часа
|
1 год
|
|
Метанефрины мочи и плазмы
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение метанефринов в плазме
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между уровнем метанефрина и тяжестью СОАС
Временное ограничение: 1 год
|
сравнение уровня метанефрина и тяжести ОАС по данным исследования сна
|
1 год
|
|
Изменение уровня метанефрина при лечении ОАС
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение уровня метанефрина в плазме и моче во время лечения СОАС
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Нейроэндокринные опухоли
- Параганглиома
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Апноэ
- Феохромоцитома
Другие идентификационные номера исследования
- OSA_Mets
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .