오디오 녹음 vs. 간호사 주도 간략한 마음챙김 기반 개입
2023년 3월 29일 업데이트: Adam Hanley, University of Utah
수술 전 슬관절 및 고관절 치환술 환자를 위한 오디오 녹음된 간략한 마음챙김 기반 중재와 간호사 주도의 간략한 마음챙김 기반 중재의 효과 비교
이것은 단일 사이트, 3군, 병렬 그룹 무작위 임상 시험(RCT)입니다.
고관절 및 슬관절 치환술 환자를 위한 간호사 주도의 매우 간단한 수술 전 마음 챙김 기반 개입의 임상 효과는 표준 간호사 상담 및 간호사 상담 중에 전달된 오디오 녹음된 매우 간단한 수술 전 마음 챙김 기반 개입과 관련하여 조사됩니다. 표준 간호사 상담 중에 수술 전 통증 심리 교육 개입을 주도했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 연령 ≥18,
- 2) 편측 슬관절 또는 고관절 전치환술을 받을 예정
제외 기준:
- 1) 연구 절차 완료를 방해하는 인지 장애.
- 2) 현재 암 진단,
- 3) 이전 3개월 이내에 교체된 반대쪽 무릎 또는 고관절,
- 4) 연구 기간 동안 반대측 무릎 또는 고관절 치환술 또는 기타 추가적인 수술적 시술을 받을 의향,
- 5) 연구 기간 동안 새로운 통증 치료제를 추가할 의향(연구의 일부인 경우 제외),
- 6) 연구 치료를 방해한다고 의료진이 판단한 기타 불안정한 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 통증 심리 교육
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간호사는 심한 통증을 경험하거나 수술 전후에 진통제를 복용할 때마다 사용할 수 있도록 휴식, 냉찜질 및 거상과 같은 일반적인 통증 대처 전략과 함께 통증에 대한 심리 교육을 제공합니다.
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활성 비교기: 오디오 녹음 마음챙김 기반 개입
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간호사는 환자에게 간단한(1분) 대본과 마음챙김 소개를 읽은 다음 호흡 및 신체 감각과 열린 모니터링에 집중된 주의를 장려하기 위해 이전 연구에서 검증된 매우 짧은(1분 30초) 안내 마음챙김 연습을 듣게 합니다. 산만 한 생각, 부정적인 감정 및 고통의 수용.
마지막으로, 환자는 언제든지 사용할 수 있도록 마음챙김 통증 관리 기술의 오디오 녹음을 받게 됩니다.
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실험적: 간호사 주도 마음챙김 기반 개입
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간호사는 환자에게 간단한(1분) 대본과 마음챙김 소개를 읽은 다음 이전 연구에서 검증된 매우 짧은(1분 30초) 마음챙김 연습을 통해 환자를 안내하여 호흡 및 신체 감각에 집중하고 열린 모니터링과 수용을 장려합니다. 담론적인 생각, 부정적인 감정, 고통.
마지막으로, 환자는 언제든지 사용할 수 있도록 마음챙김 통증 관리 기술의 오디오 녹음을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 수치 등급 척도의 변화
기간: 기준선 및 수술 전 간호사 방문 10분 후
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단일 리커트 척도 항목 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 수술 전 간호사 방문 10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 불쾌감 숫자 등급 척도의 변화
기간: 기준선 및 수술 전 간호사 방문 10분 후
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단일 리커트 척도 항목 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 불쾌한 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 수술 전 간호사 방문 10분 후
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진통제 욕구 수치 평가 척도의 변화
기간: 기준선 및 수술 전 간호사 방문 10분 후
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단일 리커트 척도 항목 범위는 0-10이며 0은 진통제에 대한 욕구가 없음을 나타내고 10은 진통제에 대한 강한 욕구를 나타냅니다.
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기준선 및 수술 전 간호사 방문 10분 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 항목 은행, v2.0
기간: 수술 전 6주 동안 및 6주 외래 추적 진료 예약 시
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PROMIS 신체 기능 컴퓨터 지원 테스트는 모두 5점 리커트 척도로 채점된 123개 항목 은행에서 추출합니다. T-점수 분포는 50이 미국 일반 인구의 평균(평균)을 나타내고 해당 평균 주변의 표준 편차가 10포인트가 되도록 표준화됩니다. 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다. |
수술 전 6주 동안 및 6주 외래 추적 진료 예약 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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