Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänitetty vs. sairaanhoitajan johtama lyhyt mindfulnessiin perustuva interventio

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Adam Hanley, University of Utah

Äänitetyn lyhyen mindfulnessiin perustuvan toimenpiteen vaikutusten vertailu sairaanhoitajan johtamaan lyhyeen mindfulnessiin perustuvaan interventioon ennen leikkausta polven ja lonkan tekonivelpotilaille

Tämä on yhden paikan, kolmen haaran, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT). Sairaanhoitajan johtaman, erittäin lyhyen, preoperatiivisen mindfulness-pohjaisen toimenpiteen kliinisiä vaikutuksia lonkka- ja polviproteesipotilaille tutkitaan verrattuna äänitallenteeseen, hyvin lyhyeen, preoperatiiviseen mindfulness-pohjaiseen interventioon, joka suoritetaan tavallisen sairaanhoitajakonsultoinnin ja sairaanhoitajan johti leikkausta edeltävää kivun psykoedukaatiointerventiota tavallisen sairaanhoitajakonsultoinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Ikä ≥18,
  • 2) Suunniteltu yksipuoliselle polven tai lonkan kokonaisnivelleikkaukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Kognitiivinen heikentyminen, joka estää opintojen suorittamisen.
  • 2) Nykyinen syöpädiagnoosi,
  • 3) vastapuolen polvi tai lonkka vaihdettu edellisten 3 kuukauden aikana,
  • 4) aikomus suorittaa vastapuolen polven tai lonkan vaihto tai muu lisäkirurginen toimenpide opintojakson aikana,
  • 5) Aikomus lisätä uusia kivunhoitoja tutkimusjakson aikana (lukuun ottamatta sitä, mikä on osa tutkimusta),
  • 6) Muu epävakaa sairaus, jonka lääkintähenkilöstö on arvioinut häiritsevän tutkimushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen kivun psykokasvatus
Käyttäytyminen: Normaali kivunhallinta
Sairaanhoitajat tarjoavat psykokoulutusta kivusta sekä yleisiä kivun selviytymisstrategioita, kuten lepoa, jäätä ja nousua, aina kun he kokevat voimakasta kipua tai ottavat kipulääkkeitä ennen ja jälkeen leikkausta.
Active Comparator: Äänitallennettu mindfulness-pohjainen interventio
Käyttäytyminen: Äänitallennettu mindfulness-pohjainen interventio
Sairaanhoitajat lukevat potilaille lyhyen (1 minuutin) käsikirjoituksen, johdannon mindfulnessiin ja pyytävät heitä sitten kuuntelemaan hyvin lyhyen (1 minuutti 30 sekuntia) ohjattua mindfulness-käytäntöä, joka on validoitu aikaisemmassa tutkimuksessamme kannustaakseen keskittymään hengitys- ja kehontuntemuksiin sekä avoimeen seurantaan ja diskursiivisten ajatusten, negatiivisten tunteiden ja kivun hyväksyminen. Lopuksi potilaille annetaan äänitallenne tietoisen kivunhallintatekniikasta käytettäväksi milloin tahansa.
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama mindfulness-pohjainen interventio
Käyttäytyminen: Sairaanhoitajan johtama mindfulness-pohjainen interventio
Sairaanhoitajat lukevat potilaille lyhyen (1 minuutin) käsikirjoituksen, johdannon mindfulnessiin ja ohjaavat heidät hyvin lyhyen (1 minuutti 30 sekuntia) mindfulness-käytännön läpi, joka on validoitu aikaisemmassa tutkimuksessamme kannustaakseen keskittymään hengitys- ja kehontuntemuksiin sekä avoimeen seurantaan ja hyväksymiseen. diskursiivisia ajatuksia, negatiivisia tunteita ja kipua. Lopuksi potilaille annetaan äänitallenne tietoisen kivunhallintatekniikasta käytettäväksi milloin tahansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuuden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuutin preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin jälkeen
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 edustaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
Lähtötilanne ja 10 minuutin preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun epämiellyttävyyden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuutin preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin jälkeen
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa kipua.
Lähtötilanne ja 10 minuutin preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin jälkeen
Muutos kipulääkkeiden toiveen numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuutin preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin jälkeen
Yksi Likert-asteikon kohde, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 osoittaa, ettei kipulääkkeitä halua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipulääkettä.
Lähtötilanne ja 10 minuutin preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävien 6 viikon aikana ja 6 viikon avohoidon seurantakäynnillä

PROMIS-fyysisen toiminnan tietokoneavusteinen testi poimii 123 kohteen pankista, jotka kaikki pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.

T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonta tämän keskiarvon ympärillä on 10 pistettä. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
Leikkausta edeltävien 6 viikon aikana ja 6 viikon avohoidon seurantakäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00085446: AM_00040605 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Normaali kivunhallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa