Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nagrany dźwięk a krótka interwencja oparta na uważności prowadzona przez pielęgniarkę

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Adam Hanley, University of Utah

Porównanie efektów nagranej krótkiej interwencji opartej na uważności z krótką interwencją opartą na uważności prowadzoną przez pielęgniarkę u pacjentów z przedoperacyjną protezą stawu kolanowego i biodrowego

Jest to jednoośrodkowe, trójramienne, randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych (RCT). Efekty kliniczne prowadzonej przez pielęgniarkę, bardzo krótkiej, przedoperacyjnej interwencji opartej na uważności u pacjentów po wymianie stawu biodrowego i kolanowego zostaną zbadane w porównaniu z nagraną dźwiękowo bardzo krótką, przedoperacyjną interwencją opartą na uważności, przeprowadzoną podczas standardowej konsultacji pielęgniarskiej i pielęgniarki- prowadził przedoperacyjną psychoedukację bólu podczas standardowej konsultacji pielęgniarskiej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Wiek ≥18 lat,
  • 2) Planowane poddanie się jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające ukończenie procedur badawczych.
  • 2) Aktualna diagnoza nowotworu,
  • 3) wymiana stawu kolanowego lub biodrowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • 4) zamiar wymiany stawu kolanowego lub biodrowego po przeciwnej stronie lub innego, dodatkowego zabiegu chirurgicznego w okresie studiów,
  • 5) Zamiar dodania nowych metod leczenia bólu w okresie badania (z wyjątkiem tego, co jest częścią badania),
  • 6) Inna niestabilna choroba uznana przez personel medyczny za zakłócającą leczenie w ramach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa psychoedukacja bólu
Behawioralne: Standardowe zarządzanie bólem
Pielęgniarki zapewnią psychoedukację na temat bólu wraz z typowymi strategiami radzenia sobie z bólem, takimi jak odpoczynek, lód i uniesienie, do wykorzystania za każdym razem, gdy doświadczają intensywnego bólu lub przyjmują leki przeciwbólowe przed i po operacji.
Aktywny komparator: Interwencja oparta na uważności nagrana w formie audio
Behawioralne: Interwencja oparta na uważności nagrana w formie audio
Pielęgniarki przeczytają pacjentom krótkie (1 minuta) scenariusz wprowadzenia do uważności, a następnie poproszą ich o wysłuchanie bardzo krótkiej (1 minuta 30 sekund) praktyki uważności z przewodnikiem, potwierdzonej w naszych wcześniejszych badaniach, aby zachęcić do skupienia uwagi na doznaniach oddechu i ciała oraz otwartego monitorowania i akceptacji dyskursywnych myśli, negatywnych emocji i bólu. Wreszcie, pacjenci otrzymają nagranie dźwiękowe z uważnej techniki radzenia sobie z bólem do wykorzystania w dowolnym momencie.
Eksperymentalny: Interwencja oparta na uważności prowadzona przez pielęgniarkę
Behawioralne: Interwencja oparta na uważności prowadzona przez pielęgniarkę
Pielęgniarki przeczytają pacjentom krótkie (1 minuta) scenariusz wprowadzenia do uważności, a następnie przeprowadzą ich przez bardzo krótką (1 minuta i 30 sekund) praktykę uważności potwierdzoną w naszych wcześniejszych badaniach, aby zachęcić do skupienia uwagi na oddechu i doznaniach ciała oraz otwartego monitorowania i akceptacji dyskursywnych myśli, negatywnych emocji i bólu. Wreszcie, pacjenci otrzymają nagranie dźwiękowe z uważnej techniki radzenia sobie z bólem do wykorzystania w dowolnym momencie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w numerycznej skali oceny natężenia bólu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 10-minutowej przedoperacyjnej wizycie pielęgniarki
Pojedynczy element skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 reprezentuje najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
Stan wyjściowy i po 10-minutowej przedoperacyjnej wizycie pielęgniarki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczbowa skala oceny zmian w odczuwaniu bólu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 10-minutowej przedoperacyjnej wizycie pielęgniarki
Pojedynczy element skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 reprezentuje najbardziej nieprzyjemny ból, jaki można sobie wyobrazić.
Stan wyjściowy i po 10-minutowej przedoperacyjnej wizycie pielęgniarki
Zmiana pragnienia leków przeciwbólowych Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 10-minutowej przedoperacyjnej wizycie pielęgniarki
Pojedynczy element skali Likerta w zakresie od 0-10, gdzie 0 oznacza brak chęci przyjmowania leków przeciwbólowych, a 10 oznacza silne pragnienie przyjmowania leków przeciwbólowych.
Stan wyjściowy i po 10-minutowej przedoperacyjnej wizycie pielęgniarki

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Bank elementów związanych z funkcjonowaniem fizycznym, wersja 2.0
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni przed operacją i podczas 6-tygodniowej wizyty ambulatoryjnej

Wspomagany komputerowo test funkcjonowania fizycznego PROMIS pochodzi z banku 123 pozycji, z których wszystkie oceniane są w 5-punktowej skali Likerta.

Rozkłady T-Score są standaryzowane w taki sposób, że 50 reprezentuje średnią (średnią) dla ogólnej populacji USA, a odchylenie standardowe wokół tej średniej wynosi 10 punktów. Wysoki wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie fizyczne.
W ciągu 6 tygodni przed operacją i podczas 6-tygodniowej wizyty ambulatoryjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00085446: AM_00040605 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Standardowe zarządzanie bólem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj