Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lydoptaget vs. Sygeplejerske-ledt kort mindfulness-baseret intervention

29. marts 2023 opdateret af: Adam Hanley, University of Utah

Sammenligning af virkningerne af en lydoptaget kort mindfulness-baseret intervention med en sygeplejerske-ledet kort mindfulness-baseret intervention for præoperative knæ- og hofteprotesepatienter

Dette er et enkelt-site, tre-arm, parallel-gruppe randomiseret klinisk forsøg (RCT). De kliniske effekter af en sygeplejerske-ledet, meget kort, præoperativ mindfulness-baseret intervention til hofte- og knæprotesepatienter vil blive undersøgt i forhold til en lydoptaget meget kort, præoperativ mindfulness-baseret intervention leveret under standard sygeplejerskekonsultation og en sygeplejerske- ledet præoperativ smerte psykoedukativ intervention under standard sygeplejerskekonsultation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder ≥18,
  • 2) Planlagt at gennemgå en ensidig total knæ- eller hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Kognitiv svækkelse, der forhindrer gennemførelse af studieprocedurer.
  • 2) Nuværende kræftdiagnose,
  • 3) Kontralateralt knæ eller hofte udskiftet inden for de foregående 3 måneder,
  • 4) Hensigt om at få udskiftet kontralateralt knæ eller hofte eller anden yderligere kirurgisk procedure i løbet af undersøgelsesperioden,
  • 5) Hensigt om at tilføje nye smertebehandlinger i løbet af undersøgelsesperioden (bortset fra det, der er en del af undersøgelsen),
  • 6) Anden ustabil sygdom vurderet af medicinsk personale til at forstyrre undersøgelsesbehandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard smertepsykoedukation
Adfærdsmæssigt: Standard smertebehandling
Sygeplejersker vil give psykoedukation om smerte sammen med almindelige smertehåndteringsstrategier, såsom hvile, is og elevation, til brug hver gang de oplever intense smerter eller tager smertestillende medicin før og efter operationen.
Aktiv komparator: Lydoptaget Mindfulness-baseret intervention
Adfærdsmæssigt: Lydoptaget Mindfulness-baseret intervention
Sygeplejersker vil læse patienterne en kort (1 minut) scriptet introduktion til mindfulness og derefter få dem til at lytte til en meget kort (1 minut 30 sekunder) guidet mindfulness-praksis valideret i vores tidligere forskning for at tilskynde til fokuseret opmærksomhed på åndedræt og kropsfornemmelser og åben overvågning og accept af diskursive tanker, negative følelser og smerte. Til sidst vil patienterne få en lydoptagelse af den mindful smertebehandlingsteknik til brug når som helst.
Eksperimentel: Sygeplejerskestyret Mindfulness-baseret intervention
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerskestyret Mindfulness-baseret intervention
Sygeplejersker vil læse patienterne en kort (1 minut) scriptet introduktion til mindfulness og derefter guide dem gennem en meget kort (1 minut og 30 sekunder) mindfulness-praksis valideret i vores tidligere forskning for at tilskynde fokuseret opmærksomhed på åndedræt og kropsfornemmelser og åben overvågning og accept af diskursive tanker, negative følelser og smerte. Til sidst vil patienterne få en lydoptagelse af den mindful smertebehandlingsteknik til brug når som helst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og efter 10 minutters præoperativ sygeplejerskebesøg
Enkelt Likert-skalaelement fra 0-10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 repræsenterer den mest intense smerte, man kan forestille sig.
Baseline og efter 10 minutters præoperativ sygeplejerskebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og efter 10 minutters præoperativ sygeplejerskebesøg
Enkelt Likert-skala-emne spænder fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 repræsenterer den mest ubehagelige smerte man kan forestille sig.
Baseline og efter 10 minutters præoperativ sygeplejerskebesøg
Ændring i Smertemedicin Desire Numeric Rating Scale
Tidsramme: Baseline og efter 10 minutters præoperativ sygeplejerskebesøg
Enkelt Likert-skalapunkt spænder fra 0-10, hvor 0 angiver, at der ikke er noget ønske om smertestillende medicin, og 10 repræsenterer et stærkt ønske om smertestillende medicin.
Baseline og efter 10 minutters præoperativ sygeplejerskebesøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk fungerende elementbank, v2.0
Tidsramme: I løbet af de 6 uger før operationen og ved den 6-ugers ambulante opfølgningssamtale

PROMIS fysisk fungerende computerassisteret test trækker fra en bank med 123 genstande, alle scoret på en 5-punkts Likert-skala.

T-Score-fordelinger er standardiseret således, at en 50 repræsenterer gennemsnittet (middelværdien) for den generelle befolkning i USA, og standardafvigelsen omkring dette middel er 10 point. En høj score indikerer bedre fysisk funktion.
I løbet af de 6 uger før operationen og ved den 6-ugers ambulante opfølgningssamtale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00085446: AM_00040605 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Standard smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner