Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvukově nahraná vs. Krátká intervence řízená sestrou na základě všímavosti

29. března 2023 aktualizováno: Adam Hanley, University of Utah

Porovnání účinků zvukově nahrané krátké intervence založené na všímavosti se sestrou vedenou krátkou intervencí založenou na všímavosti u pacientů s předoperačními náhradami kolena a kyčle

Toto je jednomístná, tříramenná randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami (RCT). Klinické účinky sestrou vedené velmi krátké předoperační intervence založené na všímavosti u pacientů s náhradou kyčelního a kolenního kloubu budou zkoumány ve srovnání s velmi krátkou předoperační intervencí založenou na všímavosti zaznamenanou v průběhu standardní konzultace se sestrou a sestrou. vedl předoperační bolest psychoedukační intervence během standardní sestry konzult.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) věk ≥18,
  • 2) Plánováno podstoupit jednostrannou totální endoprotézu kolena nebo kyčle

Kritéria vyloučení:

  • 1) Kognitivní porucha bránící absolvování studijních postupů.
  • 2) aktuální diagnóza rakoviny,
  • 3) Kontralaterální koleno nebo kyčel nahrazené v předchozích 3 měsících,
  • 4) Záměr nechat vyměnit kontralaterální koleno nebo kyčel nebo jiný, dodatečný chirurgický zákrok během období studie,
  • 5) Záměr přidat nové způsoby léčby bolesti během období studie (kromě toho, co je součástí studie),
  • 6) Jiné nestabilní onemocnění, které zdravotnický personál posoudí jako narušující studijní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní psychoedukace bolesti
Behaviorální: Standardní léčba bolesti
Sestry poskytnou psychoedukaci o bolesti spolu s běžnými strategiemi zvládání bolesti, jako je odpočinek, led a elevace, pro použití kdykoli pociťují intenzivní bolest nebo berou léky proti bolesti před a po operaci.
Aktivní komparátor: Zvukově nahraná intervence založená na všímavosti
Behaviorální: Zvukově nahraná intervence založená na všímavosti
Sestry přečtou pacientům krátký (1 minuta) napsaný úvod do všímavosti a pak je nechají poslouchat velmi stručnou (1 minutu 30 sekund) řízenou praxi všímavosti ověřenou v našem předchozím výzkumu, která podpoří soustředěnou pozornost na dech a tělesné vjemy a otevřené monitorování. a přijímání diskurzivních myšlenek, negativních emocí a bolesti. Nakonec dostanou pacienti zvukovou nahrávku techniky zvládání bolesti, kterou mohou kdykoli použít.
Experimentální: Intervence založená na všímavosti vedená sestrou
Behaviorální: Intervence založená na všímavosti vedená sestrou
Sestry přečtou pacientům krátký (1 minuta) napsaný úvod do všímavosti a poté je provedou velmi krátkou (1 minuta 30 sekund) praxí všímavosti ověřenou v našem předchozím výzkumu, aby podpořily soustředěnou pozornost na dech a tělesné vjemy a otevřené sledování a přijetí. diskurzivních myšlenek, negativních emocí a bolesti. Nakonec dostanou pacienti zvukovou nahrávku techniky zvládání bolesti, kterou mohou kdykoli použít.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné hodnotící stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav a po 10 minutách předoperační návštěva sestry
Jedna položka Likertovy stupnice v rozsahu 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit.
Výchozí stav a po 10 minutách předoperační návštěva sestry

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné hodnotící stupnice Nepříjemnost bolesti
Časové okno: Výchozí stav a po 10 minutách předoperační návštěva sestry
Jedna položka Likertovy stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejnepříjemnější bolest, jakou si lze představit.
Výchozí stav a po 10 minutách předoperační návštěva sestry
Změna číselné hodnotící stupnice touhy po léčbě bolesti
Časové okno: Výchozí stav a po 10 minutách předoperační návštěva sestry
Jediná položka Likertovy stupnice v rozmezí 0-10, přičemž 0 znamená, že si nepřejete léky proti bolesti a 10 znamená silnou touhu po léku proti bolesti.
Výchozí stav a po 10 minutách předoperační návštěva sestry

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační pacientem hlášené výsledky Informační systém měření (PROMIS) Banka fyzických funkčních položek, v2.0
Časové okno: Během 6 týdnů před operací a při 6týdenní ambulantní kontrole

Test fyzické funkčnosti pomocí počítače PROMIS čerpá z banky 123 položek, všechny hodnocené na 5bodové Likertově stupnici.

Distribuce T-skóre jsou standardizovány tak, že 50 představuje průměr (průměr) pro obecnou populaci USA a standardní odchylka kolem tohoto průměru je 10 bodů. Vysoké skóre ukazuje na lepší fyzické fungování.
Během 6 týdnů před operací a při 6týdenní ambulantní kontrole

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00085446: AM_00040605 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Standardní léčba bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit