Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременное вмешательство, основанное на осознанности, с аудиозаписью и под руководством медсестры

29 марта 2023 г. обновлено: Adam Hanley, University of Utah

Сравнение эффектов записанного на аудио краткого вмешательства, основанного на осознанности, с кратким вмешательством, основанным на осознанности под руководством медсестры, у пациентов до операции по замене коленного и тазобедренного суставов

Это одноцентровое рандомизированное клиническое исследование с тремя группами в параллельных группах (РКИ). Клинические эффекты очень краткого, основанного на осознанности предоперационного вмешательства под руководством медсестры у пациентов с заменой тазобедренного и коленного сустава будут исследованы по сравнению с очень коротким предоперационным вмешательством, основанным на осознанности, проведенным в аудиозаписи во время стандартной консультации медсестры и медсестры. руководил предоперационным вмешательством по психологическому обучению боли во время стандартной консультации медсестры.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1) Возраст ≥18,
  • 2) Запланировано одностороннее тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава.

Критерий исключения:

  • 1) Когнитивные нарушения, препятствующие завершению учебных процедур.
  • 2) Текущий диагноз рака,
  • 3) Замена коленного или тазобедренного сустава на противоположной стороне в течение предыдущих 3 месяцев,
  • 4) Намерение замены противоположного коленного или тазобедренного сустава или другой дополнительной хирургической процедуры в течение периода исследования,
  • 5) Намерение добавить новые обезболивающие в течение периода исследования (за исключением того, что является частью исследования),
  • 6) Другое нестабильное заболевание, которое, по мнению медицинского персонала, может помешать исследуемому лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное психологическое обучение боли
Поведенческий: Стандартное обезболивание
Медсестры предоставят психологическое образование о боли наряду с общими стратегиями преодоления боли, такими как отдых, лед и возвышение, для использования в любое время, когда они испытывают сильную боль или принимают обезболивающие до и после операции.
Активный компаратор: Вмешательство на основе осознанности с аудиозаписью
Поведенческий: Вмешательство на основе осознанности с аудиозаписью
Медсестры прочитают пациентам краткий (1 минута) сценарий введения в осознанность, а затем попросят их прослушать очень короткую (1 минуту 30 секунд) управляемую практику осознанности, проверенную в наших предыдущих исследованиях, чтобы стимулировать сосредоточенное внимание на дыхании и ощущениях тела и открытом мониторинге. и принятие дискурсивных мыслей, негативных эмоций и боли. Наконец, пациентам будет предоставлена ​​аудиозапись техники осознанного управления болью для использования в любое время.
Экспериментальный: Вмешательство на основе осознанности под руководством медсестры
Поведенческий: Вмешательство на основе осознанности под руководством медсестры
Медсестры прочитают пациентам краткий (1 минута) сценарий введения в осознанность, а затем проведут их через очень короткую (1 минуту 30 секунд) практику осознанности, проверенную в наших предыдущих исследованиях, чтобы стимулировать сосредоточенное внимание на дыхании и ощущениях тела, а также открытый мониторинг и принятие. дискурсивных мыслей, негативных эмоций и боли. Наконец, пациентам будет предоставлена ​​аудиозапись техники осознанного управления болью для использования в любое время.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числовой шкалы оценки интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень и после 10-минутного предоперационного визита медсестры
Отдельный пункт шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на самую сильную вообразимую боль.
Исходный уровень и после 10-минутного предоперационного визита медсестры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числовой шкалы оценки неприятности боли
Временное ограничение: Исходный уровень и после 10-минутного предоперационного визита медсестры
Отдельный пункт шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую неприятную боль, какую только можно вообразить.
Исходный уровень и после 10-минутного предоперационного визита медсестры
Изменение числовой шкалы оценки желания принимать обезболивающие
Временное ограничение: Исходный уровень и после 10-минутного предоперационного визита медсестры
Отдельный пункт шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие желания принимать обезболивающие, а 10 — на сильное желание обезболивающих.
Исходный уровень и после 10-минутного предоперационного визита медсестры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная система измерения послеоперационных результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Банк физических функциональных параметров, версия 2.0
Временное ограничение: В течение 6 недель до операции и во время амбулаторного наблюдения через 6 недель

Компьютеризированный тест физического функционирования PROMIS основан на наборе из 123 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.

Распределения T-Score стандартизированы таким образом, что 50 представляет собой среднее (среднее) для населения США в целом, а стандартное отклонение от этого среднего составляет 10 баллов. Высокий балл указывает на лучшее физическое функционирование.
В течение 6 недель до операции и во время амбулаторного наблюдения через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00085446: AM_00040605 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное обезболивание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться