Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op audio opgenomen versus door verpleegkundigen geleide korte op mindfulness gebaseerde interventie

29 maart 2023 bijgewerkt door: Adam Hanley, University of Utah

Vergelijking van de effecten van een op audio opgenomen korte op mindfulness gebaseerde interventie met een door een verpleegkundige geleide korte op mindfulness gebaseerde interventie voor preoperatieve knie- en heupprothesepatiënten

Dit is een gerandomiseerde klinische studie (RCT) met drie armen en parallelle groepen op één locatie. De klinische effecten van een door een verpleegkundige geleide, zeer korte, preoperatieve op mindfulness gebaseerde interventie voor heup- en knievervangende patiënten zullen worden onderzocht ten opzichte van een op audio opgenomen, zeer korte, preoperatieve op mindfulness gebaseerde interventie tijdens het standaard verpleegkundig consult en een verpleegkundig consult. leidde preoperatieve pijnpsycho-educatie-interventie tijdens het standaard verpleegkundig consult.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Leeftijd ≥18,
  • 2) Gepland om eenzijdige totale knie- of heupartroplastiek te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Cognitieve stoornissen die de voltooiing van studieprocedures verhinderen.
  • 2) Huidige kankerdiagnose,
  • 3) Contralaterale knie of heup vervangen in de voorgaande 3 maanden,
  • 4) Intentie om tijdens de onderzoeksperiode een contralaterale knie of heup te laten vervangen of een andere, aanvullende chirurgische ingreep,
  • 5) Intentie om tijdens de onderzoeksperiode nieuwe pijnbehandelingen toe te voegen (behalve wat deel uitmaakt van het onderzoek),
  • 6) Andere onstabiele ziektes die volgens medisch personeel de studiebehandeling verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard Pijn Psycho-educatie
Gedragsmatig: Standaard pijnbestrijding
Verpleegkundigen zullen psycho-educatie over pijn geven, samen met gebruikelijke strategieën voor het omgaan met pijn, zoals rust, ijs en hoogte, voor gebruik wanneer ze intense pijn ervaren of pijnstillers nemen voor en na de operatie.
Actieve vergelijker: Audio-opgenomen op mindfulness gebaseerde interventie
Gedragsmatig: Audio-opgenomen op mindfulness gebaseerde interventie
Verpleegkundigen zullen patiënten een korte (1 minuut) inleiding tot mindfulness voorlezen en ze vervolgens laten luisteren naar een zeer korte (1 minuut en 30 seconden) geleide mindfulness-oefening die is gevalideerd in ons eerdere onderzoek om gerichte aandacht voor adem- en lichaamssensaties en open monitoring aan te moedigen en acceptatie van discursieve gedachten, negatieve emoties en pijn. Ten slotte krijgen patiënten een audio-opname van de mindful-pijnbeheersingstechniek die ze op elk moment kunnen gebruiken.
Experimenteel: Door verpleegkundigen geleide op mindfulness gebaseerde interventie
Gedragsmatig: Door verpleegkundigen geleide op mindfulness gebaseerde interventie
Verpleegkundigen zullen patiënten een korte (1 minuut) inleiding tot mindfulness voorlezen en hen vervolgens door een zeer korte (1 minuut en 30 seconden) mindfulness-oefening leiden die in ons eerdere onderzoek is gevalideerd om gerichte aandacht voor adem- en lichaamssensaties en open monitoring en acceptatie aan te moedigen van discursieve gedachten, negatieve emoties en pijn. Ten slotte krijgen patiënten een audio-opname van de mindful-pijnbeheersingstechniek die ze op elk moment kunnen gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en na het preoperatieve verpleegkundig bezoek van 10 minuten
Enkelvoudig Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest intense pijn die je je kunt voorstellen.
Basislijn en na het preoperatieve verpleegkundig bezoek van 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn Onaangenaamheid Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en na het preoperatieve verpleegkundig bezoek van 10 minuten
Enkelvoudig Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest onaangename pijn die je je kunt voorstellen.
Basislijn en na het preoperatieve verpleegkundig bezoek van 10 minuten
Verandering in pijnmedicatie Verlangen Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en na het preoperatieve verpleegkundig bezoek van 10 minuten
Enkelvoudig Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij 0 staat voor geen behoefte aan pijnmedicatie en 10 voor een sterk verlangen naar pijnmedicatie.
Basislijn en na het preoperatieve verpleegkundig bezoek van 10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Tijdsspanne: Gedurende de 6 weken voorafgaand aan de operatie en bij de poliklinische controleafspraak na 6 weken

De PROMIS fysiek functionerende computerondersteunde test is gebaseerd op een reeks van 123 items die allemaal zijn gescoord op een 5-punts Likert-schaal.

T-Score-distributies zijn zodanig gestandaardiseerd dat een 50 het gemiddelde (gemiddelde) vertegenwoordigt voor de algemene bevolking van de VS, en de standaarddeviatie rond dat gemiddelde is 10 punten. Een hoge score duidt op een beter fysiek functioneren.
Gedurende de 6 weken voorafgaand aan de operatie en bij de poliklinische controleafspraak na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00085446: AM_00040605 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Standaard pijnbestrijding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren