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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05054673
노인 환자의 경추 병변 수복을 위한 자가중합 범용 접착제의 임상적 성능 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 9월 21일 업데이트: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University
노인 환자의 자궁경부 병변 회복을 위해 새로 도입된 자가 경화 범용 접착제의 1년 동안의 임상 성능(무작위 임상 시험)
이 연구는 1년 이상 노인 환자의 자궁경부 병변 회복을 위한 PALFIQUE 범용 접착제(도쿠야마 자가 경화 범용 접착제)와 3m ESPE™ 단일 결합 범용 접착제의 임상 성능을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maysaa M Mostafa, B.D.S.
- 전화번호: 002 01001422220
- 이메일: mayssaa.motafa@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 했습니다.
- 노인 환자
- 허용 가능한 구강 위생 수준
- 전치부와 구치부의 Class V 충치
- 남성 및 여성 포함
- 1년 연구 기간 동안 예상되는 리콜 가능성(6개월 및 12개월)
제외 기준:
- 참여에 대한 서면 동의서 부족
- 구강 위생 불량,
- 심한 이갈이
- 중증 또는 만성 치주염
- 사용 된 재료의 구성 요소에 대한 알레르기
- 미성년 환자
- 비활성펄프
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
PALFIQUE 범용 접착제(도쿠야마 자가중합 범용 접착제)
|
PALFIQUE 범용 접착제
3M™ ESPE™ 단일 결합 범용 접착제
|
|
활성 비교기: 제어
3M™ ESPE™ 단일 결합 범용 접착제
|
PALFIQUE 범용 접착제
3M™ ESPE™ 단일 결합 범용 접착제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
한계 적응 측정
기간: 일년
|
수정된 USPHS 기준, 서수
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보존 수준
기간: 일년
|
바이너리, 수정된 USPHS 기준
|
일년
|
|
변연 변색 정도
기간: 일년
|
서수, 수정된 USPHS 기준
|
일년
|
|
이차 우식률
기간: 일년
|
바이너리, 수정된 USPHS 기준
|
일년
|
|
수술 후 민감도 수준
기간: 일년
|
바이너리, 수정된 USPHS 기준
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- palfique bond
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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