Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af selvhærdet universalklæber til genopretning af cervikale læsioner hos geriatriske patienter

21. september 2021 opdateret af: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University

Klinisk ydeevne af nyligt introduceret selvhærdet universalklæbemiddel til genoprettelse af cervikale læsioner hos geriatriske patienter over et år (et randomiseret klinisk forsøg)

undersøgelsen er udført for at evaluere den kliniske ydeevne af PALFIQUE universal klæbemiddel (Tokuyama selvhærdende universal klæbemiddel), Versus 3m ESPE™ single bond Universal Adhesive, til genopretning af cervikale læsioner hos geriatriske patienter over et år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skulle have et generelt godt helbred
  • Geriatriske patienter
  • Har et acceptabelt mundhygiejneniveau
  • Klasse V hulrum i for- og bagtænder
  • Hanner og tæver inkluderet
  • Forventet tilgængelighed for tilbagekaldelser (6 måneder og 12 måneder) gennem den 1-årige undersøgelsesperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende skriftligt informeret samtykke til at deltage
  • Dårlig mundhygiejne,
  • Alvorlig bruxisme
  • Alvorlig eller kronisk paradentose
  • Allergi over for komponenter i de anvendte materialer
  • Mindreårige patienter
  • Ikke vital pulp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
PALFIQUE universalklæber (Tokuyama selvhærdende universalklæber)
Andet: universal klæbemiddel
PALFIQUE universalklæber
Andet: universal klæbemiddel
3M™ ESPE™ enkeltklæbende universalklæber
Aktiv komparator: styring
3M™ ESPE™ enkeltklæbende universalklæber
Andet: universal klæbemiddel
PALFIQUE universalklæber
Andet: universal klæbemiddel
3M™ ESPE™ enkeltklæbende universalklæber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af den marginale tilpasning
Tidsramme: 1 år
ændrede USPHS-kriterier, ordinal
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbageholdelsesniveau
Tidsramme: 1 år
binære, modificerede USPHS-kriterier
1 år
Grad af marginal misfarvning
Tidsramme: 1 år
ordinære, modificerede USPHS-kriterier
1 år
Rate af sekundær caries
Tidsramme: 1 år
binære, modificerede USPHS-kriterier
1 år
niveau af postoperativ sensitivitet
Tidsramme: 1 år
binære, modificerede USPHS-kriterier
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • palfique bond

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Universal klæbemiddel

Kliniske forsøg med universal klæbemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner