Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna samoutwardzalnego uniwersalnego kleju do przywracania zmian szyjki macicy u pacjentów w podeszłym wieku

21 września 2021 zaktualizowane przez: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University

Skuteczność kliniczna nowo wprowadzonego samoutwardzalnego uniwersalnego systemu wiążącego do odbudowy uszkodzeń szyjki macicy u pacjentów w podeszłym wieku w okresie jednego roku (randomizowane badanie kliniczne)

badanie jest prowadzone w celu oceny skuteczności klinicznej uniwersalnego kleju PALFIQUE (samoutwardzalnego uniwersalnego kleju Tokuyama), Versus 3m ESPE™ single bond Universal Adhesive, do odbudowy uszkodzeń szyjki macicy u pacjentów w podeszłym wieku w ciągu jednego roku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musiał być w dobrym stanie ogólnym
  • Pacjenci geriatryczni
  • Mieć akceptowalny poziom higieny jamy ustnej
  • Ubytki klasy V w zębach przednich i bocznych
  • W tym samce i samice
  • Przewidywana dostępność do wycofania (6 miesięcy i 12 miesięcy) przez roczny okres badania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej świadomej zgody na udział
  • Zła higiena jamy ustnej,
  • Ciężki bruksizm
  • Ciężkie lub przewlekłe zapalenie przyzębia
  • Alergie na składniki użytych materiałów
  • Nieletni pacjenci
  • Miazga nieżyciowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
Uniwersalny klej PALFIQUE (samoutwardzalny uniwersalny klej Tokuyama)
Inny: klej uniwersalny
Uniwersalny klej PALFIQUE
Inny: klej uniwersalny
Klej uniwersalny 3M™ ESPE™ o pojedynczym wiązaniu
Aktywny komparator: kontrola
Klej uniwersalny 3M™ ESPE™ o pojedynczym wiązaniu
Inny: klej uniwersalny
Uniwersalny klej PALFIQUE
Inny: klej uniwersalny
Klej uniwersalny 3M™ ESPE™ o pojedynczym wiązaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar adaptacji krańcowej
Ramy czasowe: 1 rok
zmodyfikowane kryteria USPHS, porządkowe
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom retencji
Ramy czasowe: 1 rok
binarne, zmodyfikowane kryteria USPHS
1 rok
Poziom przebarwień brzeżnych
Ramy czasowe: 1 rok
porządkowe, zmodyfikowane kryteria USPHS
1 rok
Wskaźnik próchnicy wtórnej
Ramy czasowe: 1 rok
binarne, zmodyfikowane kryteria USPHS
1 rok
poziom wrażliwości pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
binarne, zmodyfikowane kryteria USPHS
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • palfique bond

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na klej uniwersalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj