Klinisk ytelse av selvherdet universallim for å gjenopprette cervikale lesjoner hos geriatriske pasienter
21. september 2021 oppdatert av: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University
Klinisk ytelse av nylig introdusert selvherdet universallim for å gjenopprette livmorhalsskader hos geriatriske pasienter over ett år (en randomisert klinisk studie)
studien er utført for å evaluere den kliniske ytelsen til PALFIQUE universallim (Tokuyama selvherdende universallim), Versus 3m ESPE™ single bond Universal Adhesive, for å gjenopprette cervikale lesjoner hos geriatriske pasienter over ett år.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maysaa M Mostafa, B.D.S.
- Telefonnummer: 002 01001422220
- E-post: mayssaa.motafa@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten måtte ha god generell helse
- Geriatriske pasienter
- Ha et akseptabelt munnhygienenivå
- Klasse V hulrom i fremre og bakre tenner
- Hanner og kvinner inkludert
- Forventet tilgjengelighet for tilbakekallinger (6 måneder og 12 måneder) gjennom den 1-årige studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Manglende skriftlig informert samtykke til å delta
- Dårlig munnhygiene,
- Alvorlig bruksisme
- Alvorlig eller kronisk periodontitt
- Allergi mot komponenter i materialene som brukes
- Mindreårige pasienter
- Ikke vital fruktkjøtt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
PALFIQUE universallim (Tokuyama selvherdende universallim)
|
PALFIQUE universallim
3M™ ESPE™ enkeltbinding universallim
|
|
Aktiv komparator: kontroll
3M™ ESPE™ enkeltbinding universallim
|
PALFIQUE universallim
3M™ ESPE™ enkeltbinding universallim
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av den marginale tilpasningen
Tidsramme: 1 år
|
modifiserte USPHS-kriterier, ordinal
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
retensjonsnivå
Tidsramme: 1 år
|
binære, modifiserte USPHS-kriterier
|
1 år
|
|
Nivå av marginal misfarging
Tidsramme: 1 år
|
ordinære, modifiserte USPHS-kriterier
|
1 år
|
|
Frekvens av sekundær karies
Tidsramme: 1 år
|
binære, modifiserte USPHS-kriterier
|
1 år
|
|
nivå av postoperativ sensitivitet
Tidsramme: 1 år
|
binære, modifiserte USPHS-kriterier
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- palfique bond
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .