Itsekovettuvan yleisliiman kliininen suorituskyky kohdunkaulan leesioiden korjaamiseen iäkkäillä potilailla
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University
Äskettäin käyttöön otetun itsestään kovettuvan yleisliiman kliininen suorituskyky kohdunkaulan leesioiden korjaamiseen yli vuoden iäkkäillä potilailla (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksessa arvioidaan PALFIQUE-yleisliiman (itsekovettuva yleisliima), Versus 3m ESPE™ single bond Universal Adhesive -liiman kliinistä suorituskykyä, joka on tarkoitettu kohdunkaulan leesioiden korjaamiseen yli vuoden iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maysaa M Mostafa, B.D.S.
- Puhelinnumero: 002 01001422220
- Sähköposti: mayssaa.motafa@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan täytyi olla hyvässä yleiskunnossa
- Geriatriset potilaat
- Sinulla on hyväksyttävä suuhygieniataso
- Luokan V ontelot etu- ja takahampaissa
- Mukana urokset ja naaraat
- Odotettu saatavuus takaisinkutsuille (6 kuukautta ja 12 kuukautta) yhden vuoden tutkimusjakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen osallistumiseen
- Huono suuhygienia,
- Vakava bruksismi
- Vaikea tai krooninen parodontiitti
- Allergia käytettyjen materiaalien komponenteille
- Alaikäiset potilaat
- Ei-tärkeä massa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
PALFIQUE yleisliima (Tokuyama itsestään kovettuva yleisliima)
|
PALFIQUE yleiskäyttöinen liima
3M™ ESPE™ yksisidos yleisliima
|
|
Active Comparator: ohjata
3M™ ESPE™ yksisidos yleisliima
|
PALFIQUE yleiskäyttöinen liima
3M™ ESPE™ yksisidos yleisliima
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalisopeutuksen mittaaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
muokatut USPHS-kriteerit, järjestysluku
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säilyttämisen taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
binaariset, muokatut USPHS-kriteerit
|
1 vuosi
|
|
Marginaalisen värjäytymisen taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ordinaaliset, muokatut USPHS-kriteerit
|
1 vuosi
|
|
Toissijaisen karieksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
binaariset, muokatut USPHS-kriteerit
|
1 vuosi
|
|
postoperatiivisen herkkyyden taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
binaariset, muokatut USPHS-kriteerit
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- palfique bond
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .