Клиническая эффективность самоотверждающегося универсального клея для восстановления поражений шейки матки у гериатрических пациентов
21 сентября 2021 г. обновлено: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University
Клиническая эффективность недавно представленного самоотвердевающего универсального клея для восстановления поражений шейки матки у гериатрических пациентов в течение одного года (рандомизированное клиническое исследование)
исследование проводится для оценки клинической эффективности универсального клея PALFIQUE (универсального клея самоотверждения Tokuyama) по сравнению с 3m ESPE™ Single Bond Universal Adhesive для восстановления поражений шейки матки у гериатрических пациентов в течение одного года.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maysaa M Mostafa, B.D.S.
- Номер телефона: 002 01001422220
- Электронная почта: mayssaa.motafa@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен был иметь хорошее общее состояние здоровья.
- Гериатрические пациенты
- Иметь приемлемый уровень гигиены полости рта
- Полости V класса в передних и боковых зубах
- Самцы и самки включены
- Ожидаемая доступность для отзывов (6 месяцев и 12 месяцев) в течение 1-летнего периода обучения
Критерий исключения:
- Отсутствие письменного информированного согласия на участие
- Плохая гигиена полости рта,
- Тяжелый бруксизм
- Тяжелый или хронический пародонтит
- Аллергия на компоненты используемых материалов
- Несовершеннолетние пациенты
- Нежизнеспособная пульпа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Универсальный клей PALFIQUE (универсальный самоотверждающийся клей Tokuyama)
|
Универсальный клей PALFIQUE
Универсальный клей 3M™ ESPE™ одинарной связки
|
|
Активный компаратор: контроль
Универсальный клей 3M™ ESPE™ одинарной связки
|
Универсальный клей PALFIQUE
Универсальный клей 3M™ ESPE™ одинарной связки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение предельной адаптации
Временное ограничение: 1 год
|
модифицированные критерии USPHS, порядковый номер
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень удержания
Временное ограничение: 1 год
|
бинарные, модифицированные критерии USPHS
|
1 год
|
|
Уровень маргинального обесцвечивания
Временное ограничение: 1 год
|
порядковые, модифицированные критерии USPHS
|
1 год
|
|
Частота вторичного кариеса
Временное ограничение: 1 год
|
бинарные, модифицированные критерии USPHS
|
1 год
|
|
уровень послеоперационной чувствительности
Временное ограничение: 1 год
|
бинарные, модифицированные критерии USPHS
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- palfique bond
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .