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Prestazioni cliniche dell'adesivo universale autoindurente per il ripristino delle lesioni cervicali nei pazienti geriatrici

21 settembre 2021 aggiornato da: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University

Prestazioni cliniche dell'adesivo universale autoindurente di recente introduzione per il ripristino delle lesioni cervicali nei pazienti geriatrici per un anno (uno studio clinico randomizzato)

lo studio è condotto per valutare le prestazioni cliniche dell'adesivo universale PALFIQUE (adesivo universale autoindurente Tokuyama), Versus 3m ESPE™ adesivo universale a legame singolo, per il ripristino delle lesioni cervicali nei pazienti geriatrici nell'arco di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente doveva essere in buone condizioni di salute generale
  • Pazienti geriatrici
  • Avere un livello di igiene orale accettabile
  • Cavità di classe V nei denti anteriori e posteriori
  • Maschi e femmine inclusi
  • Disponibilità prevista per i richiami (6 mesi e 12 mesi) durante il periodo di studio di 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato scritto alla partecipazione
  • scarsa igiene orale,
  • Bruxismo grave
  • Parodontite grave o cronica
  • Allergie ai componenti dei materiali utilizzati
  • Pazienti minorenni
  • Polpa non vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
Adesivo universale PALFIQUE (adesivo universale autopolimerizzante Tokuyama)
Altro: adesivo universale
Adesivo universale PALFIQUE
Altro: adesivo universale
Adesivo universale 3M™ ESPE™ a legame singolo
Comparatore attivo: controllo
Adesivo universale 3M™ ESPE™ a legame singolo
Altro: adesivo universale
Adesivo universale PALFIQUE
Altro: adesivo universale
Adesivo universale 3M™ ESPE™ a legame singolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'adattamento marginale
Lasso di tempo: 1 anno
criteri USPHS modificati, ordinali
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di ritenzione
Lasso di tempo: 1 anno
binario , criteri USPHS modificati
1 anno
Livello di decolorazione marginale
Lasso di tempo: 1 anno
criteri USPHS ordinali modificati
1 anno
Tasso di carie secondaria
Lasso di tempo: 1 anno
binario , criteri USPHS modificati
1 anno
livello di sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
binario , criteri USPHS modificati
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • palfique bond

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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