Klinisk prestanda av självhärdat universallim för att återställa livmoderhalsskador hos geriatriska patienter
21 september 2021 uppdaterad av: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University
Klinisk prestanda för nyligen introducerat självhärdande universallim för att återställa cervikala skador hos geriatriska patienter över ett år (en randomiserad klinisk prövning)
studien utförs för att utvärdera den kliniska prestandan av PALFIQUE universaladhesiv (Tokuyama självhärdande universaladhesiv), Versus 3m ESPE™ single bond Universal Adhesive, för att återställa livmoderhalsskador hos geriatriska patienter över ett år.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maysaa M Mostafa, B.D.S.
- Telefonnummer: 002 01001422220
- E-post: mayssaa.motafa@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste vara vid god allmän hälsa
- Geriatriska patienter
- Ha en acceptabel munhygiennivå
- Klass V-hål i främre och bakre tänder
- Hanar och honor ingår
- Förväntad tillgänglighet för återkallelser (6 månader och 12 månader) under den 1-åriga studieperioden
Exklusions kriterier:
- Brist på skriftligt informerat samtycke att delta
- Dålig munhygien,
- Svår bruxism
- Svår eller kronisk parodontit
- Allergier mot komponenter i de använda materialen
- Minderåriga patienter
- Icke vital massa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
PALFIQUE universallim (Tokuyama självhärdande universallim)
|
PALFIQUE universallim
3M™ ESPE™ enkelbindande universallim
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
3M™ ESPE™ enkelbindande universallim
|
PALFIQUE universallim
3M™ ESPE™ enkelbindande universallim
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av marginalanpassningen
Tidsram: 1 år
|
modifierade USPHS-kriterier, ordinal
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
retentionsnivå
Tidsram: 1 år
|
binära, modifierade USPHS-kriterier
|
1 år
|
|
Nivå av marginell missfärgning
Tidsram: 1 år
|
ordinarie, modifierade USPHS-kriterier
|
1 år
|
|
Frekvens av sekundär karies
Tidsram: 1 år
|
binära, modifierade USPHS-kriterier
|
1 år
|
|
nivå av postoperativ känslighet
Tidsram: 1 år
|
binära, modifierade USPHS-kriterier
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Första postat (Faktisk)
23 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- palfique bond
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .