Desempenho clínico do adesivo universal autopolimerizável para restauração de lesões cervicais em pacientes geriátricos
21 de setembro de 2021 atualizado por: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University
Desempenho clínico do adesivo universal autopolimerizável recentemente introduzido para restaurar lesões cervicais em pacientes geriátricos ao longo de um ano (um ensaio clínico randomizado)
o estudo é realizado para avaliar o desempenho clínico do adesivo universal PALFIQUE (adesivo universal autopolimerizável Tokuyama), Versus 3m ESPE™ adesivo universal de união simples, para restaurar lesões cervicais em pacientes geriátricos ao longo de um ano.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maysaa M Mostafa, B.D.S.
- Número de telefone: 002 01001422220
- E-mail: mayssaa.motafa@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tinha que estar em boas condições gerais de saúde
- pacientes geriátricos
- Ter um nível aceitável de higiene oral
- Cáries classe V em dentes anteriores e posteriores
- Machos e fêmeas inclusos
- Disponibilidade antecipada para recalls (6 meses e 12 meses) durante o período de estudo de 1 ano
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado por escrito para participar
- Higiene oral deficiente,
- bruxismo severo
- Periodontite severa ou crônica
- Alergias a componentes dos materiais utilizados
- Pacientes menores de idade
- Polpa não vital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
Adesivo universal PALFIQUE (adesivo universal autopolimerizável Tokuyama)
|
PALFIQUE adesivo universal
3M™ ESPE™ Adesivo Universal de ligação simples
|
|
Comparador Ativo: ao controle
3M™ ESPE™ Adesivo Universal de ligação simples
|
PALFIQUE adesivo universal
3M™ ESPE™ Adesivo Universal de ligação simples
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medindo a adaptação Marginal
Prazo: 1 ano
|
critérios USPHS modificados, ordinal
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de retenção
Prazo: 1 ano
|
binário, critérios USPHS modificados
|
1 ano
|
|
Nível de descoloração marginal
Prazo: 1 ano
|
critérios ordinais modificados do USPHS
|
1 ano
|
|
Taxa de cárie secundária
Prazo: 1 ano
|
binário, critérios USPHS modificados
|
1 ano
|
|
nível de sensibilidade pós-operatória
Prazo: 1 ano
|
binário, critérios USPHS modificados
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- palfique bond
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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