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高齢患者の頸部病変を修復するための自己硬化性万能接着剤の臨床成績

2021年9月21日 更新者：Maysaa Mahmoud Mostafa Saad、Cairo University

1年以上の高齢患者の頸部病変を修復するために新たに導入された自己硬化型ユニバーサル接着剤の臨床成績（無作為化臨床試験）

この研究は、高齢者患者の頸部病変を1年以上修復するためのPALFIQUEユニバーサル接着剤（トクヤマセルフキュアユニバーサル接着剤）と3m ESPE™シングルボンドユニバーサル接着剤の臨床性能を評価するために実施されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は全身の健康状態が良好でなければなりませんでした
  • 高齢患者
  • 許容可能な口腔衛生レベルを持っている
  • 前歯と臼歯のクラス V の虫歯
  • 男性と女性が含まれています
  • 1 年間の研究期間を通じてリコールの予想される利用可能性 (6 か月および 12 か月)

除外基準:

  • -参加するための書面によるインフォームドコンセントの欠如
  • 口腔衛生状態が悪く、
  • 重度の歯ぎしり
  • 重度または慢性の歯周炎
  • 使用材料の成分に対するアレルギー
  • 未成年の患者
  • 非生命パルプ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
PALFIQUE万能接着剤（トクヤマ自己硬化型万能接着剤）
他の：万能接着剤
PALFIQUE 万能接着剤
他の：万能接着剤
3M™ ESPE™ 単結合ユニバーサル接着剤
アクティブコンパレータ：コントロール
3M™ ESPE™ 単結合ユニバーサル接着剤
他の：万能接着剤
PALFIQUE 万能接着剤
他の：万能接着剤
3M™ ESPE™ 単結合ユニバーサル接着剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界適応の測定
時間枠：1年
修正された USPHS 基準、序数
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保持のレベル
時間枠：1年
バイナリ、変更された USPHS 基準
1年
わずかな変色のレベル
時間枠：1年
序数、修正された USPHS 基準
1年
二次う蝕の発生率
時間枠：1年
バイナリ、変更された USPHS 基準
1年
術後感度のレベル
時間枠：1年
バイナリ、変更された USPHS 基準
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月21日

最初の投稿 (実際)

2021年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月21日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • palfique bond

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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