Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyógyuló univerzális ragasztó klinikai teljesítménye idős betegek méhnyak elváltozásainak helyreállítására

2021. szeptember 21. frissítette: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University

Az újonnan bevezetett öngyógyuló univerzális ragasztó klinikai teljesítménye a méhnyak elváltozásainak helyreállítására egy éven túli idős betegeknél (randomizált klinikai vizsgálat)

a vizsgálat célja a PALFIQUE univerzális ragasztó (Tokuyama önkeményedő univerzális ragasztó) és a Versus 3m ESPE™ single bond univerzális ragasztó klinikai teljesítményének értékelése a méhnyak elváltozásainak helyreállítására egy éven túli idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek jó általános egészségi állapotnak kellett lennie
  • Időskori betegek
  • Elfogadható szájhigiénés szinttel kell rendelkeznie
  • V. osztályú üregek az elülső és a hátsó fogakban
  • Férfiak és nőstények is
  • A visszahívások várható elérhetősége (6 hónap és 12 hónap) az 1 éves vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • A részvételhez való írásos beleegyezés hiánya
  • Rossz szájhigiénia,
  • Súlyos bruxizmus
  • Súlyos vagy krónikus parodontitis
  • Allergia a felhasznált anyagok összetevőire
  • Kiskorú betegek
  • Nem létfontosságú pép

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés
PALFIQUE univerzális ragasztó (Tokuyama önkeményedő univerzális ragasztó)
Egyéb: univerzális ragasztó
PALFIQUE univerzális ragasztó
Egyéb: univerzális ragasztó
3M™ ESPE™ egyszeres kötésű univerzális ragasztó
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
3M™ ESPE™ egyszeres kötésű univerzális ragasztó
Egyéb: univerzális ragasztó
PALFIQUE univerzális ragasztó
Egyéb: univerzális ragasztó
3M™ ESPE™ egyszeres kötésű univerzális ragasztó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A marginális adaptáció mérése
Időkeret: 1 év
módosított USPHS kritériumok, sorszám
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtartás szintje
Időkeret: 1 év
bináris , módosított USPHS kritériumok
1 év
Marginális elszíneződés szintje
Időkeret: 1 év
rendes, módosított USPHS kritériumok
1 év
A másodlagos fogszuvasodás aránya
Időkeret: 1 év
bináris , módosított USPHS kritériumok
1 év
a posztoperatív érzékenység szintje
Időkeret: 1 év
bináris , módosított USPHS kritériumok
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • palfique bond

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a univerzális ragasztó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel