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Klinische Leistung eines selbsthärtenden Universaladhäsivs zur Wiederherstellung zervikaler Läsionen bei geriatrischen Patienten

21. September 2021 aktualisiert von: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University

Klinische Leistung des neu eingeführten selbsthärtenden Universaladhäsivs zur Wiederherstellung zervikaler Läsionen bei geriatrischen Patienten über ein Jahr (eine randomisierte klinische Studie)

Die Studie wird durchgeführt, um die klinische Leistung von PALFIQUE Universalkleber (selbsthärtender Universalkleber von Tokuyama) im Vergleich zu 3m ESPE™ Single Bond Universalkleber zur Wiederherstellung von zervikalen Läsionen bei geriatrischen Patienten über einen Zeitraum von einem Jahr zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient musste sich in einem guten Allgemeinzustand befinden
  • Geriatrische Patienten
  • Haben Sie ein akzeptables Maß an Mundhygiene
  • Kavitäten der Klasse V in Front- und Seitenzähnen
  • Männchen und Weibchen eingeschlossen
  • Voraussichtliche Verfügbarkeit für Rückrufe (6 Monate und 12 Monate) während des 1-jährigen Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme
  • Schlechte Mundhygiene,
  • Starker Bruxismus
  • Schwere oder chronische Parodontitis
  • Allergien gegen Bestandteile der verwendeten Materialien
  • Minderjährige Patienten
  • Nicht vitales Fruchtfleisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
PALFIQUE Universalkleber (Tokuyama selbsthärtender Universalkleber)
Sonstiges: Universalkleber
PALFIQUE Universalkleber
Sonstiges: Universalkleber
3M™ ESPE™ Single-Bond-Universalklebstoff
Aktiver Komparator: Kontrolle
3M™ ESPE™ Single-Bond-Universalklebstoff
Sonstiges: Universalkleber
PALFIQUE Universalkleber
Sonstiges: Universalkleber
3M™ ESPE™ Single-Bond-Universalklebstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der marginalen Anpassung
Zeitfenster: 1 Jahr
modifizierte USPHS-Kriterien, ordinal
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebene der Beibehaltung
Zeitfenster: 1 Jahr
binär , modifizierte USPHS-Kriterien
1 Jahr
Grad der marginalen Verfärbung
Zeitfenster: 1 Jahr
ordinale, modifizierte USPHS-Kriterien
1 Jahr
Sekundärkariesrate
Zeitfenster: 1 Jahr
binär , modifizierte USPHS-Kriterien
1 Jahr
Grad der postoperativen Sensibilität
Zeitfenster: 1 Jahr
binär , modifizierte USPHS-Kriterien
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • palfique bond

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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