自愈万能胶修复老年患者宫颈病变的临床表现
2021年9月21日 更新者：Maysaa Mahmoud Mostafa Saad、Cairo University
新推出的自愈万能胶修复老年患者宫颈病变一年以上的临床表现（随机临床试验）
该研究旨在评估 PALFIQUE 万能胶（Tokuyama 自固化万能胶）与 3m ESPE™ 单键万能胶在修复老年患者宫颈病变一年以上方面的临床性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maysaa M Mostafa, B.D.S.
- 电话号码：002 01001422220
- 邮箱：mayssaa.motafa@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须身体健康
- 老年患者
- 具有可接受的口腔卫生水平
- 前牙和后牙的 V 类蛀牙
- 包括男性和女性
- 整个 1 年研究期间的预期召回可用性（6 个月和 12 个月）
排除标准：
- 缺乏参与的书面知情同意书
- 口腔卫生差，
- 严重磨牙症
- 严重或慢性牙周炎
- 对所用材料成分过敏
- 未成年患者
- 无活力的纸浆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
PALFIQUE万能胶（德山自固化万能胶）
|
PALFIQUE 万能胶
3M™ ESPE™ 单键万能胶
|
|
有源比较器：控制
3M™ ESPE™ 单键万能胶
|
PALFIQUE 万能胶
3M™ ESPE™ 单键万能胶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量边际适应
大体时间：1年
|
修改后的 USPHS 标准，顺序
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保留水平
大体时间：1年
|
二元的, 修改后的 USPHS 标准
|
1年
|
|
边缘变色程度
大体时间：1年
|
有序的、修改后的 USPHS 标准
|
1年
|
|
继发龋率
大体时间：1年
|
二元的, 修改后的 USPHS 标准
|
1年
|
|
术后敏感性水平
大体时间：1年
|
二元的, 修改后的 USPHS 标准
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- palfique bond
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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