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Performance clinique de l'adhésif universel autopolymérisable pour la restauration des lésions cervicales chez les patients gériatriques

21 septembre 2021 mis à jour par: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University

Performance clinique du nouvel adhésif universel autopolymérisable pour la restauration des lésions cervicales chez les patients gériatriques pendant un an (un essai clinique randomisé)

l'étude est menée pour évaluer les performances cliniques de l'adhésif universel PALFIQUE (adhésif universel auto-polymérisable de Tokuyama), par rapport à l'adhésif universel à liaison simple ESPE™ 3m, pour la restauration des lésions cervicales chez les patients gériatriques pendant un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient devait être en bon état général
  • Patients gériatriques
  • Avoir un niveau d'hygiène buccale acceptable
  • Cavités de classe V dans les dents antérieures et postérieures
  • Mâles et femelles inclus
  • Disponibilité anticipée pour les rappels (6 mois et 12 mois) pendant la période d'étude d'un an

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé écrit pour participer
  • Mauvaise hygiène buccale,
  • Bruxisme sévère
  • Parodontite sévère ou chronique
  • Allergies aux composants des matériaux utilisés
  • Patients mineurs
  • Pulpe non vitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
Adhésif universel PALFIQUE (adhésif universel auto-polymérisable Tokuyama)
Autre: adhésif universel
Colle universelle PALFIQUE
Autre: adhésif universel
Adhésif universel à liaison simple 3M™ ESPE™
Comparateur actif: contrôle
Adhésif universel à liaison simple 3M™ ESPE™
Autre: adhésif universel
Colle universelle PALFIQUE
Autre: adhésif universel
Adhésif universel à liaison simple 3M™ ESPE™

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'adaptation marginale
Délai: 1 an
critères USPHS modifiés, ordinal
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de rétention
Délai: 1 an
critères USPHS binaires et modifiés
1 an
Niveau de décoloration marginale
Délai: 1 an
critères USPHS ordinaux et modifiés
1 an
Taux de caries secondaires
Délai: 1 an
critères USPHS binaires et modifiés
1 an
niveau de sensibilité postopératoire
Délai: 1 an
critères USPHS binaires et modifiés
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • palfique bond

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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