Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon samotuhnoucího univerzálního adheziva pro obnovu cervikálních lézí u geriatrických pacientů

21. září 2021 aktualizováno: Maysaa Mahmoud Mostafa Saad, Cairo University

Klinický výkon nově zavedeného samovytvrzovacího univerzálního adheziva pro obnovu cervikálních lézí u geriatrických pacientů po dobu jednoho roku (randomizovaná klinická studie)

studie je prováděna s cílem vyhodnotit klinický výkon univerzálního lepidla PALFIQUE (univerzální lepidlo Tokuyama samotuhnoucí), Versus 3m ESPE™ s jednoduchou vazbou univerzálního lepidla pro obnovu cervikálních lézí u geriatrických pacientů po dobu jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musel být celkově v dobrém zdravotním stavu
  • Geriatričtí pacienti
  • Mít přijatelnou úroveň ústní hygieny
  • Dutiny třídy V v předních a zadních zubech
  • Včetně mužů a žen
  • Předpokládaná dostupnost pro stažení (6 měsíců a 12 měsíců) po dobu 1 roku studia

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek písemného informovaného souhlasu s účastí
  • Špatná ústní hygiena,
  • Těžký bruxismus
  • Závažná nebo chronická parodontitida
  • Alergie na komponenty použitých materiálů
  • Nezletilí pacienti
  • Nevitální dřeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
Univerzální lepidlo PALFIQUE (Tokuyama samotuhnoucí univerzální lepidlo)
Jiný: univerzální lepidlo
Univerzální lepidlo PALFIQUE
Jiný: univerzální lepidlo
Jednoduché univerzální lepidlo 3M™ ESPE™
Aktivní komparátor: řízení
Jednoduché univerzální lepidlo 3M™ ESPE™
Jiný: univerzální lepidlo
Univerzální lepidlo PALFIQUE
Jiný: univerzální lepidlo
Jednoduché univerzální lepidlo 3M™ ESPE™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření okrajové adaptace
Časové okno: 1 rok
upravená kritéria USPHS, ordinální
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň retence
Časové okno: 1 rok
binární, upravená kritéria USPHS
1 rok
Úroveň okrajového zbarvení
Časové okno: 1 rok
ordinální, upravená kritéria USPHS
1 rok
Míra sekundárního kazu
Časové okno: 1 rok
binární, upravená kritéria USPHS
1 rok
úroveň pooperační citlivosti
Časové okno: 1 rok
binární, upravená kritéria USPHS
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • palfique bond

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na univerzální lepidlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit