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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05055141
환자가 자신의 가치를 논의할 수 있도록 권한을 부여하여 간병인 공감 향상 (ENHANCE)
환자가 자신의 가치를 논의할 수 있도록 권한을 부여하여 간병인 공감 향상: 클러스터 무작위 대조 시험(ENHANCE)
연구 개요
상세 설명
ENHANCE는 한 병원의 4개 일반 의학과에 입원한 환자와 병원 간병인(간호사 및 입원 전문의)을 대상으로 한 전향적 군집 무작위 통제 시험이었습니다. 입원 전문의가 환자와 관계를 형성하고 관계를 유지해야 하는 문서화된 필요성 때문에 우리는 특히 내과 단위에 초점을 맞추기로 했습니다. 2개 단위는 통제 그룹에, 2개 단위는 중재 그룹에 무작위 배정되었습니다. 파급 효과를 줄이기 위해 클러스터 무작위 설계를 선택했습니다.
중재 중재는 환자가 자신이 누구이며 그들에게 중요한 것이 무엇인지에 대한 정보를 공유할 수 있도록 빈 표면이 큰 18"x18" 포스터 보드였습니다. Care to Share 포스터는 시범 테스트 기간 동안 10명의 입원 환자와 함께 공동 디자인되었습니다. 포스터의 목표는 간병인에게 환자에 대한 인간적인 정보를 제공하여 보다 진정한 공감적 상호작용을 유도하는 것이었습니다. 파일럿 테스트의 입력을 기반으로 연구원은 완성과 가독성을 보장하기 위해 환자를 위해 포스터에 썼습니다. 포스터는 병실에 들어오는 간병인이 환자를 마주했을 때 정보를 쉽게 볼 수 있도록 환자 침대 뒤 벽에 게시되었습니다. 간호사(정간호사, 환자간호조무사, 간호관리자, 보건과 코디네이터)는 담당 부서에 따라 통제 또는 개입 간병인으로 지정되었으며, 모든 입원 전문의(의사 및 고급 진료 제공자)는 업무가 제한되지 않았기 때문에 개입 간병인으로 취급되었습니다. 특정 의학 단위에.
데이터 수집 데이터 수집은 2018년 12월부터 2019년 5월 사이에 간병인 기본 설문조사, 개입 대 대조군 환자 설문조사, 간병인 개입 후 설문조사의 세 단계로 이루어졌습니다. 간병인은 이메일과 직접 설문 조사를 사용하여 연구에 모집되었으며 개입의 세부 사항에 대해 눈이 멀었습니다. 간병인 설문조사에는 의사소통 및 경험에 대한 질문, 간병인이 보고한 소진 및 공감에 대한 검증된 목록, 인구통계학적 정보가 포함되어 있습니다. 개입 그룹의 모든 병원 전문의와 간호사를 대상으로 한 간병인 설문조사에는 Care to Share 포스터에 대한 피드백을 수집하기 위한 질문도 포함되어 있습니다.
중재 그룹의 경우 지난 48시간 이내에 또는 대조군의 경우 입원 후 3-5일 이내에 연구 단위 중 하나에 입원했을 때(ICU에서 또는 신규 입원으로) 환자가 연구 모집에 적격했습니다. 18세 이상, 내과 서비스를 받고 있으며 스스로 의료 결정을 내릴 수 있는 능력. 이 시기는 모든 환자 참가자(통제 및 개입 모두)가 입원과 거의 동일한 시간에 설문 조사를 완료하도록 선택되었습니다.
개입 환자는 Care to Share 포스터가 케어 팀이 자신에 대해 한 사람으로서 알고 싶은 모든 것을 공유하기 위한 것임을 알렸습니다. 연구팀(CF)의 한 구성원은 포스터에 내용을 녹화해 곧바로 환자 침대 뒤 벽에 걸어두었다. 그런 다음 포스터가 걸린 후 48시간(또는 환자가 포스터를 만든 다음 날 퇴원하는 경우 24시간 후)에 설문 조사 관리를 위해 중재 참가자에게 접근했습니다. 포스터 작성 후 24시간 이전에 퇴원한 환자는 설문조사 시행 대상에서 제외되었습니다. 연구원은 환자가 스스로 완료하는 것을 선호한다고 표시하지 않는 한 환자에게 설문 조사를 실시했습니다.
측정 환자: 1차 환자 결과 변수는 의사 공감에 대한 환자 인식의 Jefferson 척도(JSPPPE)로 측정한 입원 전문의에 대한 환자의 인식 공감이었습니다. 환자가 작성한 이 5개 항목 7점 척도는 환자-의사 공감 참여를 측정합니다. 환자 설문조사에는 또한 IPTS(Interpersonal Physician Trust Scale)로 측정한 의사에 대한 신뢰, 10개 항목 5점 척도, 환자가 보고한 공유 의사 결정의 3개 항목 측정, CollaboRATE 및 인구 통계와 같은 공변량도 포함되었습니다. 형질. 중재 그룹의 환자를 대상으로 한 설문 조사에는 Care to Share 포스터에 대한 피드백을 수집하기 위한 항목도 포함되어 있습니다. 여기에는 환자가 자신의 말로 의견을 말할 수 있는 두 개의 공개 텍스트 질문이 포함됩니다. 또한 체류 기간(LOS) 및 30일 재입원률과 같은 특정 의료 세부 정보가 EMR에서 수집되었습니다.
간병인: 간병인 설문조사는 MBI(Maslach Burnout Inventory)36, JCE(Jefferson Scale of Empathy) 및 인구통계학적 항목으로 구성되었습니다. MBI는 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지의 척도를 사용하여 직무와 관련된 번아웃의 빈도를 측정합니다. 번아웃은 감정적 소진(EE), 이인화(DP) 및 개인 성취도(PA)의 3가지 차원에서 측정됩니다. 우리는 내과 의사에 대해 이전에 보고된 문헌에서 사용된 EE>26 및 DP>9의 소진 기준을 사용했습니다. JCE는 의료 전문가의 공감을 측정하는 간병인이 완성한 20개 항목 7점 리커트 척도입니다. 환자 설문조사와 마찬가지로 중재 부서(즉, 일부 간호사 및 모든 입원 전문의)의 간병인에게 제공된 설문조사에는 Care to Share 포스터에 대한 피드백을 수집하기 위한 항목이 포함되어 있습니다.
분석 사전 검정력 계산을 기반으로 JSPPPE의 차이를 감지하기 위해 306명의 환자 참여자와 약 40명의 간병인이 필요했습니다. 우리는 환자와 간병인 샘플을 설명하기 위해 기술 통계를 계산했고, 개입이 임상의 공감, 의사 결정 공유 및 신뢰에 대한 환자의 인식을 예측했는지 테스트하기 위해 다변량 중첩 회귀 모델을 계산했습니다. 데이터 분석은 JMP, SAS 및 R을 사용하여 수행되었습니다. 두 개의 개방형 텍스트 질문에 대한 Verbatim 의견은 내용 분석을 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 48시간 이내(개입) 또는 입원 후 3-5일 이내(대조) 연구 단위 중 하나에 입원한 환자
- 18세 이상
- 내과 서비스에
- 스스로 의학적 결정을 내릴 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 단위 중 하나에서 내과 서비스에 입원하지 않은 환자
- 포함 매개 변수 이외의 입장 시간
- 18세 미만
- 의학적 결정을 내릴 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케어 투 쉐어 포스터
개입은 환자가 사람으로서 자신이 누구이며 그들에게 중요한 것이 무엇인지에 대한 정보를 공유할 수 있도록 빈 표면이 큰 18"x18" 포스터 보드였습니다.
Care to Share 포스터는 시범 테스트 기간 동안 10명의 입원 환자와 함께 공동 디자인되었습니다.
포스터의 목표는 간병인에게 환자에 대한 인간적인 정보를 제공하여 보다 진정한 공감적 상호작용을 유도하는 것이었습니다.
파일럿 테스트의 입력을 기반으로 연구원은 완성과 가독성을 보장하기 위해 환자를 위해 포스터에 썼습니다.
포스터는 병실에 들어오는 간병인이 환자를 마주했을 때 정보를 쉽게 볼 수 있도록 환자 침대 뒤 벽에 게시되었습니다.
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Care to Share 포스터를 통해 환자는 자신이 누구인지에 대한 서면 정보를 병원 간병인과 공유할 수 있었습니다.
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간섭 없음: 제어
두 개의 제어 장치에 입원한 연구 참가자에게는 Care to Share 포스터가 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 공감에 대한 환자 인식의 Jefferson 척도
기간: 24~72시간
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입원 전문의에 대한 환자의 인지된 공감은 7점 리커트 척도의 5개 항목을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 5-35점이며 점수가 높을수록 환자가 의사를 더 공감한다고 인식합니다.
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24~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대인 의사 신뢰 척도
기간: 24~72시간
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웨이크 포레스트 신뢰 척도라고도 하는 이 10개 항목 척도는 5점 리커트 척도를 사용하여 입원 전문의에 대한 환자의 신뢰를 측정합니다.
점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 의사에 대한 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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24~72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜라보레이트
기간: 24~72시간
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이 3개 항목 척도는 공유된 의사 결정에 대한 환자 보고 척도입니다.
점수 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 환자와 의사가 의사 결정을 더 많이 공유함을 의미합니다.
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24~72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-923
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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