Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre omsorgspersonens empati ved å gi pasienter mulighet til å diskutere sine verdier (ENHANCE)

28. september 2023 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Forbedring av omsorgspersoners empati ved å gi pasienter mulighet til å diskutere sine verdier: En klynge randomisert kontrollforsøk (ENHANCE)

Målet med ENHANCE-studien var å finne ut om en intervensjon fokusert på å gi medisinske innlagte pasienter mulighet til å diskutere sine verdier og interesser med sine Cleveland Clinic Caregivers fører til større omsorgsgiverempati, forbedret pasientopplevelse og forbedret omsorgsgiveropplevelse. Intervensjonspasientdeltakerne mottok en plakat der de kunne dele ting om seg selv som de ønsket at omsorgspersonene deres skulle vite. Disse plakatene ble hengt på veggen bak sengen deres. Noen dager senere fikk de en spørreundersøkelse for å vurdere deres opplevelser på sykehuset. I kontrolletasjene ble medisinpasienter rekruttert noen dager inn i innleggelsen og gjennomført en undersøkelse. CCF Caregivers fullførte undersøkelser før intervensjonsperioden og etterpå. Datainnsamlingen er fullført, dataanalysen er stort sett ferdig og et manuskript pågår. 320 pasienter og 219 CCF-omsorgspersoner deltok i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ENHANCE var en prospektiv klynge randomisert kontrollert studie med pasienter innlagt på fire allmennmedisinske enheter ved ett sykehus og deres sykehus omsorgspersoner (sykepleiere og sykehusleger). Vi valgte å fokusere på indremedisinske enheter spesifikt, på grunn av det dokumenterte behovet for sykehusleger for å etablere relasjoner og opprettholde relasjoner med sine pasienter. To enheter ble randomisert til kontrollgruppen og to enheter til intervensjonsgruppen. Det randomiserte klyngedesignet ble valgt for å redusere spillover-effekten.

INTERVENSJON Intervensjonen var en 18"x18" plakat med en stor blank overflate for pasienter å dele informasjon om hvem de er som mennesker og hva som er viktig for dem. Care to Share-plakaten ble utformet sammen med ti medisinpasienter under pilottesting. Målet med plakaten var å utstyre omsorgspersoner med humaniserende informasjon om sine pasienter, og dermed fremprovosere mer genuine empatiske interaksjoner. Basert på innspill fra pilottesting skrev forskeren på plakaten for pasienten for å sikre enkel utfylling og lesbarhet. Plakatene ble vist på veggen bak pasientenes senger, slik at omsorgspersoner som kom inn i rommet lett kunne se informasjonen når de vendte mot pasienten. Sykepleiere (registrerte sykepleiere, sykepleiere, sykepleiere og helseenhetskoordinatorer) ble utpekt som kontroll- eller intervensjonsomsorgspersoner basert på sin enhet, mens alle sykehusleger (leger og avanserte praksisleverandører) ble behandlet som intervensjonsomsorgspersoner siden deres praksis ikke var begrenset til spesifikke medisinske enheter.

DATAINNSAMLING Datainnsamlingen skjedde mellom desember 2018 og mai 2019 og i tre stadier: Caregiver baseline survey, Intervention vs Control pasientundersøkelse og Caregiver post-intervention survey. Omsorgspersoner ble rekruttert til studien ved å bruke e-post og personlige undersøkelser og ble blindet for detaljer om intervensjonen. Omsorgsundersøkelser inneholdt spørsmål om kommunikasjon og opplevelse, validerte inventarer om omsorgsgiver-rapportert utbrenthet og empati, og demografisk informasjon. Omsorgsundersøkelser for alle sykehusleger og sykepleiere i intervensjonsgruppen, inneholdt også spørsmål for å samle tilbakemeldinger på Care to Share-plakaten.

Pasienter var kvalifisert for studierekruttering når de ble innlagt i en av studieenhetene (enten fra ICU eller som ny innleggelse) innen de siste 48 timene for intervensjonsgruppen, eller innen 3-5 dager etter innleggelsen for kontrollgruppen, alder 18 år eller eldre, på den indremedisinske tjenesten, og i stand til å ta sine egne medisinske avgjørelser. Dette tidspunktet ble valgt slik at alle pasientdeltakere - både kontroll og intervensjon - skulle gjennomføre undersøkelser omtrent like lenge inn i innleggelsen.

Intervensjonspasienter ble informert om at Care to Share-plakaten var for dem å dele det de vil at omsorgsteamet deres skal vite om dem som person. Et medlem av forskerteamet (CF) registrerte innhold på plakaten og hengte den umiddelbart på veggen bak pasientens seng. Intervensjonsdeltakerne ble deretter kontaktet for undersøkelsesadministrasjon 48 timer etter at plakaten ble hengt opp (eller etter 24 timer hvis pasienten skulle skrives ut dagen etter plakaten). Pasienter som ble skrevet ut før 24 timer etter at plakaten ble opprettet, var ikke kvalifisert for undersøkelsesadministrasjon. Forskeren administrerte undersøkelsen til pasienter med mindre pasienten indikerte at de foretrakk å fullføre den på egenhånd.

TILTAK Pasient: Den primære pasientutfallsvariabelen var pasienters oppfattede empati til sykehuslegen, målt ved Jefferson Scale of Patient Perceptions of Physician Empathy (JSPPPE). Denne 5-punkts 7-punkts skalaen, fullført av pasienter, måler pasient-lege empatisk engasjement. Pasientundersøkelser inkluderte også kovariater som tillit til legen deres, målt med Interpersonal Physician Trust Scale (IPTS), en 10-punkts 5-punkts skala, samt et 3-punkts pasientrapportert mål på delt beslutningstaking, CollaboRATE og demografisk kjennetegn. Undersøkelsen som ble sendt til pasienter i intervensjonsgruppen, inneholdt også elementer for å samle tilbakemeldinger på Care to Share-plakaten, inkludert to åpentekstspørsmål som pasientene kunne kommentere med sine egne ord. I tillegg ble spesifikke medisinske detaljer samlet inn fra EMR, slik som lengde på opphold (LOS) og 30-dagers reinnleggelsesrater.

Caregiver: Caregiver-undersøkelsen besto av Maslach Burnout Inventory (MBI)36, Jefferson Scale of Empathy (JCE) og demografiske elementer. MBI måler frekvensen av jobbrelaterte følelser av utbrenthet ved å bruke en skala fra 0 (aldri) til 6 (hver dag). Utbrenthet måles på 3 dimensjoner - emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig prestasjon (PA). Vi brukte utbrenthetskriteriene EE>26 og DP>9 som ble brukt i tidligere rapportert litteratur om indremedisiner. JCE er en 20-punkts 7-punkts Likert-skala fullført av omsorgspersonen som måler en helsepersonells empati. Som med pasientundersøkelsen, inneholdt undersøkelsene som ble sendt til omsorgspersoner på intervensjonsenheter (dvs. noen sykepleiere og alle sykehusleger) elementer for å samle tilbakemeldinger på Care to Share-plakaten.

ANALYSE Basert på a priori effektberegninger krevde vi 306 pasientdeltakere og omtrent 40 omsorgspersoner for å oppdage en forskjell i JSPPPE. Vi beregnet beskrivende statistikk for å beskrive pasient- og omsorgspersonprøver, og multivariate nestede regresjonsmodeller for å teste om intervensjonen predikerte pasientenes oppfatning av klinikerens empati, delt beslutningstaking og tillit. Dataanalyse ble utført ved hjelp av JMP, SAS og R. Ordrette kommentarer til de to åpne tekstspørsmålene ble analysert ved hjelp av innholdsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

539

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt i en av studieenhetene innen de siste 48 timer (intervensjon) eller innen 3-5 dager etter innleggelse (kontroll)
  • alder 18 år eller eldre
  • på Indremedisinsk tjeneste
  • i stand til å ta egne medisinske avgjørelser

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er tatt opp i indremedisinsk tjeneste på en av studieenhetene
  • tid fra innleggelse utenfor inkluderingsparametere
  • under 18 år
  • ute av stand til å ta medisinske avgjørelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pass på å dele plakat
Intervensjonen var en 18"x18" plakat med en stor blank overflate for pasienter å dele informasjon om hvem de er som mennesker og hva som er viktig for dem. Care to Share-plakaten ble utformet sammen med ti medisinpasienter under pilottesting. Målet med plakaten var å utstyre omsorgspersoner med humaniserende informasjon om sine pasienter, og dermed fremprovosere mer genuine empatiske interaksjoner. Basert på innspill fra pilottesting skrev forskeren på plakaten for pasienten for å sikre enkel utfylling og lesbarhet. Plakatene ble vist på veggen bak pasientenes senger, slik at omsorgspersoner som kom inn i rommet lett kunne se informasjonen når de vendte mot pasienten.
Care to Share-plakaten gjorde det mulig for pasienter å dele skriftlig informasjon om hvem de er som mennesker med sine sykehusomsorgspersoner.
Ingen inngripen: Kontroll
Studiedeltakere innlagt på de to kontrollenhetene hadde ingen Care to Share-plakat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jeffersons skala for pasientoppfatninger av legeempati
Tidsramme: 24-72 timer
Pasientenes opplevde empati hos sykehuslegen måles ved å bruke 5 elementer med en 7-punkts Likert-skala. Poeng varierer fra 5-35, med en høyere poengsum betyr at pasienter oppfatter legen sin som mer empatisk.
24-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellommenneskelig legetillitsskala
Tidsramme: 24-72 timer
Denne skalaen med 10 elementer, også kjent som Wake Forest Trust Scale, bruker en 5-punkts Likert-skala for å måle pasienters tillit til sykehuslegen. Poeng varierer fra 10-50, med høyere poengsum indikerer større tillit til legen sin.
24-72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samarbeide
Tidsramme: 24-72 timer
Denne skalaen med 3 elementer er et pasientrapportert mål på delt beslutningstaking. Poeng varierer fra 0-100; en høyere poengsum betyr mer delt beslutningstaking mellom pasient og lege
24-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere