Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie empatii opiekuna poprzez zachęcanie pacjentów do omawiania ich wartości (ENHANCE)

28 września 2023 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Zwiększanie empatii opiekuna poprzez umożliwienie pacjentom omówienia ich wartości: klastrowa randomizowana próba kontrolna (ENHANCE)

Celem badania ENHANCE było ustalenie, czy interwencja skoncentrowana na umożliwieniu pacjentom szpitalnym omawiania ich wartości i zainteresowań z opiekunami kliniki w Cleveland prowadzi do większej empatii opiekunów, lepszego doświadczenia pacjenta i lepszego doświadczenia opiekuna. Pacjenci uczestniczący w interwencji otrzymali plakat, na którym mogli podzielić się informacjami o sobie, które chcieli, aby ich Opiekunowie wiedzieli. Te plakaty wisiały na ścianie za ich łóżkiem. Kilka dni później otrzymali ankietę, aby ocenić ich doświadczenia w szpitalu. Na piętrach kontrolnych rekrutowano pacjentów medycyny kilka dni przed ich przyjęciem i przeprowadzano ankietę. Opiekunowie CCF wypełniali ankiety przed okresem interwencji i po nim. Gromadzenie danych zostało zakończone, analiza danych jest w dużej mierze zakończona, a manuskrypt jest w toku. W badaniu wzięło udział 320 pacjentów i 219 opiekunów CCF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ENHANCE było prospektywnym klastrowym badaniem z randomizacją i grupą kontrolną z udziałem pacjentów przyjętych na cztery oddziały medycyny ogólnej w jednym szpitalu oraz ich opiekunów szpitalnych (pielęgniarzy i personelu szpitalnego). Zdecydowaliśmy się skoncentrować w szczególności na oddziałach chorób wewnętrznych, ze względu na udokumentowaną potrzebę nawiązywania kontaktu i utrzymywania relacji z pacjentami przez szpitali. Dwie jednostki losowo przydzielono do grupy kontrolnej, a dwie do grupy interwencyjnej. Wybrano losowy projekt klastra, aby zmniejszyć efekt uboczny.

INTERWENCJA Interwencja obejmowała tablicę plakatową o wymiarach 18 x 18 cali z dużą pustą powierzchnią, na której pacjenci mogli dzielić się informacjami o tym, kim są jako ludzie i co jest dla nich ważne. Plakat Care to Share został zaprojektowany wspólnie z dziesięcioma pacjentami szpitalnymi podczas testów pilotażowych. Celem plakatu było wyposażenie opiekunów w humanizujące informacje o ich pacjentach, a tym samym wywołanie bardziej autentycznych interakcji empatycznych. Na podstawie informacji uzyskanych z testów pilotażowych badacz napisał na plakacie dla pacjenta, aby zapewnić łatwość wypełniania i czytelność. Plakaty zostały wywieszone na ścianie za łóżkami pacjentów, tak aby Opiekunowie wchodzący do sali mogli z łatwością zapoznać się z informacjami, gdy stoją twarzą do pacjenta. Pielęgniarki (pielęgniarki dyplomowane, asystenci pielęgniarscy, kierownicy pielęgniarek i koordynatorzy jednostek ochrony zdrowia) zostali wyznaczeni jako opiekunowie kontrolni lub interwencyjni w oparciu o ich jednostkę, podczas gdy wszyscy hospitaliści (lekarze i osoby świadczące zaawansowaną praktykę) byli traktowani jako opiekunowie interwencyjni, ponieważ ich praktyka nie była ograniczona do konkretnych jednostek lekarskich.

ZBIERANIE DANYCH Zbieranie danych odbywało się między grudniem 2018 r. a majem 2019 r. i składało się z trzech etapów: ankieta wyjściowa opiekuna, ankieta pacjentów z grupy Interwencja vs grupa kontrolna oraz ankieta opiekuna po interwencji. Opiekunowie byli rekrutowani do badania za pomocą e-maili i ankiet osobistych i nie znali szczegółów interwencji. Ankiety opiekunów zawierały pytania dotyczące komunikacji i doświadczenia, zweryfikowane inwentarze dotyczące wypalenia i empatii zgłaszanych przez opiekunów oraz informacje demograficzne. Ankiety opiekunów dla wszystkich szpitali i pielęgniarek w grupie interwencyjnej zawierały również pytania mające na celu zebranie opinii na temat plakatu Care to Share.

Pacjenci kwalifikowali się do rekrutacji do badania, gdy zostali przyjęci do jednej z jednostek badawczych (z OIT lub jako nowoprzyjęci) w ciągu ostatnich 48 godzin dla grupy interwencyjnej lub w ciągu 3-5 dni od przyjęcia dla grupy kontrolnej, w wieku 18 lat lub starszych, na oddziale chorób wewnętrznych i zdolnych do podejmowania własnych decyzji medycznych. Ten czas został wybrany tak, aby wszyscy uczestnicy badania – zarówno kontrolni, jak i interwencyjni – wypełniali ankiety mniej więcej w tym samym czasie przed przyjęciem.

Pacjentów objętych interwencją poinformowano, że plakat „Care to Share” jest dla nich przeznaczony do dzielenia się wszystkim, co chcą, aby ich zespół opiekuńczy wiedział o nich jako o osobach. Członek zespołu badawczego (CF) nagrał treść plakatu i natychmiast zawiesił go na ścianie za łóżkiem pacjenta. Następnie po 48 godzinach od zawieszenia plakatu (lub po 24 godzinach, jeśli pacjent miał zostać wypisany następnego dnia po wykonaniu plakatu) zwrócono się do uczestników interwencji w celu wykonania ankiety. Pacjenci wypisani przed upływem 24 godzin od utworzenia plakatu nie kwalifikowali się do przeprowadzenia ankiety. Badacz podawał pacjentom ankietę, chyba że pacjent wskazał, że woli wypełnić ją samodzielnie.

ŚRODKI Pacjent: Podstawową zmienną wyniku dla pacjenta była postrzegana przez pacjentów empatia wobec ich personelu szpitalnego, mierzona za pomocą skali Jeffersona postrzegania przez pacjentów empatii lekarza (JSPPPE). Ta 5-punktowa 7-punktowa skala, wypełniana przez pacjentów, mierzy empatyczne zaangażowanie pacjenta i lekarza. Ankiety pacjentów obejmowały również zmienne towarzyszące, takie jak zaufanie do swojego lekarza, mierzone za pomocą Skali Zaufania Lekarza Interpersonalnego (IPTS), 10-punktowej 5-punktowej skali, a także 3-punktowy, zgłaszany przez pacjentów pomiar wspólnego podejmowania decyzji, Współpracy i demograficzny cechy. Ankieta skierowana do pacjentów z grupy interwencyjnej zawierała również elementy umożliwiające zebranie opinii na temat plakatu Care to Share, w tym dwa otwarte pytania, w których pacjenci mogli komentować własnymi słowami. Ponadto z EMR zebrano szczegółowe dane medyczne, takie jak długość pobytu (LOS) i 30-dniowe wskaźniki readmisji.

Opiekun: Ankieta opiekunów składała się z kwestionariusza Maslach Burnout Inventory (MBI)36, skali empatii Jeffersona (JCE) oraz elementów demograficznych. MBI mierzy częstotliwość odczuwania wypalenia zawodowego w skali od 0 (nigdy) do 6 (codziennie). Wypalenie jest mierzone na 3 wymiarach – wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizacja (DP) i osiągnięcia osobiste (PA). Zastosowaliśmy kryteria wypalenia zawodowego EE>26 i DP>9, które były stosowane we wcześniejszej literaturze dotyczącej lekarzy chorób wewnętrznych. JCE to 20-punktowa 7-punktowa skala Likerta wypełniana przez opiekuna, która mierzy empatię pracownika służby zdrowia. Podobnie jak w przypadku ankiety pacjentów, ankiety skierowane do Opiekunów na oddziałach interwencyjnych (tj. niektórych pielęgniarek i wszystkich pracowników szpitali) zawierały elementy umożliwiające zebranie opinii na temat plakatu Care to Share.

ANALIZA Na podstawie obliczeń mocy a priori potrzebowaliśmy 306 pacjentów i około 40 opiekunów, aby wykryć różnicę w JSPPPE. Obliczyliśmy statystyki opisowe, aby opisać próbki pacjentów i opiekunów, oraz wielowymiarowe modele regresji zagnieżdżonej, aby sprawdzić, czy interwencja przewidywała postrzeganie przez pacjentów empatii klinicysty, wspólnego podejmowania decyzji i zaufania. Analiza danych została przeprowadzona przy użyciu JMP, SAS i R. Komentarze Verbatim do dwóch pytań otwartych zostały przeanalizowane przy użyciu analizy treści.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

539

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci przyjęci do jednej z jednostek badawczych w ciągu ostatnich 48 godzin (interwencja) lub w ciągu 3-5 dni od przyjęcia (grupa kontrolna)
  • wiek 18 lat lub starszy
  • na Oddziale Chorób Wewnętrznych
  • zdolny do podejmowania samodzielnych decyzji medycznych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów nieprzyjętych na oddział chorób wewnętrznych na jednym z badanych oddziałów
  • czas od przyjęcia poza parametrami włączenia
  • mniej niż 18 lat
  • niezdolny do podejmowania decyzji medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podziel się plakatem
Interwencja obejmowała tablicę plakatową o wymiarach 18 x 18 cali z dużą pustą powierzchnią, na której pacjenci mogli dzielić się informacjami o tym, kim są jako ludzie i co jest dla nich ważne. Plakat Care to Share został zaprojektowany wspólnie z dziesięcioma pacjentami szpitalnymi podczas testów pilotażowych. Celem plakatu było wyposażenie opiekunów w humanizujące informacje o ich pacjentach, a tym samym wywołanie bardziej autentycznych interakcji empatycznych. Na podstawie informacji uzyskanych z testów pilotażowych badacz napisał na plakacie dla pacjenta, aby zapewnić łatwość wypełniania i czytelność. Plakaty zostały wywieszone na ścianie za łóżkami pacjentów, tak aby Opiekunowie wchodzący do sali mogli z łatwością zapoznać się z informacjami, gdy stoją twarzą do pacjenta.
Plakat Care to Share umożliwił pacjentom dzielenie się pisemnymi informacjami o tym, kim są jako ludzie, swoim opiekunom szpitalnym.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy badania hospitalizowani w dwóch jednostkach kontrolnych nie mieli plakatu Care to Share.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jeffersona postrzegania przez pacjentów empatii lekarza
Ramy czasowe: 24-72 godziny
Postrzegana przez pacjentów empatia ich personelu szpitalnego mierzona jest za pomocą 5 pozycji z 7-punktową skalą Likerta. Wyniki wahają się od 5 do 35, przy czym wyższy wynik oznacza, że ​​pacjenci postrzegają swojego lekarza jako bardziej empatycznego.
24-72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zaufania międzyludzkiego lekarza
Ramy czasowe: 24-72 godziny
Ta 10-punktowa skala, znana również jako Skala Zaufania Wake Forest, wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do pomiaru zaufania pacjentów do swojego lekarza. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym im wyższy wynik, tym większe zaufanie do lekarza.
24-72 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współpracować
Ramy czasowe: 24-72 godziny
Ta 3-punktowa skala jest zgłaszaną przez pacjentów miarą wspólnego podejmowania decyzji. Wyniki wahają się od 0-100; wyższy wynik oznacza bardziej wspólne podejmowanie decyzji przez pacjenta i jego lekarza
24-72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plakat Care to Share

Subskrybuj