Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení empatie pečovatelů tím, že umožníte pacientům diskutovat o svých hodnotách (ENHANCE)

28. září 2023 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Posílení empatie pečovatele tím, že umožní pacientům diskutovat o svých hodnotách: Klastrová randomizovaná kontrolní studie (ENHANCE)

Cílem studie ENHANCE bylo zjistit, zda intervence zaměřená na posílení postavení lékařů, aby diskutovali o svých hodnotách a zájmech s pečovateli na Clevelandské klinice, vede k větší empatii pečovatelů, lepší zkušenosti pacientů a lepší zkušenosti pečovatelů. Účastníci intervence obdrželi plakát, kde se o sobě mohli podělit o věci, které chtěli, aby jejich pečovatelé věděli. Tyto plakáty byly zavěšeny na zdi za jejich postelí. O několik dní později jim byl poskytnut průzkum, aby zhodnotili své zkušenosti v nemocnici. Na kontrolních podlažích byli několik dní po přijetí přijati pacienti s léky a provedli průzkum. Pečovatelé CCF dokončili průzkumy před obdobím intervence a po něm. Sběr dat je dokončen, analýza dat je z velké části dokončena a zpracovává se rukopis. Studie se zúčastnilo 320 pacientů a 219 pečovatelů CCF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

ENHANCE byla prospektivní clusterová randomizovaná kontrolovaná studie s pacienty přijatými na čtyři oddělení všeobecného lékařství v jedné nemocnici a jejich nemocničními pečovateli (sestry a hospitalisty). Rozhodli jsme se zaměřit se konkrétně na interní oddělení kvůli zdokumentované potřebě hospitalistů navázat vztah a udržovat vztahy se svými pacienty. Dvě jednotky byly randomizovány do kontrolní skupiny a dvě jednotky do intervenční skupiny. Pro snížení efektu přelévání byl zvolen shlukový randomizovaný design.

INTERVENCE Intervencí byla plakátová tabule 18" x 18" s velkým prázdným povrchem pro pacienty, aby mohli sdílet informace o tom, kdo jsou jako lidé a co je pro ně důležité. Plakát Care to Share byl navržen společně s deseti hospitalizovanými pacienty během pilotního testování. Cílem plakátu bylo vybavit pečovatele humanizujícími informacemi o jejich pacientech, a tím vyprovokovat opravdovější empatické interakce. Na základě vstupů z pilotního testování výzkumník napsal na plakát pro pacienta, aby zajistil snadné vyplnění a čitelnost. Plakáty byly vystaveny na stěně za lůžky pacientů, takže ošetřovatelé vstupující do místnosti mohli snadno vidět informace, když jsou čelem k pacientovi. Sestry (registrované sestry, ošetřovatelské asistentky v péči o pacienty, manažerky sester a koordinátoři zdravotních jednotek) byly určeny jako kontrolní nebo intervenční pečovatelé na základě jejich jednotky, zatímco se všemi hospitalisty (lékaři a poskytovateli pokročilé praxe) se zacházelo jako s intervenčními pečovateli, protože jejich praxe nebyla omezena. na konkrétní lékařské jednotky.

SBĚR DAT Sběr dat probíhal mezi prosincem 2018 a květnem 2019 a ve třech fázích: základní průzkum mezi pečovatelem, průzkum mezi pacienty intervence vs. kontrola a pointervenční průzkum mezi pečovatelem. Pečovatelé byli přijati do studie pomocí e-mailů a osobních průzkumů a byli zaslepeni ohledně podrobností intervence. Průzkumy pečovatelů obsahovaly otázky týkající se komunikace a zkušeností, ověřené soupisy syndromu vyhoření a empatie hlášené pečovatelem a demografické informace. Průzkumy pečovatelů pro všechny hospitalisty a sestry v intervenční skupině také obsahovaly otázky pro získání zpětné vazby na plakát Care to Share.

Pacienti byli způsobilí pro nábor do studie, když byli přijati do jedné ze studijních jednotek (buď z JIP nebo jako nově přijatí) během posledních 48 hodin pro intervenční skupinu nebo do 3–5 dnů od přijetí pro kontrolní skupinu, věk 18 let nebo starší, ve službě interního lékařství a schopni činit vlastní lékařská rozhodnutí. Toto načasování bylo zvoleno tak, aby všichni pacienti – jak kontrola, tak intervence – dokončili průzkumy přibližně ve stejnou dobu od přijetí.

Intervenční pacienti byli informováni, že plakát Care to Share byl pro ně, aby sdíleli vše, co chtějí, aby o nich jejich pečovatelský tým věděl jako o osobě. Člen výzkumného týmu (CF) nahrál obsah na plakát a okamžitě jej pověsil na stěnu za postelí pacienta. Účastníci intervence byli poté kontaktováni za účelem administrace průzkumu 48 hodin po vyvěšení plakátu (nebo po 24 hodinách, pokud měl být pacient propuštěn den po vytvoření plakátu). Pacienti propuštění před 24 hodinami po vytvoření plakátu nebyli způsobilí pro administraci průzkumu. Výzkumník provedl průzkum pacientům, pokud pacient neuvedl, že dává přednost tomu, aby jej dokončili sami.

MĚŘENÍ Pacient: Primární výslednou proměnnou pacienta byla vnímaná empatie pacientů k jejich hospitalistovi, měřená Jeffersonovou škálou vnímání pacientů k empatii lékaře (JSPPPE). Tato 5bodová sedmibodová škála vyplněná pacienty měří empatické zapojení mezi pacientem a lékařem. Průzkumy mezi pacienty také zahrnovaly kovariáty, jako je důvěra ve svého lékaře, měřená pomocí Interpersonal Physician Trust Scale (IPTS), 10 položkové 5bodové škály, stejně jako 3 položkové pacientem hlášené míry sdíleného rozhodování, CollaboRATE a demografické vlastnosti. Průzkum zaměřený na pacienty v intervenční skupině také obsahoval položky pro získání zpětné vazby k plakátu Care to Share, včetně dvou otevřených textových otázek, které pacienti mohli komentovat vlastními slovy. Kromě toho byly z EMR shromážděny specifické lékařské údaje, jako je délka pobytu (LOS) a 30denní míra zpětného přebírání.

Pečovatel: Průzkum pečovatelů se skládal z Maslach Burnout Inventory (MBI)36, Jeffersonovy škály empatie (JCE) a demografických položek. MBI měří frekvenci pocitů vyhoření souvisejících s prací pomocí stupnice od 0 (nikdy) do 6 (každý den). Vyhoření se měří ve 3 dimenzích – emoční vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a osobní úspěch (PA). Použili jsme kritéria vyhoření EE>26 a DP>9, která byla použita v dříve publikované literatuře o lékařích interního lékařství. JCE je 20bodová 7bodová Likertova škála vyplněná pečovatelem, která měří empatii zdravotníka. Stejně jako v případě průzkumu mezi pacienty obsahovaly průzkumy zaslané pečovatelům na intervenčních jednotkách (tj. některým sestrám a všem hospitalistům) položky pro získání zpětné vazby na plakát Care to Share.

ANALÝZA Na základě apriorních výpočtů výkonu jsme požadovali 306 pacientů a přibližně 40 pečovatelů, aby detekovali rozdíl v JSPPPE. Vypočítali jsme deskriptivní statistiku k popisu vzorků pacientů a pečovatelů a vícerozměrné vnořené regresní modely, abychom otestovali, zda intervence předpovídá pacientovo vnímání empatie, sdíleného rozhodování a důvěry ze strany pacientů. Analýza dat byla provedena pomocí JMP, SAS a R. Doslovné komentáře ke dvěma otevřeným textovým otázkám byly analyzovány pomocí obsahové analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

539

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti přijatí do jedné ze studijních jednotek během posledních 48 hodin (intervence) nebo do 3-5 dnů od přijetí (kontrola)
  • věk 18 let nebo starší
  • o službě Vnitřní lékařství
  • schopný činit vlastní lékařská rozhodnutí

Kritéria vyloučení:

  • pacientů nepřijatých k interní službě na jedné ze studijních jednotek
  • doba od přijetí mimo inkluzní parametry
  • mladší 18 let
  • neschopný činit lékařská rozhodnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozor na sdílení plakátu
Intervencí byla plakátová tabule o rozměrech 18" x 18" s velkým prázdným povrchem pro pacienty, aby mohli sdílet informace o tom, kdo jsou jako lidé a co je pro ně důležité. Plakát Care to Share byl navržen společně s deseti hospitalizovanými pacienty během pilotního testování. Cílem plakátu bylo vybavit pečovatele humanizujícími informacemi o jejich pacientech, a tím vyprovokovat opravdovější empatické interakce. Na základě vstupů z pilotního testování výzkumník napsal na plakát pro pacienta, aby zajistil snadné vyplnění a čitelnost. Plakáty byly vystaveny na stěně za lůžky pacientů, takže ošetřovatelé vstupující do místnosti mohli snadno vidět informace, když jsou čelem k pacientovi.
Plakát Care to Share umožnil pacientům sdílet písemné informace o tom, kdo jsou jako lidé, se svými nemocničními pečovateli.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci studie hospitalizovaní na dvou kontrolních jednotkách neměli žádný plakát Care to Share.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jeffersonova škála pacientského vnímání empatie lékaře
Časové okno: 24-72 hodin
Vnímaná empatie pacientů k jejich hospitalistovi se měří pomocí 5 položek se 7bodovou Likertovou škálou. Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre znamená, že pacienti vnímají svého lékaře jako empatičtějšího.
24-72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála interpersonální důvěry lékaře
Časové okno: 24-72 hodin
Tato škála s 10 položkami, známá také jako Wake Forest Trust Scale, používá 5bodovou Likertovu škálu k měření důvěry pacientů v jejich hospitalistu. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená větší důvěru ve svého lékaře.
24-72 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolupracovat
Časové okno: 24-72 hodin
Tato 3 položková škála je pacientem hlášeným měřítkem sdíleného rozhodování. Skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená více sdíleného rozhodování mezi pacientem a jeho lékařem
24-72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o sdílení plakátu

Předplatit