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Améliorer l'empathie des soignants en permettant aux patients de discuter de leurs valeurs (ENHANCE)

28 septembre 2023 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Améliorer l'empathie des soignants en permettant aux patients de discuter de leurs valeurs : un essai contrôlé randomisé en grappes (ENHANCE)

L'objectif de l'étude ENHANCE était de déterminer si une intervention axée sur l'autonomisation des patients hospitalisés pour discuter de leurs valeurs et de leurs intérêts avec leurs soignants de la Cleveland Clinic conduisait à une plus grande empathie des soignants, à une meilleure expérience des patients et à une meilleure expérience des soignants. Les patients participants à l'intervention ont reçu une affiche où ils ont pu partager des choses sur eux-mêmes qu'ils voulaient que leurs soignants sachent. Ces affiches étaient accrochées au mur derrière leur lit. Quelques jours plus tard, ils ont reçu un sondage pour évaluer leurs expériences à l'hôpital. Aux étages de contrôle, les patients en médecine ont été recrutés quelques jours après leur admission et ont répondu à un sondage. Les aidants du CCF ont rempli des questionnaires avant la période d'intervention et après. La collecte des données est terminée, l'analyse des données est en grande partie terminée et un manuscrit est en cours. 320 patients et 219 soignants CCF ont participé à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

ENHANCE était un essai contrôlé randomisé prospectif en grappes avec des patients admis dans quatre unités de médecine générale d'un hôpital et leurs soignants hospitaliers (infirmières et hospitalistes). Nous avons choisi de nous concentrer spécifiquement sur les unités de médecine interne, en raison du besoin documenté des hospitalistes d'établir et de maintenir des relations avec leurs patients. Deux unités ont été randomisées dans le groupe témoin et deux unités dans le groupe d'intervention. La conception randomisée en grappes a été choisie pour réduire l'effet d'entraînement.

INTERVENTION L'intervention consistait en un tableau d'affichage de 18 "x 18" avec une grande surface vierge permettant aux patients de partager des informations sur qui ils sont en tant que personnes et sur ce qui est important pour eux. L'affiche Care to Share a été co-conçue avec dix patients hospitalisés en médecine lors d'essais pilotes. L'objectif de l'affiche était de fournir aux soignants des informations humanisantes sur leurs patients, provoquant ainsi des interactions empathiques plus authentiques. Sur la base des commentaires des tests pilotes, le chercheur a écrit sur l'affiche pour le patient afin d'assurer la facilité d'achèvement et la lisibilité. Les affiches étaient affichées sur le mur derrière les lits des patients, afin que les soignants entrant dans la chambre puissent facilement voir les informations lorsqu'ils faisaient face au patient. Les infirmières (infirmières autorisées, infirmières auxiliaires en soins aux patients, infirmières gestionnaires et coordonnatrices des unités de santé) ont été désignées comme aidants de contrôle ou d'intervention en fonction de leur unité, tandis que tous les hospitalistes (médecins et fournisseurs de pratique avancée) ont été traités comme des aidants d'intervention puisque leur pratique n'était pas limitée à des unités de médecine spécifiques.

COLLECTE DES DONNÉES La collecte des données s'est déroulée entre décembre 2018 et mai 2019 et en trois étapes : enquête de référence auprès des soignants, enquête auprès des patients intervention vs contrôle et enquête post-intervention auprès des soignants. Les soignants ont été recrutés pour l'étude à l'aide d'e-mails et d'enquêtes en personne et n'ont pas été informés des détails de l'intervention. Les sondages auprès des soignants contenaient des questions sur la communication et l'expérience, des inventaires validés sur l'épuisement professionnel et l'empathie déclarés par les soignants, ainsi que des informations démographiques. Les sondages auprès des soignants pour tous les hospitalistes et infirmières du groupe d'intervention contenaient également des questions pour recueillir des commentaires sur l'affiche Care to Share.

Les patients étaient éligibles pour le recrutement de l'étude lorsqu'ils étaient admis dans l'une des unités d'étude (soit depuis l'unité de soins intensifs, soit en tant que nouvelle admission) au cours des 48 dernières heures pour le groupe d'intervention, ou dans les 3 à 5 jours suivant l'admission pour le groupe témoin, âgé de 18 ans ou plus, faisant partie du service de médecine interne et capable de prendre ses propres décisions médicales. Ce moment a été choisi pour que tous les patients participants - à la fois le contrôle et l'intervention - remplissent les questionnaires à peu près au même moment après leur admission.

Les patients de l'intervention ont été informés que l'affiche Care to Share leur permettait de partager tout ce qu'ils voulaient que leur équipe soignante sache à leur sujet en tant que personne. Un membre de l'équipe de recherche (CF) a enregistré le contenu de l'affiche et l'a immédiatement accrochée au mur derrière le lit du patient. Les participants à l'intervention ont ensuite été approchés pour l'administration de l'enquête 48 heures après l'affichage de l'affiche (ou après 24 heures si le patient devait sortir le lendemain de la création de l'affiche). Les patients sortis avant 24 heures après la création de l'affiche n'étaient pas éligibles pour l'administration de l'enquête. Le chercheur a administré le sondage aux patients à moins que ceux-ci n'aient indiqué qu'ils préféraient le remplir eux-mêmes.

MESURES Patient : La principale variable de résultat pour le patient était l'empathie perçue par les patients à l'égard de leur hospitaliste, mesurée par l'échelle de Jefferson des perceptions des patients sur l'empathie des médecins (JSPPPE). Cette échelle de 5 items en 7 points, complétée par les patients, mesure l'engagement empathique patient-médecin. Les sondages auprès des patients comprenaient également des covariables telles que la confiance en leur médecin, mesurée par l'échelle de confiance interpersonnelle des médecins (IPTS), une échelle de 10 points à 5 points, ainsi qu'une mesure de 3 points signalée par les patients sur la prise de décision partagée, CollaborATE et les données démographiques. caractéristiques. L'enquête menée auprès des patients du groupe d'intervention contenait également des éléments permettant de recueillir des commentaires sur l'affiche Care to Share, y compris deux questions en texte ouvert que les patients pouvaient commenter dans leurs propres mots. De plus, des détails médicaux spécifiques ont été recueillis à partir du DME, tels que la durée du séjour (LOS) et les taux de réadmission dans les 30 jours.

Aidant : L'enquête auprès des aidants comprenait le Maslach Burnout Inventory (MBI)36, l'échelle d'empathie de Jefferson (JCE) et des éléments démographiques. Le MBI mesure la fréquence des sentiments d'épuisement professionnel en utilisant une échelle de 0 (jamais) à 6 (tous les jours). L'épuisement professionnel est mesuré sur 3 dimensions : l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et l'accomplissement personnel (AP). Nous avons utilisé les critères d'épuisement professionnel de EE> 26 et DP> 9 qui ont été utilisés dans la littérature précédemment rapportée sur les médecins de médecine interne. Le JCE est une échelle de Likert en 20 points en 7 points complétée par le soignant qui mesure l'empathie d'un professionnel de la santé. Comme pour le sondage auprès des patients, les sondages envoyés aux soignants des unités d'intervention (c'est-à-dire certaines infirmières et tous les hospitalistes) contenaient des éléments permettant de recueillir des commentaires sur l'affiche Care to Share.

ANALYSE Sur la base de calculs de puissance a priori, nous avons eu besoin de 306 patients participants et d'environ 40 soignants pour détecter une différence dans le JSPPPE. Nous avons calculé des statistiques descriptives pour décrire les échantillons de patients et de soignants, et des modèles de régression multivariés imbriqués pour tester si l'intervention prédisait les perceptions des patients concernant l'empathie des cliniciens, la prise de décision partagée et la confiance. L'analyse des données a été effectuée à l'aide de JMP, SAS et R. Les commentaires textuels aux deux questions en texte ouvert ont été analysés à l'aide d'une analyse de contenu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

539

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis dans l'une des unités d'étude au cours des dernières 48 heures (intervention) ou dans les 3 à 5 jours suivant l'admission (contrôle)
  • 18 ans ou plus
  • sur le service de médecine interne
  • capable de prendre ses propres décisions médicales

Critère d'exclusion:

  • patients non admis au service de médecine interne d'une des unités d'étude
  • temps depuis l'admission en dehors des paramètres d'inclusion
  • moins de 18 ans
  • incapable de prendre des décisions médicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prendre soin de partager Poster
L'intervention consistait en un panneau d'affichage de 18 "x 18" avec une grande surface vierge permettant aux patients de partager des informations sur qui ils sont en tant que personnes et sur ce qui est important pour eux. L'affiche Care to Share a été co-conçue avec dix patients hospitalisés en médecine lors d'essais pilotes. L'objectif de l'affiche était de fournir aux soignants des informations humanisantes sur leurs patients, provoquant ainsi des interactions empathiques plus authentiques. Sur la base des commentaires des tests pilotes, le chercheur a écrit sur l'affiche pour le patient afin d'assurer la facilité d'achèvement et la lisibilité. Les affiches étaient affichées sur le mur derrière les lits des patients, afin que les soignants entrant dans la chambre puissent facilement voir les informations lorsqu'ils faisaient face au patient.
L'affiche Care to Share a permis aux patients de partager des informations écrites sur qui ils sont en tant que personnes avec leurs soignants hospitaliers.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants à l'étude hospitalisés dans les deux unités de contrôle n'avaient pas d'affiche Care to Share.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Jefferson des perceptions des patients sur l'empathie des médecins
Délai: 24-72 heures
L'empathie perçue par les patients envers leur hospitaliste est mesurée à l'aide de 5 items avec une échelle de Likert en 7 points. Les scores vont de 5 à 35, un score plus élevé signifiant que les patients perçoivent leur médecin comme plus empathique.
24-72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confiance interpersonnelle des médecins
Délai: 24-72 heures
Également connue sous le nom d'échelle de confiance de Wake Forest, cette échelle de 10 éléments utilise une échelle de Likert à 5 points pour mesurer la confiance des patients envers leur hospitaliste. Les scores vont de 10 à 50, un score plus élevé indiquant une plus grande confiance dans leur médecin.
24-72 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collaborer
Délai: 24-72 heures
Cette échelle à 3 items est une mesure rapportée par le patient de la prise de décision partagée. Les scores vont de 0 à 100 ; un score plus élevé signifie une prise de décision plus partagée entre le patient et son médecin
24-72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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