Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra vårdgivarnas empati genom att ge patienterna möjlighet att diskutera sina värderingar (ENHANCE)

28 september 2023 uppdaterad av: The Cleveland Clinic

Förbättra vårdgivarnas empati genom att ge patienterna möjlighet att diskutera sina värderingar: En klusterrandomiserad kontrollprövning (FÖRÄKRA)

Syftet med ENHANCE-studien var att avgöra om en intervention fokuserad på att ge medicinska slutenvårdspatienter möjlighet att diskutera sina värderingar och intressen med sina Cleveland Clinic Caregivers leder till större vårdgivarempati, förbättrad patientupplevelse och förbättrad vårdgivareupplevelse. Interventionspatientdeltagarna fick en affisch där de kunde dela saker om sig själva som de ville att deras vårdgivare skulle veta. Dessa affischer hängdes på väggen bakom deras säng. Några dagar senare fick de en enkät för att bedöma sina upplevelser på sjukhuset. På kontrollvåningarna rekryterades medicinpatienter några dagar in på inläggningen och gjorde en enkätundersökning. CCF Caregivers genomförde undersökningar före interventionsperioden och efteråt. Datainsamlingen är klar, dataanalysen är i stort sett klar och ett manuskript pågår. 320 patienter och 219 CCF-vårdgivare deltog i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ENHANCE var en prospektiv kluster randomiserad kontrollerad studie med patienter inlagda på fyra allmänmedicinska enheter på ett sjukhus och deras sjukhusvårdare (sjuksköterskor och sjukhusvårdare). Vi valde att fokusera på internmedicinska enheter specifikt, på grund av det dokumenterade behovet av sjukhusvårdare att etablera rapport och upprätthålla relationer med sina patienter. Två enheter randomiserades till kontrollgruppen och två enheter till interventionsgruppen. Den randomiserade klustrets design valdes för att minska spridningseffekten.

INTERVENTION Interventionen var en 18"x18" affischtavla med en stor tom yta för patienter att dela information om vilka de är som människor och vad som är viktigt för dem. Care to Share-affischen designades tillsammans med tio medicinpatienter under pilottestning. Målet med affischen var att utrusta vårdgivare med humaniserande information om sina patienter och därigenom provocera fram mer genuina empatiska interaktioner. Baserat på input från pilottestning, skrev forskaren på affischen för patienten för att säkerställa enkel komplettering och läsbarhet. Affischerna ställdes upp på väggen bakom patienternas sängar, så vårdgivare som kom in i rummet kunde enkelt se informationen när de stod vända mot patienten. Sjuksköterskor (legitimerade sjuksköterskor, sjuksköterskor, sjuksköterskechefer och vårdenhetskoordinatorer) utsågs till kontroll- eller interventionsvårdgivare baserat på sin enhet, medan alla sjukhusvårdare (läkare och avancerade vårdgivare) behandlades som interventionsvårdgivare eftersom deras verksamhet inte var begränsad till specifika medicinenheter.

DATAINSAMLING Datainsamling skedde mellan december 2018 och maj 2019 och i tre steg: Caregiver baseline survey, Intervention vs Control patientenkät och Caregiver post-intervention survey. Vårdgivare rekryterades till studien med hjälp av e-postmeddelanden och personliga undersökningar och var blinda för detaljer om interventionen. Vårdgivarundersökningar innehöll frågor om kommunikation och erfarenhet, validerade inventeringar om vårdgivarerapporterad utbrändhet och empati och demografisk information. Vårdgivareundersökningar för alla sjukhusvårdare och sjuksköterskor i interventionsgruppen innehöll också frågor för att samla in feedback på Care to Share-affischen.

Patienter var berättigade till studierekrytering när de lades in på en av studieenheterna (antingen från ICU eller som ny intagning) inom de senaste 48 timmarna för interventionsgruppen, eller inom 3-5 dagar efter intagningen för kontrollgruppen, ålder 18 år eller äldre, på internmedicinska tjänsten och kan fatta sina egna medicinska beslut. Denna tidpunkt valdes så att alla patientdeltagare - både kontroll och intervention - skulle fylla i undersökningar ungefär lika lång tid in i sin inläggning.

Interventionspatienter informerades om att Care to Share-affischen var till för att de skulle dela med sig av vad de vill att deras vårdteam ska veta om dem som person. En medlem av forskargruppen (CF) spelade in innehåll på affischen och hängde den omedelbart på väggen bakom patientens säng. Interventionsdeltagarna kontaktades sedan för enkätadministration 48 timmar efter att affischen hängts upp (eller efter 24 timmar om patienten skulle skrivas ut dagen efter att affischen skapats). Patienter som skrevs ut före 24 timmar efter att affischen skapats var inte kvalificerade för undersökningsadministration. Forskaren administrerade undersökningen till patienter såvida inte patienten angav att de föredrog att fylla i den på egen hand.

ÅTGÄRDER Patient: Den primära patientutfallsvariabeln var patienternas upplevda empati hos sin sjukhusvårdare, mätt med Jefferson Scale of Patient Perceptions of Physician Empathy (JSPPPE). Denna 5-punkts 7-gradiga skala, ifylld av patienter, mäter patient-läkarens empatiska engagemang. Patientundersökningar inkluderade också kovariater som förtroende för sin läkare, mätt med Interpersonal Physician Trust Scale (IPTS), en 10-punkts 5-gradig skala, såväl som ett 3-punkts patientrapporterat mått på delat beslutsfattande, CollaboRATE och demografi. egenskaper. Enkäten som skickades till patienter i interventionsgruppen innehöll också saker för att samla in feedback på Care to Share-affischen, inklusive två frågor i öppen text som patienterna kunde kommentera med sina egna ord. Dessutom samlades specifika medicinska detaljer in från EMR, såsom vistelselängd (LOS) och 30-dagars återintagningshastigheter.

Vårdgivare: Vårdgivareundersökningen bestod av Maslach Burnout Inventory (MBI)36, Jefferson Scale of Empathy (JCE) och demografiska föremål. MBI mäter frekvensen av jobbrelaterade känslor av utbrändhet med hjälp av en skala från 0 (aldrig) till 6 (varje dag). Utbrändhet mäts på tre dimensioner - emotionell utmattning (EE), depersonalisering (DP) och personlig prestation (PA). Vi använde utbrändhetskriterierna EE>26 och DP>9 som användes i tidigare rapporterad litteratur om internmedicinare. JCE är en 7-punkts Likert-skala med 20 punkter som fylls i av vårdgivaren och som mäter en vårdpersonals empati. Liksom med patientenkäten innehöll undersökningarna som skickades till vårdgivare på interventionsenheter (dvs. vissa sjuksköterskor och alla sjukhusvårdare) föremål för att samla in feedback på Care to Share-affischen.

ANALYS Baserat på a priori effektberäkningar krävde vi 306 patientdeltagare och cirka 40 vårdgivare för att upptäcka en skillnad i JSPPPE. Vi beräknade beskrivande statistik för att beskriva patient- och vårdgivarprover, och multivariata kapslade regressionsmodeller för att testa om interventionen förutspådde patienternas uppfattning om kliniker empati, delat beslutsfattande och tillit. Dataanalys utfördes med hjälp av JMP, SAS och R. Verbatim kommentarer till de två öppna textfrågorna analyserades med hjälp av innehållsanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

539

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som tagits in på en av studieenheterna inom de senaste 48 timmarna (intervention) eller inom 3-5 dagar efter intagningen (kontroll)
  • ålder 18 år eller äldre
  • på Internmedicinsk tjänst
  • kan fatta egna medicinska beslut

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte är antagna till internmedicinsk tjänst på någon av studieenheterna
  • tid från antagning utanför inklusionsparametrar
  • yngre än 18 år
  • oförmögen att fatta medicinska beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Var noga med att dela affisch
Interventionen var en 18"x18" affischtavla med en stor tom yta för patienter att dela information om vilka de är som människor och vad som är viktigt för dem. Care to Share-affischen designades tillsammans med tio medicinpatienter under pilottestning. Målet med affischen var att utrusta vårdgivare med humaniserande information om sina patienter och därigenom provocera fram mer genuina empatiska interaktioner. Baserat på input från pilottestning, skrev forskaren på affischen för patienten för att säkerställa enkel komplettering och läsbarhet. Affischerna ställdes upp på väggen bakom patienternas sängar, så vårdgivare som kom in i rummet kunde enkelt se informationen när de stod vända mot patienten.
Care to Share-affischen gjorde det möjligt för patienter att dela skriftlig information om vilka de är som personer med sina sjukhusvårdare.
Inget ingripande: Kontrollera
Studiedeltagare på sjukhus på de två kontrollenheterna hade ingen Care to Share-affisch.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jeffersons skala för patientuppfattningar om läkares empati
Tidsram: 24-72 timmar
Patienternas upplevda empati för sin sjukhusvårdare mäts med hjälp av 5 objekt med en 7-punkts Likert-skala. Poäng varierar från 5-35, med en högre poäng vilket innebär att patienter uppfattar sin läkare som mer empatisk.
24-72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interpersonal Physician Trust Scale
Tidsram: 24-72 timmar
Även känd som Wake Forest Trust Scale, använder denna skala med 10 föremål en 5-punkts Likert-skala för att mäta patienternas förtroende för sin sjukhusvårdare. Poäng varierar från 10-50, med högre poäng tyder på större tillit till sin läkare.
24-72 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samarbeta
Tidsram: 24-72 timmar
Denna 3-punktsskala är ett patientrapporterat mått på delat beslutsfattande. Poäng varierar från 0-100; ett högre betyg innebär mer gemensamt beslutsfattande mellan patienten och dennes läkare
24-72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (Faktisk)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera