Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empathie bij zorgverleners vergroten door patiënten in staat te stellen hun waarden te bespreken (ENHANCE)

28 september 2023 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Empathie bij zorgverleners vergroten door patiënten in staat te stellen hun waarden te bespreken: een clusteronderzoek met gerandomiseerde controle (ENHANCE)

Het doel van de ENHANCE-studie was om te bepalen of een interventie gericht op het in staat stellen van medisch opgenomen patiënten om hun waarden en interesses te bespreken met hun Cleveland Clinic-zorgverleners, leidt tot meer empathie bij de zorgverlener, een verbeterde patiëntervaring en een verbeterde ervaring van de zorgverlener. De deelnemers aan de interventiepatiënt ontvingen een poster waarop ze dingen over zichzelf konden delen waarvan ze wilden dat hun zorgverleners het wisten. Deze posters hingen aan de muur achter hun bed. Een paar dagen later kregen ze een enquête om hun ervaringen in het ziekenhuis te peilen. Op de controlevloeren werden medicijnpatiënten een paar dagen na hun opname geworven en een enquête afgenomen. CCF Caregivers hebben enquêtes ingevuld voor en na de interventieperiode. De dataverzameling is voltooid, de data-analyse is grotendeels afgerond en er wordt gewerkt aan een manuscript. 320 patiënten en 219 CCF-zorgverleners namen deel aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ENHANCE was een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie met patiënten die waren opgenomen in vier algemene geneeskundeafdelingen in één ziekenhuis en hun ziekenhuisverzorgers (verpleegkundigen en ziekenhuispersoneel). We kozen ervoor om ons specifiek te concentreren op interne geneeskunde-afdelingen, vanwege de gedocumenteerde behoefte van ziekenhuismedewerkers om een ​​verstandhouding op te bouwen en relaties met hun patiënten te onderhouden. Twee eenheden werden gerandomiseerd naar de controlegroep en twee eenheden naar de interventiegroep. Er is gekozen voor het clustergerandomiseerde ontwerp om het overloopeffect te verminderen.

INTERVENTIE De interventie was een posterbord van 18 x 18 inch met een groot leeg oppervlak waarop patiënten informatie konden delen over wie ze zijn als mensen en wat belangrijk voor hen is. De Care to Share-poster is ontworpen in samenwerking met tien ziekenhuispatiënten tijdens pilottesten. Het doel van de poster was om zorgverleners uit te rusten met humaniserende informatie over hun patiënten, waardoor meer oprechte empathische interacties werden uitgelokt. Op basis van input van pilottesten schreef de onderzoeker op de poster voor de patiënt om het invullen en de leesbaarheid te vergemakkelijken. De posters hingen aan de muur achter de bedden van de patiënten, zodat zorgverleners die de kamer binnenkwamen de informatie gemakkelijk konden zien als ze naar de patiënt keken. Verpleegkundigen (geregistreerde verpleegkundigen, verpleegkundig assistenten patiëntenzorg, verpleegkundig managers en coördinatoren gezondheidsafdelingen) werden aangewezen als controle- of interventiezorgverleners op basis van hun afdeling, terwijl alle hospitalisten (artsen en geavanceerde praktijkaanbieders) werden behandeld als interventiezorgverleners aangezien hun praktijk niet beperkt was naar specifieke medicijnafdelingen.

GEGEVENSVERZAMELING Gegevensverzameling vond plaats tussen december 2018 en mei 2019 en in drie fasen: basisonderzoek zorgverlener, patiëntenonderzoek Interventie versus controle en onderzoek postinterventie zorgverlener. Zorgverleners werden voor het onderzoek geworven met behulp van e-mails en persoonlijke enquêtes en waren blind voor details van de interventie. Enquêtes onder zorgverleners bevatten vragen over communicatie en ervaring, gevalideerde inventarisaties over door zorgverleners gerapporteerde burn-out en empathie, en demografische informatie. Enquêtes onder zorgverleners voor alle ziekenhuisartsen en verpleegkundigen in de interventiegroep bevatten ook vragen om feedback te verzamelen over de Care to Share-poster.

Patiënten kwamen in aanmerking voor studiewerving wanneer ze binnen de afgelopen 48 uur voor de interventiegroep of binnen 3-5 dagen na opname voor de controlegroep werden opgenomen in een van de onderzoekseenheden (van de IC of als nieuwe opname). 18 jaar of ouder, op de dienst Interne Geneeskunde, en in staat om hun eigen medische beslissingen te nemen. Deze timing werd zo gekozen dat alle patiëntdeelnemers - zowel controle als interventie - enquêtes zouden invullen op ongeveer dezelfde tijdsduur tijdens hun opname.

Interventiepatiënten werden geïnformeerd dat de Care to Share-poster bedoeld was om te delen wat ze wilden dat hun zorgteam over hen als persoon wist. Een lid van het onderzoeksteam (CF) registreerde inhoud op de poster en hing deze onmiddellijk aan de muur achter het bed van de patiënt. De deelnemers aan de interventie werden vervolgens 48 uur nadat de poster was opgehangen (of na 24 uur als de patiënt de dag na het maken van de poster zou worden ontslagen) benaderd voor het afnemen van de enquête. Patiënten die binnen 24 uur na het maken van de poster werden ontslagen, kwamen niet in aanmerking voor enquêtebeheer. De onderzoeker heeft de enquête afgenomen bij de patiënten, tenzij de patiënt aangaf deze liever zelf in te vullen.

MAATREGELEN Patiënt: De primaire uitkomstvariabele voor de patiënt was de waargenomen empathie van de patiënt voor zijn ziekenhuisarts, gemeten met de Jefferson Scale of Patient Perceptions of Physician Empathy (JSPPPE). Deze 7-puntsschaal met 5 items, ingevuld door patiënten, meet de empathische betrokkenheid van patiënt en arts. Patiëntenquêtes omvatten ook covariabelen zoals vertrouwen in hun arts, gemeten met de Interpersonal Physician Trust Scale (IPTS), een 5-puntsschaal van 10 items, evenals een door de patiënt gerapporteerde meting van 3 items van gedeelde besluitvorming, CollaboRATE en demografische gegevens. kenmerken. De enquête die aan patiënten in de interventiegroep werd voorgelegd, bevatte ook items om feedback te verzamelen over de Care to Share-poster, waaronder twee open-tekstvragen voor patiënten om in hun eigen woorden commentaar te geven. Daarnaast werden specifieke medische details verzameld uit de EMR, zoals de duur van het verblijf (LOS) en het aantal heropnames van 30 dagen.

Mantelzorger: De vragenlijst voor mantelzorgers bestond uit de Maslach Burnout Inventory (MBI)36, Jefferson Scale of Empathy (JCE) en demografische items. De MBI meet de frequentie van werkgerelateerde gevoelens van burn-out op een schaal van 0 (nooit) tot 6 (elke dag). Burn-out wordt gemeten op 3 dimensies: emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke prestatie (PA). We gebruikten de burn-outcriteria van EE>26 en DP>9 die werden gebruikt in eerder gerapporteerde literatuur over interne geneeskunde-artsen. De JCE is een 7-punts Likertschaal met 20 items die wordt ingevuld door de verzorger en die de empathie van een zorgprofessional meet. Net als bij de patiëntenenquête bevatten de enquêtes onder zorgverleners op interventie-eenheden (d.w.z. sommige verpleegkundigen en alle ziekenhuispersoneel) items om feedback te verzamelen over de Care to Share-poster.

ANALYSE Op basis van a priori powerberekeningen hadden we 306 patiëntdeelnemers en ongeveer 40 zorgverleners nodig om een ​​verschil in de JSPPPE te detecteren. We hebben beschrijvende statistieken berekend om steekproeven van patiënten en zorgverleners te beschrijven, en multivariate geneste regressiemodellen om te testen of de interventie de percepties van patiënten over empathie, gedeelde besluitvorming en vertrouwen door de arts voorspelde. Gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van JMP, SAS en R. De woordelijke commentaren op de twee open-tekstvragen werden geanalyseerd met behulp van inhoudsanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

539

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die binnen de afgelopen 48 uur (interventie) of binnen 3-5 dagen na opname (controle) zijn opgenomen in een van de onderzoekseenheden
  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • op de dienst Interne Geneeskunde
  • in staat om eigen medische beslissingen te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet zijn opgenomen op de dienst Interne Geneeskunde op een van de studie-eenheden
  • tijd vanaf opname buiten inclusieparameters
  • jonger dan 18 jaar
  • niet in staat om medische beslissingen te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zorg om poster te delen
De interventie was een posterbord van 18 x 18 inch met een groot leeg oppervlak waarop patiënten informatie konden delen over wie ze zijn als mensen en wat belangrijk voor hen is. De Care to Share-poster is ontworpen in samenwerking met tien ziekenhuispatiënten tijdens pilottesten. Het doel van de poster was om zorgverleners uit te rusten met humaniserende informatie over hun patiënten, waardoor meer oprechte empathische interacties werden uitgelokt. Op basis van input van pilottesten schreef de onderzoeker op de poster voor de patiënt om het invullen en de leesbaarheid te vergemakkelijken. De posters hingen aan de muur achter de bedden van de patiënten, zodat zorgverleners die de kamer binnenkwamen de informatie gemakkelijk konden zien als ze naar de patiënt keken.
De Care to Share-poster stelde patiënten in staat schriftelijke informatie over wie ze zijn als mens te delen met hun ziekenhuisverzorgers.
Geen tussenkomst: Controle
Studiedeelnemers die op de twee controle-eenheden in het ziekenhuis waren opgenomen, hadden geen Care to Share-poster.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jefferson-schaal van patiëntpercepties van arts-empathie
Tijdsspanne: 24-72 uur
De waargenomen empathie van patiënten voor hun ziekenhuisarts wordt gemeten aan de hand van 5 items met een 7-punts Likert-schaal. Scores variëren van 5-35, waarbij een hogere score betekent dat patiënten hun arts als empathischer ervaren.
24-72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interpersoonlijke vertrouwensschaal voor artsen
Tijdsspanne: 24-72 uur
Deze schaal met 10 items, ook bekend als de Wake Forest Trust Scale, gebruikt een 5-punts Likert-schaal om het vertrouwen van patiënten in hun ziekenhuisarts te meten. Scores variëren van 10-50, met een hogere score als indicatie voor meer vertrouwen in hun arts.
24-72 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenwerken
Tijdsspanne: 24-72 uur
Deze schaal met 3 items is een door de patiënt gerapporteerde maatstaf voor gedeelde besluitvorming. Scores variëren van 0-100; een hogere score betekent meer gedeelde besluitvorming tussen patiënt en arts
24-72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren