VLCD 3주 후 비만 환자의 산화 스트레스 및 L-CBMN 세포 분석
2021년 9월 14일 업데이트: Special Hospital for Extended Treatment of Duga Resa
3주 후 567kcal 병원 제어 VLCD에서 BMI ≥ 35kg/m2인 중증 비만의 산화 스트레스 및 L-CBMN 세포 분석 매개변수 수준
비만은 생리학적 불균형으로 이어져 고혈당증, 이상지질혈증 및 염증을 일으키고 여러 생화학적 기전을 통해 체계적인 산화 스트레스를 유발할 수 있습니다.
산화 스트레스(OS)는 DNA 손상을 유발하고 DNA 복구 메커니즘을 억제할 수 있습니다.
초저칼로리 식이요법(VLCD)은 체중 감소, 포도당 항상성, 인슐린 저항성, 염증 및 OS에 신속하고 긍정적인 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 BMI ≥ 35kg/m2인 개인의 인체 측정, 생화학적 및 게놈 매개변수에 대한 3주 VLCD의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 만성 염증, 인슐린 저항성, 이상지질혈증, 산화 스트레스, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 뇌졸중 및 여러 암 유형에 대한 수반되거나 증가된 위험과 관련된 복잡한 만성 다인자 질환입니다.
산화 스트레스(OS)는 L-CBMN(Lymphocytes cytokinesis-block micronucleus) 세포 분석으로 감지할 수 있는 영구적인 DNA 손상을 일으킬 수 있습니다.
비만인의 체중 감소 및 식습관 개선은 게놈 안정성에 영향을 미칠 수 있으며 인슐린 감수성, 염증 및 OS에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다.
초저칼로리 다이어트(VLCD)가 DNA 손상에 미치는 영향은 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 BMI ≥ 35kg/m2 환자의 Duga Resa 연장 치료를 위해 특수 병원에서 사용된 3주 VLCD가 영구 DNA 손상, 지질 프로필, 인슐린 저항성, 염증 및 인체 측정 매개변수에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Duga Resa, 크로아티아, 47250
- Special Hospital for Extended Treatment of Duga Resa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 ≥ 35kg/m2
제외 기준:
- 임신
- 실제 종양 질환
- 최근 1년 동안 이온화 방사선에 대한 진단 또는 치료 노출
- 의료 시설의 24시간 감시 하에 3주 동안 머물기를 원하지 않는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매우 낮은 칼로리 다이어트
병원에서 준비한 초저칼로리 식단 사용
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입원 환자는 3주 동안 하루에 567kcal의 준비된 식사를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량의 변화
기간: 기준선, VLCD 3주 후
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생체 전기 임피던스 방법으로 평가한 체지방량(kg)
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기준선, VLCD 3주 후
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골격근량의 변화
기간: 기준선, VLCD 3주 후
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생체 전기 임피던스 방법으로 평가한 골격근량(kg)
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기준선, VLCD 3주 후
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체지방률의 변화
기간: 기준선, VLCD 3주 후
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생체 전기 임피던스 방법으로 평가한 체지방률(%)
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기준선, VLCD 3주 후
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공복 혈당 농도의 변화
기간: 기준선, VLCD 3주 후
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포도당 농도(mmol/L)
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기준선, VLCD 3주 후
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요소 농도의 변화
기간: 기준선, VLCD 3주 후
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요소 농도(mmol/L)
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기준선, VLCD 3주 후
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인슐린 농도의 변화
기간: 기준선, VLCD 3주 후
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인슐린 농도(mIU/L)
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기준선, VLCD 3주 후
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지질 프로파일의 변화
기간: 기준선, VLCD 3주 후
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트리글리세리드 농도(mmo/L), LDL(mmol/L), HDL(mmol/L) 콜레스테롤(mmol/L)
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기준선, VLCD 3주 후
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선, VLCD 3주 후
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체질량지수는 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
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기준선, VLCD 3주 후
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항상성 모델 평가(HOMA) 지수의 변화
기간: 기준선, VLCD 3주 후
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HOMA 지수는 다음 공식에 따라 계산됩니다: 포도당(mmol/L) x 인슐린(mIU/L)/22.5
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기준선, VLCD 3주 후
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염증 매개변수의 변화
기간: 기준선, VLCD 3주 후
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C 반응성 단백질 농도(mg/L) 및 총 백혈구 수
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기준선, VLCD 3주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스의 변화
기간: 기준선, VLCD 3주 후
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글루타티온(RFU) 및 활성산소종(RFU)의 농도
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기준선, VLCD 3주 후
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DNA 손상의 변화
기간: 기준선, VLCD 3주 후
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1000개의 림프구 중 소핵, 핵싹, 핵질 교량, 세포사멸 및 괴사 세포의 빈도
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기준선, VLCD 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dragan Bozcevic, Doctor, Special Hospital for Extended Treatment of Duga Resa
- 수석 연구원: Ana-Marija Domijan, Prof., University of Zagreb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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매우 낮은 칼로리 다이어트에 대한 임상 시험
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University of British Columbia완전한