Orchiopexy를 받는 소아 환자의 측면 대 후방 네모근 요추 블록
고환고정술을 받는 소아 환자에서 초음파 유도 요방형근 측면 및 후방 요방형근 블록의 비교. 이중 맹검 무작위 대조 시험
고환과 정관에는 복잡한 신경분포가 있으며 잠복 고환 수술 중 및 수술 후에 발생하는 통증에 대해 다양한 국소 진통 방법을 사용할 수 있습니다. 요방형근 차단술(QLB)은 통증을 관리하는 주요 방법 중 하나로 꼽힐 수 있습니다.
이 연구에서, 우리의 주요 목표는 일측성 선택 하강 고환 수술을 받을 소아 환자의 수술 전후 통증 및 진통제 사용에 대한 측면 및 후방 QLB 적용의 효과를 비교하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 환자와 가족의 만족도 및 합병증을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) class I-III, 6개월-12세 어린이가 전신 마취와 함께 일방적인 선택적 고환고정술을 받는 경우 환자의 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 모집됩니다. 이 삼중 맹검 무작위 통제 시험.
케타민과 미다졸람으로 전처치를 한 후 환자를 수술실로 데려갑니다. thiopental 5mg/kg, fentanyl 1mcg/kg, rocuronium 0.6mg/kg으로 유도한 후 환자에게 삽관을 합니다. 마취의 유지는 세보플루란으로 제공될 것입니다.
그 후, 수술 전에 환자를 무작위 배정하여 두 그룹으로 나눕니다. 조사관은 측면 QLB를 첫 번째 그룹에 적용하고 후방 QLB를 다른 그룹에 적용합니다. 0.4 ml/kg %0.25 bupivacaine은 두 그룹 모두에서 국소 마취제로 사용됩니다.
수술 중 추가적인 진통이 필요한 경우 remifentanyl 0.1mcg/kg/min을 시작하고 심박수와 혈압에 따라 용량을 조절한다. 혈압이나 심박수가 수술 전 기저치보다 20% 이상 증가하면 진통이 필요한 것으로 정의한다.
수술 후 기간에 모든 코호트는 10,20,30분, 회복실에서 1,2시간, 수술 병동에서 6시간, Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale( FLACC)가 통증 평가에 사용됩니다. 16시간과 24시간은 부모님의 전화방문으로 모니터링 하게 되며, 당일 수술 컨셉으로 인해 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale로 통증을 평가하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34100
- Istanbul University - Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III
- 선택적 일방적 고환고정술을 받는 중
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 국소 마취 금기 사항
- ASA 신체 상태 IV
- 수술 후 ICU 관리 필요
- 복강경 orchiopexy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 측면 요방형근 블록
케타민과 미다졸람으로 전처치를 한 후 환자를 수술실로 데려갑니다.
thiopental 5mg/kg, fentanyl 1mcg/kg, rocuronium 0.6mg/kg으로 유도한 후 환자에게 삽관을 합니다.
마취의 유지는 세보플루란으로 제공될 것입니다.
0.4 ml/kg %0.25 부피바카인은 두 그룹 모두에서 국소 마취제로 사용되며 국소 마취제는 18, 20 또는 22 게이지 IV 캐뉼라(Bıçakçılar Cooperation, Istanbul , 터키) 나이와 체중에 따라.
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국소 마취제는 외측 QLB를 통해 복횡단면으로 확산되고 후방으로는 전방 흉요근막을 통해 T6-L1 척수 신경 및 척추주위 영역으로 퍼질 수 있습니다.
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활성 비교기: 요방형근 후방 차단
케타민과 미다졸람으로 전처치를 한 후 환자를 수술실로 데려갑니다.
thiopental 5mg/kg, fentanyl 1mcg/kg, rocuronium 0.6mg/kg으로 유도한 후 환자에게 삽관을 합니다.
마취의 유지는 세보플루란으로 제공될 것입니다.
0.4 ml/kg %0.25 부피바카인은 두 그룹 모두에서 국소 마취제로 사용되며 국소 마취제는 18, 20 또는 22 게이지 IV 캐뉼라(Bıçakçılar Cooperation, Istanbul , 터키) 나이와 체중에 따라.
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후부 QLB에서 국부 마취제는 외측 계면 삼각형에 제제를 투여하여 T4-L1 척수 신경의 전측 및 외측 피부 가지에 퍼질 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 통증에 미치는 영향
기간: 24 시간
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FLACC(Face Legs Activity Cry Consability) 점수는 병원에서 사용됩니다.
FLACC 통증 평가 점수는 10점 만점으로 평가됩니다.
0점은 무통증, 1~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증으로 각각 정의된다.
4점 이상이면 추가 진통제 투여를 계획한다.
퇴원 후 평가를 위해 Wong Baker Pain 점수가 사용됩니다.
Wong Baker Score에 따르면 통증은 0점에서 10점 사이의 6가지 표정을 기준으로 평가됩니다.
4점 이상이면 추가 진통제 투여를 계획한다.
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24 시간
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수술 전후 및 수술 후 총 진통제 소비
기간: 24 시간
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추가 진통의 수술 전후 필요성은 심박수 및 혈압 값이 기저 수준에서 20% 증가하는 것으로 결정하고 이 프로토콜에 따라 remifentanyl의 용량을 조정했습니다.
FLACC(Face Legs Activity Cry Consability) 점수는 병원에서 사용됩니다.
FLACC 통증 평가 점수는 10점 만점으로 평가됩니다.
0점은 무통증, 1~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증으로 각각 정의된다.
4점 이상이면 추가 진통제 투여를 계획한다.
퇴원 후 평가를 위해 Wong Baker Pain 점수가 사용됩니다.
Wong Baker Score에 따르면 통증은 0점에서 10점 사이의 6가지 표정을 기준으로 평가됩니다.
4점 이상이면 추가 진통제 투여를 계획한다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 만족도 점수
기간: 24 시간
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수술 후 24시간에 수사관이 전화방문으로 부모님께 여쭤봅니다.
부모 만족도 점수는 불만족(1), 부분 만족(2), 만족(3)으로 정의됩니다.
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24 시간
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합병증
기간: 24 시간
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수사관은 메스꺼움, 구토, 혈종, 고형 장기 손상 등과 같은 합병증을 선별하고 기록합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ayşe Çiğdem Tütüncü, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blanco R, McDonnell JG. Optimal point of injection: The quadratus lumborum type I and II blocks. Anaesthesia. 2013;68:4.
- Blanco R. Tap block under ultrasound guidance: the description of a "no pops" technique. Reg Anesth Pain Med. 2007;32:130.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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