接受睾丸固定术的儿科患者的外侧与后方腰方肌阻滞
超声引导下腰方肌外侧和后方阻滞在接受睾丸固定术的儿科患者中的比较。双盲随机对照试验
睾丸和精管有复杂的神经分布，许多不同的区域镇痛方法可用于睾丸未降手术期间和之后发生的疼痛。 Quadratus lumborum block (QLB) 可以算作控制疼痛的主要方法之一。
在这项研究中，我们的主要目的是比较外侧和后方 QLB 应用对将接受单侧选择性睾丸未降手术的儿科患者的围手术期和术后疼痛以及镇痛药使用的影响。 我们的次要目标是比较患者和家人的满意度和并发症。
研究概览
详细说明
美国麻醉医师协会身体状况分类系统（ASA）I-III级，年龄为6个月~12岁的接受单侧选择性睾丸固定术全麻患儿，征得患者家长知情同意后，在这项三盲随机对照试验。
在进行氯胺酮和咪达唑仑的术前给药后，患者将被带到手术室。 硫喷妥钠5mg/kg、芬太尼1mcg/kg、罗库溴铵0.6mg/kg诱导后插管。 将使用七氟烷维持麻醉。
随后，在手术前，患者将被随机分为 2 组。 研究人员将向第一组应用外侧 QLB，将后 QLB 应用于另一组。 两组均使用0.4 ml/kg %0.25布比卡因作为局麻药。
围手术期如需追加镇痛，开始瑞芬太尼0.1mcg/kg/min，根据心率和血压调整剂量。 如果血压或心率比术前基础值增加超过20%，则定义为需要镇痛。
在术后期间，所有队列将由盲法调查员在第 10、20、30 分钟、恢复室的第 1、2 小时、外科病房的第 6 小时、面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性量表（ FLACC) 将用于疼痛评估。 第 16 和 24 小时将通过父母的电话访问进行监控，由于当天手术的概念，将使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表评估疼痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34100
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-III
- 接受选择性单侧睾丸固定术
排除标准：
- 不同意
- 区域麻醉禁忌症
- ASA 身体状况 IV
- 术后需要ICU护理
- 腹腔镜睾丸固定术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：外侧腰方肌块
在进行氯胺酮和咪达唑仑的术前给药后，患者将被带到手术室。
硫喷妥钠5mg/kg、芬太尼1mcg/kg、罗库溴铵0.6mg/kg诱导后插管。
将使用七氟烷维持麻醉。
0.4 ml/kg %0.25 布比卡因将在两组中用作局部麻醉剂，局部麻醉剂将通过超声在腰方肌前外侧缘用 18、20 或 22 号 IV 插管（Bıçakçılar Cooperation，伊斯坦布尔）给药, Turkey) 根据年龄和体重。
|
局麻药可能通过后腰韧带外侧扩散至腹横肌平面，并通过胸腰椎前筋膜向后扩散至 T6-L1 脊神经和椎旁区域。
|
|
有源比较器：腰方肌后块
在进行氯胺酮和咪达唑仑的术前给药后，患者将被带到手术室。
硫喷妥钠5mg/kg、芬太尼1mcg/kg、罗库溴铵0.6mg/kg诱导后插管。
将使用七氟烷维持麻醉。
0.4 ml/kg %0.25 布比卡因将在两组中用作局部麻醉剂，局部麻醉剂将通过超声在腰方肌后缘用 18、20 或 22 号 IV 插管（Bıçakçılar Cooperation，伊斯坦布尔）给药, Turkey) 根据年龄和体重。
|
在 QLB 后部，局麻药可以通过向外侧筋膜间三角给药而扩散到 T4-L1 脊神经的前侧和外侧皮支。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对围手术期和术后疼痛的影响
大体时间：24小时
|
面部腿部活动哭声共鸣 (FLACC) 评分将在医院使用。
FLACC 疼痛评估评分满分为 10 分。
零分定义为无痛，1-3 分是轻度疼痛，4-6 分是中度疼痛，7-10 分是重度疼痛。
如果评分为 4 分及以上，将计划额外的镇痛给药。
对于出院后的评估，将使用 Wong Baker 疼痛评分。
根据 Wong Baker 的说法，将根据 0 到 10 分之间的六种面部表情对疼痛进行评分。
如果分数为四或更多，将计划额外的镇痛给药。
|
24小时
|
|
围手术期和术后总镇痛消耗
大体时间：24小时
|
额外镇痛的围手术期必要性被确定为心率和血压值从基础水平增加 20%，并且根据该方案调整了瑞芬太尼的剂量。
面部腿部活动哭声共鸣 (FLACC) 评分将在医院使用。
FLACC 疼痛评估评分满分为 10 分。
零分定义为无痛，1-3 分是轻度疼痛，4-6 分是中度疼痛，7-10 分是重度疼痛。
如果评分为 4 分及以上，将计划额外的镇痛给药。
对于出院后的评估，将使用 Wong Baker 疼痛评分。
根据 Wong Baker 的说法，将根据 0 到 10 分之间的六种面部表情对疼痛进行评分。
如果分数为四或更多，将计划额外的镇痛给药。
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家长满意度评分
大体时间：24小时
|
术后24小时，研究者电话回访询问患儿父母。
家长满意度评分定义为不满意 (1)、部分满意 (2)、满意 (3)。
|
24小时
|
|
并发症
大体时间：24小时
|
研究者将筛查并记录并发症，如恶心、呕吐、血肿、实体器官损伤等。
|
24小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Ayşe Çiğdem Tütüncü, Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Blanco R, McDonnell JG. Optimal point of injection: The quadratus lumborum type I and II blocks. Anaesthesia. 2013;68:4.
- Blanco R. Tap block under ultrasound guidance: the description of a "no pops" technique. Reg Anesth Pain Med. 2007;32:130.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.