Laterális kontra hátsó quadratus lumborum blokk az orchiopexián átesett gyermekbetegeknél
Az ultrahanggal vezérelt laterális és hátsó quadratus lumborum blokk összehasonlítása az orchiopexián átesett gyermekbetegeknél. Kettős vak véletlenszerű, kontrollált próba
A here és a spermiumcsatorna komplex beidegzése zajlik, és számos regionális fájdalomcsillapító módszer alkalmazható a le nem süllyedt hereműtét alatt és után fellépő fájdalomra. A Quadratus lumborum blokk (QLB) a fájdalom kezelésének egyik elsődleges módszere.
Ebben a tanulmányban elsődleges célunk az lesz, hogy összehasonlítsuk a laterális és hátsó QLB alkalmazás perioperatív és posztoperatív fájdalomra és fájdalomcsillapító alkalmazásra gyakorolt hatását olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akik egyoldali elektív undescended here műtéten esnek át. Másodlagos célunk a betegek és a család elégedettségének és szövődményeinek összehasonlítása lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III. osztályú, 6 hónapos és 12 éves kor közötti, egyoldalú, elektív orchiopexián átesett, általános érzéstelenítésben részesülő gyermekek felvétele a betegek szüleitől kapott tájékoztatás után, I-III. ez a hármasvak, randomizált, kontrollos vizsgálat.
A ketamin és midazolám premedikációt követően a beteget a műtőbe szállítják. Az 5 mg/kg tiopentállal, 1 mcg/kg fentanillal és 0,6 mg/kg rokuroniummal történő indukciót követően a betegeket intubálják. Az érzéstelenítés fenntartása szevofluránnal történik.
Ezt követően a műtét előtt a betegeket randomizálják és 2 csoportra osztják. A vizsgálók az oldalsó QLB-t alkalmazzák az első csoportra, és a hátsó QLB-t a másik csoportra. Mindkét csoportban 0,4 ml/kg %0,25 bupivakaint alkalmazunk helyi érzéstelenítőként.
A peroperatív időszakban, ha további fájdalomcsillapításra lesz szükség, 0,1 mcg/kg/perc remifentanilt indítanak, és az adagolást a pulzusszám és a vérnyomás függvényében állítják be. Ha a vérnyomás vagy a pulzusszám több mint 20%-kal emelkedik a preoperatív alapértékhez képest, akkor fájdalomcsillapítás szükséges.
A posztoperatív időszakban az összes csoportot egy vak vizsgáló értékeli a 10., 20., 30. percben, 1., 2. órában a gyógyszobában, a 6. órában a sebészeti osztályon, Arc, Lábak, Tevékenység, Sírás, Vigasztalhatósági Skála ( FLACC) használják a fájdalom értékelésére. A 16. és 24. órában a szülők telefonos látogatása figyelhető meg, a fájdalmat a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale-val értékelik az egynapos műtét koncepciója miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34100
- İstanbul University - Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I-III
- Választható egyoldalú orchiopexia alatt
Kizárási kritériumok:
- Nem ad beleegyezést
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallatai
- ASA fizikai állapot IV
- Műtét utáni intenzív ellátás szükséges
- Laparoszkópos orchiopexia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oldalsó Quadratus Lumborum blokk
A ketamin és midazolám premedikációt követően a beteget a műtőbe szállítják.
Az 5 mg/kg tiopentállal, 1 mcg/kg fentanillal és 0,6 mg/kg rokuroniummal történő indukciót követően a betegeket intubálják.
Az érzéstelenítés fenntartása szevofluránnal történik.
0,4 ml/kg %0,25 bupivakaint használnak helyi érzéstelenítőként mindkét csoportban, és a helyi érzéstelenítő szert ultrahanggal adják be a quadratus lumborum izom anterolaterális határán 18, 20 vagy 22-es IV kanüllel (Bıçakçılar Cooperation, Istanbul , Törökország) életkor és testsúly szerint.
|
A helyi érzéstelenítő átterjedhet a T6-L1 gerincvelői idegekre és a paravertebralis területre, az oldalsó QLB-n keresztül a transversus abdominis síkra, és hátul az elülső thoracolumbalis fascián keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Hátsó Quadratus Lumborum blokk
A ketamin és midazolám premedikációt követően a beteget a műtőbe szállítják.
Az 5 mg/kg tiopentállal, 1 mcg/kg fentanillal és 0,6 mg/kg rokuroniummal történő indukciót követően a betegeket intubálják.
Az érzéstelenítés fenntartása szevofluránnal történik.
0,4 ml/kg %0,25 bupivakaint használnak helyi érzéstelenítőként mindkét csoportban, és a helyi érzéstelenítő szert ultrahanggal adják be a quadratus lumborum izom hátsó határán 18, 20 vagy 22-es IV kanüllel (Bıçakçılar Cooperation, Istanbul , Törökország) életkor és testsúly szerint.
|
Posterior QLB-ben a helyi érzéstelenítő átterjedhet a T4-L1 gerincvelői idegek elülső és oldalsó bőrágain, ha a szert az oldalsó interfasciális háromszögbe adják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perioperatív és posztoperatív fájdalomra gyakorolt hatás
Időkeret: 24 óra
|
A Face Legs Activity Cry Consobility (FLACC) pontszámot a kórházban használják.
A FLACC fájdalomértékelési pontszám 10 pontból kerül értékelésre.
Míg a nullás pontszám a fájdalom hiányát jelenti, az 1-3 az enyhe fájdalom, a 4-6 a mérsékelt fájdalom, a 7-10 a súlyos fájdalom.
Ha a pontszám 4 vagy több, további fájdalomcsillapító beadást terveznek.
Az utólagos elbocsátás értékeléséhez a Wong Baker Pain pontszámot kell használni.
Wong Baker Score szerint a fájdalmat hat, nulla és tíz pont közötti arckifejezés alapján értékelik.
Ha a pontszám négy vagy több, további fájdalomcsillapító beadást terveznek.
|
24 óra
|
|
Perioperatív és posztoperatív teljes fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
A kiegészítő fájdalomcsillapítás perioperatív szükségességét úgy határoztuk meg, hogy a pulzusszám és a vérnyomás értéke 20%-kal megnőtt az alapszinthez képest, és a remifentanyl adagját ennek a protokollnak megfelelően módosítottuk.
A Face Legs Activity Cry Consobility (FLACC) pontszámot a kórházban használják.
A FLACC fájdalomértékelési pontszám 10 pontból kerül értékelésre.
Míg a nullás pontszám a fájdalom hiányát jelenti, az 1-3 az enyhe fájdalom, a 4-6 a mérsékelt fájdalom, a 7-10 a súlyos fájdalom.
Ha a pontszám 4 vagy több, további fájdalomcsillapító beadást terveznek.
Az utólagos elbocsátás értékeléséhez a Wong Baker Pain pontszámot kell használni.
Wong Baker Score szerint a fájdalmat hat, nulla és tíz pont közötti arckifejezés alapján értékelik.
Ha a pontszám négy vagy több, további fájdalomcsillapító beadást terveznek.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői elégedettségi pontszám
Időkeret: 24 óra
|
A posztoperatív 24. órában a vizsgáló telefonos megkereséssel kéri a szülőket.
A szülői elégedettségi pontszám elégedetlen (1), részben elégedett (2), elégedett (3).
|
24 óra
|
|
Komplikációk
Időkeret: 24 óra
|
A nyomozók kiszűrik és rögzítik az olyan szövődményeket, mint a hányinger, hányás, haematoma, szilárd szervi sérülés stb.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ayşe Çiğdem Tütüncü, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Blanco R, McDonnell JG. Optimal point of injection: The quadratus lumborum type I and II blocks. Anaesthesia. 2013;68:4.
- Blanco R. Tap block under ultrasound guidance: the description of a "no pops" technique. Reg Anesth Pain Med. 2007;32:130.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína