Bloqueio Quadrado Lombar Lateral Versus Posterior em Pacientes Pediátricos Submetidos a Orquiopexia
A Comparação dos Bloqueios Lateral e Posterior do Quadrado Lombar Guiados por Ultrassom em Pacientes Pediátricos Submetidos a Orquiopexia. Um Estudo Duplo-Cego Randomizado Controlado
Existe uma inervação complexa do testículo e do canal espermático, e muitos métodos diferentes de analgesia regional podem ser usados para a dor que ocorre durante e após a cirurgia testicular retido. O bloqueio do quadrado lombar (QLB) pode ser considerado o principal método para controlar a dor.
Neste estudo, nosso objetivo principal será comparar os efeitos da aplicação lateral e posterior do QLB na dor perioperatória e pós-operatória e no uso de analgésicos em pacientes pediátricos que serão submetidos à cirurgia testicular eletiva unilateral. Nosso objetivo secundário será comparar a satisfação e as complicações do paciente e da família.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutadas crianças do Sistema de Classificação do Estado Físico (ASA) da American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I-III, com idades entre 6 meses e 12 anos, submetidas a orquiopexia eletiva unilateral com anestesia geral, após consentimento informado dos pais dos pacientes, em este estudo triplo-cego randomizado controlado.
Após a realização da pré-medicação com cetamina e midazolam, o paciente será conduzido à sala de operação. Após a indução com tiopental 5mg/kg, fentanil 1mcg/kg, rocurônio 0,6mg/kg, os pacientes serão intubados. A manutenção da anestesia será feita com sevoflurano.
Posteriormente, antes da cirurgia, os pacientes serão randomizados e separados em 2 grupos. Os investigadores aplicarão o QLB lateral ao primeiro grupo e o QLB posterior ao outro grupo. A bupivacaína 0,4 ml/kg %0,25 será utilizada como agente anestésico local em ambos os grupos.
No peroperatório, havendo necessidade de analgesia adicional, iniciar-se-á remifentanil 0,1mcg/kg/min, ajustando-se a dosagem de acordo com a frequência cardíaca e a pressão arterial. Se a pressão arterial ou a frequência cardíaca aumentarem mais de 20% do valor basal pré-operatório, será definido como a necessidade de analgesia.
No período pós-operatório, toda a coorte será avaliada por um investigador cego aos 10,20,30 minutos, 1,2 horas na sala de recuperação, 6ª hora na enfermaria cirúrgica, Face, Pernas, Atividade, Choro, Escala de Consolabilidade ( FLACC) será utilizado para a avaliação da dor. 16ª e 24ª horas serão monitoradas pela visita telefônica dos pais, a dor será avaliada com a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale devido ao conceito de cirurgia no mesmo dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34100
- Istanbul University - Cerrahpasa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-III
- Submetidos a orquiopexia unilateral eletiva
Critério de exclusão:
- Não dando consentimento
- Contra-indicações da anestesia regional
- Estado físico ASA IV
- Necessidade de cuidados pós-operatórios em UTI
- orquiopexia laparoscópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco Quadrado Lombar Lateral
Após a realização da pré-medicação com cetamina e midazolam, o paciente será conduzido à sala de operação.
Após a indução com tiopental 5mg/kg, fentanil 1mcg/kg, rocurônio 0,6mg/kg, os pacientes serão intubados.
A manutenção da anestesia será feita com sevoflurano.
0,4 ml/kg %0,25 de bupivacaína será usado como agente anestésico local em ambos os grupos e o agente anestésico local será administrado com ultrassom na borda anterolateral do músculo quadrado lombar com 18, 20 ou 22 Gauge IV Cannula (Bıçakçılar Cooperation, Istanbul , Turquia) de acordo com a idade e peso corporal.
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O anestésico local pode se espalhar para os nervos espinhais T6-L1 e área paravertebral, espalhando-se pelo QLB lateral até o plano transverso do abdome e posteriormente pela fáscia toracolombar anterior.
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Comparador Ativo: Bloqueio do Quadrado Lombar Posterior
Após a realização da pré-medicação com cetamina e midazolam, o paciente será conduzido à sala de operação.
Após a indução com tiopental 5mg/kg, fentanil 1mcg/kg, rocurônio 0,6mg/kg, os pacientes serão intubados.
A manutenção da anestesia será feita com sevoflurano.
0,4 ml/kg %0,25 de bupivacaína será usado como agente anestésico local em ambos os grupos e o agente anestésico local será administrado com ultrassom na borda posterior do músculo quadrado lombar com 18, 20 ou 22 Gauge IV Cannula (Bıçakçılar Cooperation, Istanbul , Turquia) de acordo com a idade e peso corporal.
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No QLB posterior, o anestésico local pode se espalhar nos ramos cutâneos anterior e lateral dos nervos espinhais T4-L1 pela administração do agente ao triângulo interfascial lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito na dor perioperatória e pós-operatória
Prazo: 24 horas
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A pontuação Face Legs Activity Cry Consobility (FLACC) será usada no hospital.
A pontuação de avaliação da dor FLACC é avaliada em 10 pontos.
Enquanto uma pontuação de zero é definida como sem dor, 1-3 é dor leve, 4-6 é dor moderada, 7-10 é dor intensa, respectivamente.
Se a pontuação for igual ou superior a 4, será planeada a administração de analgésicos adicionais.
Para a avaliação do pós-alta, será utilizado o escore Wong Baker Pain.
Segundo Wong Baker Score, a dor será avaliada com base em seis expressões faciais entre zero e dez pontos.
Se a pontuação for quatro ou mais, a administração de analgésico adicional será planejada.
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24 horas
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Consumo Total de Analgesia Perioperatória e Pós-operatória
Prazo: 24 horas
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A necessidade perioperatória da analgesia adicional foi determinada como o aumento de 20% dos valores da frequência cardíaca e da pressão arterial a partir do nível basal e a dose do remifentanil foi ajustada de acordo com este protocolo.
A pontuação Face Legs Activity Cry Consobility (FLACC) será usada no hospital.
A pontuação de avaliação da dor FLACC é avaliada em 10 pontos.
Enquanto uma pontuação de zero é definida como sem dor, 1-3 é dor leve, 4-6 é dor moderada, 7-10 é dor intensa, respectivamente.
Se a pontuação for igual ou superior a 4, será planeada a administração de analgésicos adicionais.
Para a avaliação do pós-alta, será utilizado o escore Wong Baker Pain.
Segundo Wong Baker Score, a dor será avaliada com base em seis expressões faciais entre zero e dez pontos.
Se a pontuação for quatro ou mais, a administração de analgésico adicional será planejada.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de satisfação dos pais
Prazo: 24 horas
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Na 24ª hora pós-operatória, o investigador solicitará aos pais uma visita telefônica.
O escore de satisfação dos pais é definido como insatisfeito (1), parcialmente satisfeito (2), satisfeito (3).
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24 horas
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Complicações
Prazo: 24 horas
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Os investigadores irão rastrear e registrar as complicações, como náuseas, vômitos, hematomas, lesões em órgãos sólidos, etc.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayşe Çiğdem Tütüncü, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blanco R, McDonnell JG. Optimal point of injection: The quadratus lumborum type I and II blocks. Anaesthesia. 2013;68:4.
- Blanco R. Tap block under ultrasound guidance: the description of a "no pops" technique. Reg Anesth Pain Med. 2007;32:130.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 90211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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