제한된 EST가 있는 EPLBD 대 담관결석증에 대한 EPLBD
2023년 8월 13일 업데이트: Jianfeng Yang
내시경 담석증 환자에서 내시경 유두 대풍선 확장술을 이용한 제한적 내시경 괄약근 절개술과 내시경 유두 대풍선 확장술의 비교
담관결석증에 대한 내시경 유두 풍선 확장술(EPBD)은 특히 작은 결석의 경우에 내시경 괄약근 절개술(EST)에 필적하는 것으로 알려져 있습니다.
더 큰 결석(> 10mm)의 경우, 직경이 6-8mm인 기존 풍선을 사용하는 EPBD는 결석 추출에 덜 효과적이어서 추가적인 기계적 쇄석술(ML)이 필요하다고 보고되었습니다.
본 연구는 거대담관결석증에 대한 제한적 EST + 내시경적 유두 풍선 확장술(EST-EPBD)과 내시경 유두 대형 풍선 확장술의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
ERCP는 담관 결석을 제거하는 가장 좋은 방법입니다.
내시경 괄약근 절개술(EST) 또는 내시경 유두 풍선 확장술(EPBD)로 시행할 수 있습니다.
큰 담관 결석은 EST 및 EPBD와 같은 기존 방법으로 제거하기 더 어려운 것으로 보입니다.
따라서 큰 담관 결석을 추출하려면 보조 절차로 기계적 쇄석술(ML)이 필요할 수 있습니다.
ML의 주요 합병증은 바구니 및 결석 매복으로 췌장염 및 담관염과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.
일부 최근 연구에서는 내시경 유두 대형 풍선 확장술(EPLBD) 단독 또는 제한된 EST와 결합하여 큰 담관 결석 제거를 위한 안전한 치료법으로 확립하는 효능을 보고했습니다.
연구자들은 큰 담관 결석의 치료를 위해 EPLBD 단독 요법과 제한된 EST + EPLCD 간의 치료 결과와 합병증을 비교하기 위해 본 연구를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianfeng Yang, Doctor
- 전화번호: 086-13454132186
- 이메일: yjf-1976@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lei Lu
- 전화번호: 086-13758268293
- 이메일: zacharylu@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Fourth People's Hospital
-
연락하다:
- Zhou Min
- 전화번호: 13564878508
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 31006
- 모병
- Hangzhou First People's Hospital
-
연락하다:
- Jianfeng Yang, M.D
- 전화번호: +86-0571-56006999
- 이메일: yjf-1976@163.com
-
연락하다:
- Yang Wang, M.S
- 전화번호: +86-0571-56006996
- 이메일: wy8124@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 큰 담관 결석(≥10mm)
제외 기준:
- 임신
- 서면 동의 거부
- 양성 또는 악성 담도 협착 환자
- ERCP에 대한 금기사항이 있음
- 급성 췌장염 또는 급성 담관염과 합병증
- 응고장애, 혈소판감소증
- 이전 EST 또는 EPBD
- 위장 재건 후 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내시경 유두 대풍선 확장군
담관 결석 추출을 위한 내시경 유두 대풍선 확장술
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담관결석증에 대한 내시경적 유두대형풍선확장술
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실험적: 제한된 내시경 괄약근 절제술 그룹과 결합된 내시경 유두 큰 풍선 확장
담관 결석 추출을 위한 제한된 내시경 괄약근 절개술과 결합된 내시경 유두 대형 풍선 확장
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담석증에 대한 제한적 내시경 괄약근 절개술과 결합된 내시경 유두 풍선 확장술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 시술 후 1개월 이내
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합병증 발생률
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시술 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 치료 성공률
기간: 시술 후 1개월 이내
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1차 치료 성공률
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시술 후 1개월 이내
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기계적 쇄석술의 비율
기간: 시술 후 1개월 이내
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기계적 쇄석술의 비율
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시술 후 1개월 이내
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총 ercp 시간
기간: 시술 후 1개월 이내
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총 ercp 수
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시술 후 1개월 이내
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전반적인 결석 제거 성공률
기간: 시술 후 1개월 이내
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전반적인 결석 제거 성공률
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시술 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiaofeng Zhang, Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-02-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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EPLBD에 대한 임상 시험
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Air Force Military Medical University, China완전한
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Hospital Universiti Sains Malaysia완전한