有限 EST 与 EPLBD 治疗胆总管结石的 EPLBD
2023年8月13日 更新者：Jianfeng Yang
有限内镜下括约肌切开术与内镜下乳头状大球囊扩张术与内镜下乳头状大球囊扩张术治疗内镜下胆总管结石的比较
已知用于胆总管结石的内窥镜乳头球囊扩张术 (EPBD) 与内窥镜括约肌切开术 (EST) 相当，尤其是在小结石的情况下。
对于较大的结石（> 10 毫米），据报道采用直径为 6-8 毫米的传统球囊的 EPBD 在取出结石方面效果较差，需要额外的机械碎石术 (ML)。
本研究旨在比较有限 EST 联合内镜乳头状球囊扩张术 (EST-EPBD) 与内镜下乳头状大球囊扩张术治疗大型胆总管结石的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
ERCP 是去除胆管结石的最佳选择。
它可以通过内窥镜括约肌切开术 (EST) 或内窥镜乳头状球囊扩张术 (EPBD) 来完成。
使用 EST 和 EPBD 等传统方法似乎更难去除大的胆管结石。
因此，取出大的胆管结石可能需要机械碎石术 (ML) 作为辅助手术。
ML的主要并发症是篮筐和结石嵌塞，可导致胰腺炎、胆管炎等并发症。
最近的一些研究报告了内窥镜乳头状大球囊扩张术 (EPLBD) 单独或联合有限 EST 的疗效，将其确立为去除大胆管结石的安全治疗方法。
研究人员进行了本研究，以比较单独使用 EPLBD 与有限的 EST 加 EPLBD 治疗大胆管结石的治疗结果和并发症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jianfeng Yang, Doctor
- 电话号码：086-13454132186
- 邮箱：yjf-1976@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Lei Lu
- 电话号码：086-13758268293
- 邮箱：zacharylu@126.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Fourth People's Hospital
-
接触：
- Zhou Min
- 电话号码：13564878508
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、31006
- 招聘中
- Hangzhou First People's Hospital
-
接触：
- Jianfeng Yang, M.D
- 电话号码：+86-0571-56006999
- 邮箱：yjf-1976@163.com
-
接触：
- Yang Wang, M.S
- 电话号码：+86-0571-56006996
- 邮箱：wy8124@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 大胆管结石（≥10 mm）
排除标准：
- 怀孕
- 拒绝书面知情同意
- 良性或恶性胆道狭窄患者
- 存在 ERCP 的禁忌症
- 并发急性胰腺炎或急性胆管炎
- 凝血功能障碍，血小板减少
- 之前的 EST 或 EPBD
- 胃肠重建术后患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：内镜乳头大球囊扩张组
内镜乳头状大球囊扩张取出胆管结石
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胆总管结石内镜乳头大球囊扩张术
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实验性的：内镜乳头大球囊扩张联合有限内镜括约肌切开组
内镜乳头大球囊扩张联合有限内镜括约肌切开取出胆管结石
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内镜乳头球囊扩张联合有限内镜括约肌切开术治疗胆总管结石
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：手术后1个月内
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并发症发生率
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手术后1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次治疗成功率
大体时间：手术后1个月内
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第一次治疗成功率
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手术后1个月内
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机械碎石率
大体时间：手术后1个月内
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机械碎石率
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手术后1个月内
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总 ercp 次数
大体时间：手术后1个月内
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Ercp 总数
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手术后1个月内
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总体成功取石率
大体时间：手术后1个月内
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总体成功取石率
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手术后1个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xiaofeng Zhang、Zhejiang University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月30日
研究完成 (估计的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月20日
首次发布 (实际的)
2021年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月13日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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