Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EPLBD korlátozott EST-vel vs. EPLBD choledocholithiasis esetén

2023. augusztus 13. frissítette: Jianfeng Yang

A korlátozott endoszkópos sphincterotomia és az endoszkópos papilláris nagy ballontágítás összehasonlítása az endoszkópos papilláris nagy ballontágítással endoszkópos choledocholithiasis esetén

Az endoszkópos papilláris ballon tágítás (EPBD) choledocholithiasis esetén ismert, hogy összehasonlítható az endoszkópos sphincterotomiával (EST), különösen kis kövek esetén. Nagyobb kövek (> 10 mm) esetén a hagyományos, 6-8 mm átmérőjű ballonnal készült EPBD kevésbé hatékony a kövek kivonására, és további mechanikai litotripsziát (ML) igényel. Jelen tanulmány célja a korlátozott EST plusz endoszkópos papilláris ballontágítás (EST-EPBD) és az endoszkópos papilláris nagy ballontágítás hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása nagy choledocholithiasis esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ERCP a legjobb megoldás az epevezeték kövek eltávolítására. Ez történhet endoszkópos sphincterotomiával (EST) vagy endoszkópos papilláris ballontágítással (EPBD). Úgy tűnik, hogy a nagy epeúti köveket nehezebb eltávolítani hagyományos módszerekkel, mint például az EST és az EPBD. Ezért a nagy epevezeték kövek eltávolítása kiegészítő eljárásként mechanikai litotripsziát (ML) igényelhet. Az ML elsődleges szövődménye a kosár és a kő ütközése, amely olyan szövődményekhez vezethet, mint a hasnyálmirigy-gyulladás és a cholangitis. Egyes közelmúltbeli tanulmányok az endoszkópos papilláris nagy ballontágítás (EPLBD) önmagában vagy korlátozott EST-vel kombinált hatékonyságáról számoltak be, ami biztonságos kezelést jelent a nagy epevezeték kövek eltávolítására. A kutatók a jelen vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák a terápiás kimenetelt és a szövődményeket az egyedül EPLBD és a korlátozott EST plusz EPLBD alkalmazása között a nagy epevezeték kövek kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

168

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jianfeng Yang, Doctor
  • Telefonszám: 086-13454132186
  • E-mail: yjf-1976@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shanghai Fourth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhou Min
          • Telefonszám: 13564878508
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 31006
        • Toborzás
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yang Wang, M.S
          • Telefonszám: +86-0571-56006996
          • E-mail: wy8124@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nagy epevezeték kövek (≥10 mm)

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • írásos beleegyezés elutasítása
  • Jó- vagy rosszindulatú epeszűkületben szenvedő betegek
  • Az ERCP-nek vannak ellenjavallatai
  • Akut hasnyálmirigy-gyulladással vagy akut cholangitissel komplikált
  • Alvadási diszfunkció, thrombocytopenia
  • korábbi EST vagy EPBD
  • Betegek a gyomor-bélrendszer rekonstrukciója után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Endoszkópos papilláris nagy ballontágító csoport
Endoszkópos papilláris nagy ballontágítás az epevezeték kövek eltávolítására
Eljárás: EPLBD
Endoszkópos papilláris nagy ballontágítás Choledocholithiasis esetén
Kísérleti: Endoszkópos papilláris Nagy ballonos tágulás korlátozott endoszkópos sphincterotomia csoporttal kombinálva
Endoszkópos papilláris nagy ballontágítás korlátozott endoszkópos sphincterotomiával kombinálva az epevezeték kövek eltávolítására
Eljárás: ELPBD+ESD
Endoszkópos papilláris ballontágítás korlátozott endoszkópos sphincterotomiával kombinálva choledocholithiasis esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények előfordulása
Időkeret: az eljárást követő 1 hónapon belül
A szövődmények előfordulása
az eljárást követő 1 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első kezelés sikerességi aránya
Időkeret: az eljárást követő 1 hónapon belül
Az első kezelés sikerességi aránya
az eljárást követő 1 hónapon belül
A mechanikai litotripszia sebessége
Időkeret: az eljárást követő 1 hónapon belül
A mechanikai litotripszia sebessége
az eljárást követő 1 hónapon belül
Összes ercp idő
Időkeret: az eljárást követő 1 hónapon belül
Összes ercp szám
az eljárást követő 1 hónapon belül
Összességében sikeres kőeltávolítási arány
Időkeret: az eljárást követő 1 hónapon belül
Összességében sikeres kőeltávolítási arány
az eljárást követő 1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jianfeng Yang

Együttműködők

First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Shanghai Fourth People's Hospital, School of Medicine, Tongji University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaofeng Zhang, Zhejiang University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-02-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Choledocholithiasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel