- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05056597
거식증 및 신경성 폭식증의 인센티브 처리 및 학습
본 연구의 목적은 섭식장애 성인의 '좋아함', '원함', 학습을 담당하는 뇌 영역을 뇌영상기법, 컴퓨터 작업, 시험식사, 자기보고형 설문지 및 인터뷰를 통해 조사하는 것이다. 연구자들은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)이라는 절차를 사용하여 뇌 활동의 변화를 연구할 것입니다. 이 연구에는 섭식 장애가 있는 252명의 여성(63명의 AN 제한형(AN-R), 63명의 AN-폭식/제거형(AN-BP), 63명의 신경성 폭식증(BN)) 및 63명의 건강한 대조군(HC)이 포함됩니다. 18-35세.
목표 1: HC에 비해 ED에서 '좋아함'과 '원함'의 신경적 차이를 조사합니다.
목표 2: HC에 비해 ED에서 보상 및 처벌에 대한 도구적 학습의 차이를 조사합니다.
목표 3: '좋아함'과 '원함'이 ED에서 도구적 학습을 주도하는 방법을 조사하고 기준선과 1년 후 임상 증상을 예측합니다.
탐구 목표: 뉴로멜라닌 MRI(NM-MRI)로 측정한 도파민 기능과 발기부전 진단 및 '좋아함', '원함' 및 학습에 대한 뇌 반응의 연관성을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christina Wierenga
- 전화번호: 858-534-8047
- 이메일: cwierenga@health.ucsd.edu
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92121
- 모병
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
연락하다:
- Megan Martinho
- 전화번호: 858-210-0318
- 이메일: mamartinho@health.ucsd.edu
-
수석 연구원:
- Christina Wierenga
-
연락하다:
- Katherine Gandee
- 전화번호: 858-534-0371
- 이메일: kgandee@health.ucsd.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
섭식 장애 그룹:
- 18세에서 35세 사이
- AN-R, AN-BP 또는 BN에 대한 DSM-V 기준 충족
건강한 대조군:
- 18세에서 35세 사이
- 초경 이후 이상적인 체중의 85~120%를 유지함
제외 기준:
모든 그룹:
- 입원을 요하는 정신병/기타 정신질환
- DSM IV 기준에 정의된 약물 또는 알코올에 대한 현재 의존성. 또한 마리화나를 제외하고 스캔 당일 약물 사용에 대한 긍정적인 테스트 결과는 급성 사용이 MRI 측정에 영향을 미치기 때문에 스캔을 취소하거나 일정을 재조정하게 됩니다.
- 물리적 조건(예: 당뇨병, 임신) 식사나 체중에 영향을 미치는 것으로 알려져 있음
- 신경 장애, 신경 발달 장애 또는 30분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력
- MRI를 받는 것에 대한 금기 사항
- 원발성 강박 장애 또는 원발성 주요 우울 장애
ED 그룹에 대한 추가 제외 기준:
- 다른 향정신성 약물을 복용 중인 경우 스캔 전 2주 동안 용량 변경
건강한 대조군에 대한 추가 제외 기준:
- 현재 정신 장애의 진단 기준을 충족합니다.
- 스스로 유도한 구토, 완하제 또는 이뇨제 오용을 포함하여 폭식 또는 제거 행동의 모든 이력
- 지난 3개월 동안 기분이나 집중력에 영향을 미치는 것으로 알려진 향정신성 약물 또는 기타 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AN-R
신경성 식욕 부진 제한 하위 유형에 대한 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-V) 기준을 충족하는 참가자.
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건강한 통제
장애에 대한 DSM-V 기준을 충족하지 않는 참가자.
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AN-BP
거식증 신경성 폭식/제거 하위 유형에 대한 DSM-V 기준을 충족하는 참가자
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비엔
신경성 폭식증에 대한 DSM-V 기준을 충족하는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대담한 응답
기간: 일년
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'좋아함', '원함', 학습과 관련된 뇌 활동
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일년
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보상 및 처벌 학습
기간: 일년
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보상 및 처벌 시도에서 작업 강화 학습률
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일년
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커넥톰 기반 예측 모델링(CPM)
기간: 일년
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작업 기반 fMRI 데이터 및 임상 데이터의 기능적 연결성 맵
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 800775
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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