- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05056597
Processamento de Incentivos e Aprendizagem na Anorexia Nervosa e Bulimia Nervosa
O objetivo deste estudo é investigar as áreas do cérebro responsáveis por 'gostar', 'querer' e aprender em adultos com transtornos alimentares usando técnicas de imagem cerebral, tarefas de computador, uma refeição de teste e questionários de autorrelato e entrevistas. Os pesquisadores estudarão as mudanças na atividade cerebral usando um procedimento chamado ressonância magnética funcional (fMRI). Este estudo incluirá 252 mulheres com transtorno alimentar (63 tipo restritivo de AN (AN-R), 63 tipo AN-compulsão alimentar/purgativa (AN-BP), 63 bulimia nervosa (BN)) e 63 controles saudáveis (HC) de 18 a 35 anos.
Objetivo 1: Examinar diferenças neurais em 'gostar' e 'querer' em ED em relação a HC.
Objetivo 2: Examinar diferenças na aprendizagem instrumental para recompensa e punição em ED em relação a HC.
Objetivo 3: Examinar como 'gostar' e 'querer' impulsionam o aprendizado instrumental em DE e prever sintomas clínicos no início do estudo e 1 ano depois.
Objetivo exploratório: Explorar as associações da função da dopamina, conforme medido por neuromelanina MRI (NM-MRI), com diagnóstico de disfunção erétil e resposta cerebral a 'gostar', 'querer' e aprender.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christina Wierenga
- Número de telefone: 858-534-8047
- E-mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92121
- Recrutamento
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Contato:
- Megan Martinho
- Número de telefone: 858-210-0318
- E-mail: mamartinho@health.ucsd.edu
-
Investigador principal:
- Christina Wierenga
-
Contato:
- Katherine Gandee
- Número de telefone: 858-534-0371
- E-mail: kgandee@health.ucsd.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de Transtorno Alimentar:
- Entre os 18 e os 35 anos
- Atende aos critérios do DSM-V para AN-R, AN-BP ou BN
Grupo de controle saudável:
- Entre os 18 e os 35 anos
- Mantiveram 85% a 120% do peso corporal ideal desde a menarca
Critério de exclusão:
Todos os grupos:
- Doença psicótica/outra doença mental que requer hospitalização
- Dependência atual de drogas ou álcool definida pelos critérios do DSM IV. Além disso, os resultados positivos do teste para uso de drogas no dia do exame, exceto maconha, resultarão no cancelamento ou reagendamento do exame porque o uso agudo afetará as medidas de ressonância magnética.
- Condições físicas (ex. diabetes mellitus, gravidez) conhecido por influenciar a alimentação ou o peso
- Distúrbio neurológico, distúrbio do neurodesenvolvimento ou história de traumatismo craniano com >30 min de perda de consciência
- Qualquer contra-indicação para se submeter a uma ressonância magnética
- Transtorno obsessivo-compulsivo primário ou transtorno depressivo maior primário
Critérios de Exclusão Adicionais para o Grupo ED:
-Se estiver tomando outra medicação psicotrópica, qualquer alteração na dosagem nas 2 semanas anteriores ao exame
Critérios de Exclusão Adicionais para Grupo de Controle Saudável:
- Atender aos critérios para o diagnóstico de qualquer transtorno psiquiátrico atualmente
- Qualquer história de compulsão alimentar ou comportamentos purgativos, incluindo vômito autoinduzido, uso indevido de laxantes ou diuréticos
- Uso de qualquer medicamento psicoativo ou outro conhecido por afetar o humor ou a concentração nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
AN-R
Participantes que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V) para o subtipo restritivo de Anorexia Nervosa.
|
|
Controles Saudáveis
Participantes que não atendem aos critérios do DSM-V para qualquer transtorno.
|
|
AN-BP
Participantes que atendem aos critérios do DSM-V para o subtipo de compulsão alimentar/purgação da Anorexia Nervosa
|
|
BN
Participantes que atendem aos critérios do DSM-V para Bulimia Nervosa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta em negrito
Prazo: 1 ano
|
Atividade cerebral associada a 'gostar', 'querer' e aprender
|
1 ano
|
|
Aprendizagem de recompensa e punição
Prazo: 1 ano
|
Taxa de aprendizado por reforço de tarefas em tentativas de recompensa e punição
|
1 ano
|
|
Modelagem preditiva baseada em conectoma (CPM)
Prazo: 1 ano
|
Mapas de conectividade funcional a partir de dados fMRI baseados em tarefas e dados clínicos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 800775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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