- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05056597
Traitement incitatif et apprentissage dans l'anorexie mentale et la boulimie nerveuse
Le but de cette étude est d'étudier les zones du cerveau responsables du « aimer », du « vouloir » et de l'apprentissage chez les adultes souffrant de troubles de l'alimentation à l'aide de techniques d'imagerie cérébrale, de tâches informatiques, d'un repas test, de questionnaires d'auto-évaluation et d'entretiens. Les chercheurs étudieront les changements dans l'activité cérébrale à l'aide d'une procédure appelée imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Cette étude inclura 252 femmes atteintes d'un trouble de l'alimentation (63 de type AN-restriction (AN-R), 63 de type AN-binge feeding/purging (AN-BP), 63 boulimie nerveuse (BN)) et 63 témoins sains (HC) âgés de 18 à 35 ans.
Objectif 1 : Examiner les différences neuronales dans le « aimer » et le « vouloir » dans ED par rapport à HC.
Objectif 2 : Examiner les différences d'apprentissage instrumental pour la récompense et la punition dans l'ED par rapport à l'HC.
Objectif 3 : Examiner comment « aimer » et « désirer » stimulent l'apprentissage instrumental au service des urgences et prédisent les symptômes cliniques au départ et un an plus tard.
Objectif exploratoire : Explorer les associations de la fonction de la dopamine, mesurée par l'IRM de la neuromélanine (NM-MRI), avec le diagnostic de la dysfonction érectile et la réponse du cerveau au « aimer », au « vouloir » et à l'apprentissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina Wierenga
- Numéro de téléphone: 858-534-8047
- E-mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92121
- Recrutement
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
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Contact:
- Megan Martinho
- Numéro de téléphone: 858-210-0318
- E-mail: mamartinho@health.ucsd.edu
-
Chercheur principal:
- Christina Wierenga
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Contact:
- Katherine Gandee
- Numéro de téléphone: 858-534-0371
- E-mail: kgandee@health.ucsd.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe des troubles alimentaires :
- Entre 18 et 35 ans
- Répondre aux critères DSM-V pour AN-R, AN-BP ou BN
Groupe témoin sain :
- Entre 18 et 35 ans
- Avoir maintenu un poids corporel idéal de 85 % à 120 % depuis la ménarche
Critère d'exclusion:
Tous les groupes :
- Maladie psychotique/autre maladie mentale nécessitant une hospitalisation
- Dépendance actuelle aux drogues ou à l'alcool définie par les critères du DSM IV. De plus, des résultats de test positifs pour la consommation de drogue le jour de l'examen, à l'exception de la marijuana, entraîneront l'annulation ou le report de l'examen car une utilisation aiguë aura un impact sur les mesures d'IRM.
- Conditions physiques (par ex. diabète sucré, grossesse) connus pour influencer l'alimentation ou le poids
- Trouble neurologique, trouble neurodéveloppemental ou antécédents de traumatisme crânien avec > 30 min de perte de conscience
- Toute contre-indication à passer une IRM
- Trouble obsessionnel compulsif primaire ou trouble dépressif majeur primaire
Critères d'exclusion supplémentaires pour le groupe ED :
-En cas de prise d'autres médicaments psychotropes, toute modification de posologie dans les 2 semaines précédant l'examen
Critères d'exclusion supplémentaires pour le groupe témoin sain :
- Répondre aux critères de diagnostic de tout trouble psychiatrique actuellement
- Tout antécédent d'hyperphagie boulimique ou de comportements de purge, y compris les vomissements provoqués, l'abus de laxatifs ou de diurétiques
- Utilisation de tout médicament psychoactif ou autre médicament connu pour affecter l'humeur ou la concentration au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AN-R
Participants qui répondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V) pour le sous-type restrictif de l'anorexie mentale.
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Contrôles sains
Participants qui ne répondent aux critères du DSM-V pour aucun trouble.
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AN-BP
Participants qui répondent aux critères du DSM-V pour le sous-type Anorexia Nervosa binging/purging
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NE
Participants qui répondent aux critères du DSM-V pour la boulimie nerveuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse en GRAS
Délai: 1 an
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Activité cérébrale associée au « aimer », au « vouloir » et à l'apprentissage
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1 an
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Apprentissage de la récompense et de la punition
Délai: 1 an
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Taux d'apprentissage du renforcement des tâches dans les essais de récompense et de punition
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1 an
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Modélisation prédictive basée sur le connectome (CPM)
Délai: 1 an
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Cartes de connectivité fonctionnelle à partir de données IRMf basées sur les tâches et de données cliniques
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 800775
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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