Ösztönző feldolgozás és tanulás Anorexia Nervosa és Bulimia Nervosa esetén
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy agyi képalkotó technikák, számítógépes feladatok, próbaétkezés, valamint önbeszámolós kérdőívek és interjúk segítségével megvizsgálja az evészavarban szenvedő felnőttek „kedveléséért”, „akarásáért” és tanulásáért felelős agyterületeket. A kutatók a funkcionális mágneses rezonancia képalkotásnak (fMRI) nevezett eljárással vizsgálják az agyi aktivitás változásait. Ebben a vizsgálatban 252 evészavarban szenvedő nő vesz részt (63 AN-t korlátozó típus (AN-R), 63 AN-faló evés/tisztító típus (AN-BP), 63 bulimia nervosa (BN)) és 63 egészséges kontroll (HC) 18-35 éves korig.
1. cél: Neurális különbségek vizsgálata a „tetszés” és „akarás” között ED-ben a HC-hez viszonyítva.
2. cél: Megvizsgálni a jutalmazás és büntetés hangszeres tanulásának különbségeit ED-ben a HC-hez képest.
3. cél: Megvizsgálni, hogy a „tetszés” és „akarás” hogyan ösztönzi az instrumentális tanulást ED-ben, és megjósolni a klinikai tüneteket a kiinduláskor és egy évvel később.
Feltárási cél: A neuromelanin MRI-vel (NM-MRI) mért dopaminfunkció összefüggéseinek feltárása az ED-diagnózissal és az agy „tetszésre”, „akarásra” és tanulásra adott válaszával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christina Wierenga
- Telefonszám: 858-534-8047
- E-mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92121
- Toborzás
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Kapcsolatba lépni:
- Megan Martinho
- Telefonszám: 858-210-0318
- E-mail: mamartinho@health.ucsd.edu
-
Kutatásvezető:
- Christina Wierenga
-
Kapcsolatba lépni:
- Katherine Gandee
- Telefonszám: 858-534-0371
- E-mail: kgandee@health.ucsd.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Evészavar csoport:
- 18 és 35 éves kor között
- Megfelel az AN-R, AN-BP vagy BN DSM-V kritériumainak
Egészséges kontrollcsoport:
- 18 és 35 éves kor között
- A menarche óta 85-120% ideális testsúlyt tartottak
Kizárási kritériumok:
Minden csoport:
- Pszichotikus betegség/egyéb mentális betegség, amely kórházi kezelést igényel
- A DSM IV kritériumai által meghatározott jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfüggőség. Ezenkívül a szkennelés napján a kábítószer-használatra vonatkozó pozitív teszteredmények – a marihuána kivételével – a vizsgálat megszakítását vagy átütemezését eredményezik, mivel az akut használat hatással lesz az MRI-vizsgálatokra.
- Fizikai feltételek (pl. diabetes mellitus, terhesség), amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étkezést vagy a testsúlyt
- Neurológiai rendellenesség, idegrendszeri fejlődési rendellenesség vagy fejsérülés a kórtörténetben, több mint 30 perces eszméletvesztéssel
- Bármilyen ellenjavallat az MRI-nek
- Elsődleges rögeszmés-kényszeres rendellenesség vagy elsődleges súlyos depressziós rendellenesség
További kizárási kritériumok az ED csoporthoz:
- Ha más pszichotróp gyógyszert szed, bármilyen dózismódosítás a szkennelés előtti 2 hétben
További kizárási kritériumok az egészséges kontrollcsoporthoz:
- Megfelel minden pszichiátriai rendellenesség diagnózisának kritériumainak
- Bármilyen kórtörténetben előfordult falási vagy tisztító viselkedés, beleértve a saját maga által kiváltott hányást, hashajtó vagy vizelethajtó visszaélést
- Bármilyen pszichoaktív vagy egyéb olyan gyógyszer használata, amelyről ismert, hogy befolyásolja a hangulatot vagy a koncentrációt az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
AN-R
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-V) kritériumainak az Anorexia Nervosa korlátozó altípusra vonatkozóan.
|
|
Egészséges ellenőrzések
Olyan résztvevők, akik nem felelnek meg a DSM-V kritériumainak semmilyen rendellenességre vonatkozóan.
|
|
AN-BP
Azok a résztvevők, akik megfelelnek az Anorexia Nervosa binging/purging altípusának DSM-V kritériumainak
|
|
BN
Résztvevők, akik megfelelnek a Bulimia Nervosa DSM-V kritériumainak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MERÉSZ válasz
Időkeret: 1 év
|
A „kedveléssel”, „akarással” és tanulással kapcsolatos agyi tevékenység
|
1 év
|
|
Jutalom és büntetés tanulás
Időkeret: 1 év
|
Feladaterősítő tanulási arány a jutalmazási és büntetési kísérletekben
|
1 év
|
|
Connectome-alapú prediktív modellezés (CPM)
Időkeret: 1 év
|
Funkcionális kapcsolati térképek feladatalapú fMRI adatokból és klinikai adatokból
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 800775
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .