- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05056597
Anreizverarbeitung und Lernen bei Anorexia nervosa und Bulimia nervosa
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Bereiche des Gehirns zu untersuchen, die für das „Gefällt mir“, „Wollen“ und Lernen bei Erwachsenen mit Essstörungen verantwortlich sind. Dazu werden bildgebende Verfahren des Gehirns, Computeraufgaben, eine Testmahlzeit sowie Fragebögen und Interviews zur Selbsteinschätzung eingesetzt. Die Forscher werden Veränderungen der Gehirnaktivität mithilfe eines Verfahrens namens funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) untersuchen. An dieser Studie werden 252 Frauen mit einer Essstörung (63 AN-einschränkender Typ (AN-R), 63 AN-Binge-Eating/Purging-Typ (AN-BP), 63 Bulimia nervosa (BN)) und 63 gesunde Kontrollpersonen (HC) teilnehmen. im Alter von 18–35 Jahren.
Ziel 1: Untersuchung neuronaler Unterschiede im „Gefällt mir“ und „Wollen“ bei ED im Vergleich zu HC.
Ziel 2: Untersuchung der Unterschiede im instrumentellen Lernen für Belohnung und Bestrafung bei ED im Vergleich zu HC.
Ziel 3: Untersuchung, wie „Liken“ und „Wollen“ das instrumentelle Lernen bei ED vorantreiben und klinische Symptome zu Studienbeginn und ein Jahr später vorhersagen.
Erkundungsziel: Untersuchung der Zusammenhänge zwischen der Dopaminfunktion, gemessen durch Neuromelanin-MRT (NM-MRT), mit der ED-Diagnose und der Reaktion des Gehirns auf „Gefällt mir“, „Wollen“ und Lernen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christina Wierenga
- Telefonnummer: 858-534-8047
- E-Mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92121
- Rekrutierung
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Kontakt:
- Megan Martinho
- Telefonnummer: 858-210-0318
- E-Mail: mamartinho@health.ucsd.edu
-
Hauptermittler:
- Christina Wierenga
-
Kontakt:
- Katherine Gandee
- Telefonnummer: 858-534-0371
- E-Mail: kgandee@health.ucsd.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe Essstörungen:
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Erfüllen Sie die DSM-V-Kriterien für AN-R, AN-BP oder BN
Gesunde Kontrollgruppe:
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Habe seit der Menarche 85 % bis 120 % des Idealgewichts gehalten
Ausschlusskriterien:
Alle Gruppen:
- Psychotische Erkrankung/andere psychische Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Aktuelle Abhängigkeit von Drogen oder Alkohol, definiert durch DSM IV-Kriterien. Darüber hinaus führen positive Testergebnisse zum Drogenkonsum am Tag der Untersuchung, mit Ausnahme von Marihuana, dazu, dass die Untersuchung abgesagt oder verschoben wird, da akuter Konsum Auswirkungen auf die MRT-Messungen hat.
- Körperliche Beschwerden (z.B. Diabetes mellitus, Schwangerschaft), von denen bekannt ist, dass sie die Essgewohnheiten oder das Gewicht beeinflussen
- Neurologische Störung, neurologische Entwicklungsstörung oder Kopfverletzung in der Vorgeschichte mit Bewusstlosigkeit von mehr als 30 Minuten
- Jede Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
- Primäre Zwangsstörung oder primäre schwere depressive Störung
Zusätzliche Ausschlusskriterien für die ED-Gruppe:
-Wenn Sie andere psychotrope Medikamente einnehmen, ändern Sie die Dosierung innerhalb von 2 Wochen vor der Untersuchung
Zusätzliche Ausschlusskriterien für eine gesunde Kontrollgruppe:
- Erfüllen Sie derzeit die Kriterien für die Diagnose einer psychiatrischen Störung
- Jegliche Vorgeschichte von Essattacken oder Entleerungsverhalten, einschließlich selbstinduziertem Erbrechen, Missbrauch von Abführmitteln oder Diuretika
- Einnahme von psychoaktiven oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Stimmung oder Konzentration beeinträchtigen, in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
AN-R
Teilnehmer, die die Kriterien des Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) für den einschränkenden Subtyp von Anorexia Nervosa erfüllen.
|
|
Gesunde Kontrollen
Teilnehmer, die die DSM-V-Kriterien für eine Störung nicht erfüllen.
|
|
AN-BP
Teilnehmer, die die DSM-V-Kriterien für den Subtyp Anorexia Nervosa Binging/Purging erfüllen
|
|
BN
Teilnehmer, die die DSM-V-Kriterien für Bulimia Nervosa erfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fettgedruckte Antwort
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gehirnaktivität im Zusammenhang mit „mögen“, „wollen“ und lernen
|
1 Jahr
|
|
Belohnungs- und Bestrafungslernen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Lernrate der Aufgabenverstärkung in Belohnungs- und Bestrafungsversuchen
|
1 Jahr
|
|
Connectome-basierte prädiktive Modellierung (CPM)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Funktionale Konnektivitätskarten aus aufgabenbasierten fMRT-Daten und klinischen Daten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 800775
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magersucht
-
Baylor College of MedicineAnmeldung auf EinladungMagersucht | Atypische Anorexia nervosaVereinigte Staaten
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkBeendetBulimie | Impulsives Verhalten | Entschlackung (Essstörungen) | Essstörungen | Essstörungen im Jugendalter | Anorexia nervosa/Bulimie | Anorexie im Jugendalter | Anorexia Nervosa, atypisch | Anorexia Nervosa, Binge-Eating/Purging-TypVereinigte Staaten
-
Duke UniversityAbgeschlossenAdoleszente Anorexia nervosa | Unterschwellige Anorexia NervosaVereinigte Staaten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutierungMagersucht | Anorexia Nervosa in Remission | Anorexia nervosa einschränkender TypSpanien
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaNoch keine RekrutierungAnorexia nervosa einschränkender Typ | Anorexia Nervosa (Überarbeitete DSM-IV-Kriterien)Spanien
-
The Miriam HospitalUnbekanntEssstörungen im Jugendalter | Anorexia nervosa/Bulimie | Anorexia nervosa einschränkender TypVereinigte Staaten
-
Denver Health and Hospital AuthorityAbgeschlossenVermeidende restriktive Nahrungsaufnahmestörung | Anorexia Nervosa, Binge-Eating/Purging-Typ | ARFID | Anorexia nervosa einschränkender TypVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH) und andere MitarbeiterAbgeschlossenMagersucht | Anorexie | Essstörung | Essstörungen im Jugendalter | Anorexie im Jugendalter | Anorexia Nervosa, atypisch | Anorexia nervosa einschränkender Typ | Anorexie bei KindernVereinigte Staaten
-
University of California, San DiegoAktiv, nicht rekrutierendMagersucht | Bulimie | Atypische Anorexia nervosa | Atypische Bulimia nervosaVereinigte Staaten
-
University of ÉvoraFundação para a Ciência e a Tecnologia; Universidade Nova de Lisboa; Comprehensive...RekrutierungMagersucht | Atypische Anorexia nervosaPortugal